Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális HPV-fertőzés prevalenciájának értékelése a PAP-tesztre pozitív betegeknél

2023. július 13. frissítette: Gaetano Isola, University of Catania

Az orális HPV-fertőzés prevalenciájának és típusának értékelése a PAP-tesztre pozitív betegeknél

Jelen keresztmetszeti vizsgálat célja az orális HPV fertőzés prevalenciájának és típusmegoszlásának felmérése PAP-teszt-pozitív, 18 év feletti nőknél. A jelen tanulmányban alkalmazott eszköz az anamnesztikus kérdőívek és exfoliatív citológiai tesztek alkalmazása lesz előre meghatározott szájnyálkahártya-helyeken (nyelvi has és hát, szájpadlás és szájnyálkahártya).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

HPV fertőzés

Részletes leírás

Jelen keresztmetszeti vizsgálat célja az orális HPV fertőzés típusának prevalenciájának és megoszlásának értékelése PAP-teszt pozitív nőknél.

életkor ≥18 év. A szociodemográfiai és anamnesztikus adatokat kérdőíves adminisztrációval gyűjtjük. Az összegyűjtött adatok az életkor, a családi állapot, a szexuális partnerek száma, a HPV-oltás, az orális szex, a fogamzásgátlók használata, a szisztémás betegségek, a dohányzás, az alkoholfogyasztás stb.. Ezt követően a betegek szájüregi vizsgálaton és exfoliatív citológiai vizsgálaton esnek át az előre meghatározott szájnyálkahártyán. helyek (nyelvi has és hát, szájpadlás és szájnyálkahártya).

A vett mintát citológiai elemzésre küldték a vírus DNS jelenlétének és az esetleges tipizálásnak a megállapítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Rosalia Leonardi
E-mail: rleonard@unict.it

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Gaetano Isola
Telefonszám: 0953785652
E-mail: gaetano.isola@unict.it

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Catania, Olaszország, 95124
    - Toborzás
    - AOU Policlinico G. Rodolico
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gaetano Rodolico, DSS
      
      Telefonszám: +3909537800

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb nők, akiknél a PAP-teszt pozitív.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Pozitív PAP-teszttel rendelkező nőbetegek;
Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

Nőbetegek negatív PAP teszttel
Nem együttműködő betegek
Mentális zavarokkal küzdő betegek
Életkor <18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az orális HPV fertőzés prevalenciája és típusa PAP-teszt pozitív betegeknél Időkeret: 1 hónap	A szájüregi HPV fertőzés prevalenciájának és típusának értékelése PAP-teszt pozitív betegekben a szájüreg objektív vizsgálatával és exfoliatív citológiai vizsgálatok elvégzésével előre meghatározott szájnyálkahártya-helyeken (nyelvhas és hát, szájpadlás és szájnyálkahártya). Az adatok ezután a megfelelő statisztikai vizsgálatokon keresztül kerülnek feldolgozásra.	1 hónap
Annak felmérésére, hogy vannak-e olyan tényezők, amelyek elősegíthetik a szájüregi HPV elváltozások előfordulását PAP-teszt pozitív betegeknél, Időkeret: 1 hónap	Annak felmérése, hogy vannak-e olyan tényezők, amelyek elősegíthetik vagy sem a szájüregi HPV elváltozások előfordulását PAP-teszt pozitív betegeknél, mint például a szociodemográfiai jellemzők, a cukorbetegség, a dohányzás, az alkohol, a HPV-oltás stb. Az összegyűjtött adatok a következők: Szociáldemográfiai adatok kérdőíves gyűjtése (életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség és foglalkozás); Orvostörténeti adatok kérdőíves gyűjtése (dohányzás, alkoholfogyasztás, cukorbetegség és/vagy egyéb szisztémás betegségek, szexuális partnerek száma, első közösülés kora, fogamzásgátló használat, fogamzásgátló típusa, HPV oltás, nemi/orális HPV fertőzésben szenvedő szexuális partnerek) . az alábbi összegyűjtött adatokat ezután statisztikai asszociációs felmérések, valamint egy- és többváltozós regressziós elemzések dolgozzák fel.	1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Catania

Nyomozók

Kutatásvezető: Gaetano Isola, University of Catania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)