Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prevalence orální HPV infekce u pacientů, kteří jsou pozitivní na PAP-test

13. července 2023 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania

Hodnocení prevalence a typu orální HPV infekce u pacientů, kteří jsou pozitivní na PAP-test

Cílem této průřezové studie je zhodnotit prevalenci a typovou distribuci orální infekce HPV u žen ve věku ≥ 18 let s pozitivním PAP testem. Prostředkem použitým v této studii bude použití anamnestických dotazníků a exfoliativních cytologických testů na předem určených místech ústní sliznice (lingvální břicho a dorzum, patro a bukální sliznice).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato průřezová studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci a distribuci typu orální infekce HPV u žen s pozitivním PAP testem.

ve věku ≥ 18 let. Sociodemografická a anamnestická data budou shromažďována administrací dotazníku. Shromážděná data budou věk, rodinný stav, počet sexuálních partnerů, očkování proti HPV, orální sex, užívání antikoncepce, systémová onemocnění, kouření, konzumace alkoholu atd. Dále pacienti podstoupí vyšetření dutiny ústní a exfoliativní cytologické vyšetření na předem určené sliznici dutiny ústní. místa (lingvální břicho a dorsum, patro a bukální sliznice).

Odebraný vzorek byl odeslán na cytologickou analýzu ke stanovení přítomnosti virové DNA a případné typizaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95124
        • Nábor
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Kontakt:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Telefonní číslo: +3909537800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy starší 18 let s pozitivním PAP testem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s pozitivním PAP testem;
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s negativním PAP testem
  • Nespolupracující pacienti
  • Pacienti s mentálním deficitem
  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a typ orální infekce HPV u pacientů s pozitivním PAP testem
Časové okno: 1 měsíc

Hodnocení prevalence a typu orální HPV infekce u pacientů s pozitivním PAP-testem objektivním vyšetřením dutiny ústní a provedením exfoliativních cytologických testů na předem určených místech ústní sliznice (lingvální břicho a hřbet, patro a bukální sliznice).

Údaje budou následně zpracovány prostřednictvím příslušných statistických šetření.
1 měsíc
Chcete-li posoudit, zda existují nějaké faktory, které mohou nebo nemusí podporovat výskyt orálních lézí HPV u pacientů s pozitivním PAP testem,
Časové okno: 1 měsíc

Posoudit, zda existují nějaké faktory, které mohou nebo nemusí podporovat výskyt orálních lézí HPV u pacientů s pozitivním PAP testem, jako jsou sociodemografické charakteristiky, cukrovka, kouření, alkohol, očkování proti HPV atd. Shromážděné údaje jsou následující:

  • Sběr sociodemografických dat pomocí dotazníků (věk, pohlaví, občanský stav, úroveň vzdělání a povolání);
  • Sběr údajů o anamnéze pomocí dotazníků (kouření, konzumace alkoholu, cukrovka nebo/a jiná systémová onemocnění, počet sexuálních partnerů, věk prvního pohlavního styku, užívání antikoncepce, typ antikoncepce, očkování proti HPV, sexuální partneři s genitální/orální infekcí HPV) .

následující shromážděná data budou následně zpracována statistickými asociačními šetřeními a jednorozměrnými a vícerozměrnými regresními analýzami.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaetano Isola, University of Catania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit