Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de prevalentie van orale HPV-infectie bij patiënten die positief zijn voor de PAP-test

13 juli 2023 bijgewerkt door: Gaetano Isola, University of Catania

Evaluatie van de prevalentie en het type orale HPV-infectie bij patiënten die positief zijn voor de PAP-test

De huidige cross-sectionele studie heeft tot doel de prevalentie en typeverdeling van orale HPV-infectie bij PAP-test-positieve vrouwen van ≥18 jaar te beoordelen. De middelen die in de huidige studie worden gebruikt, zijn het gebruik van anamnestische vragenlijsten en exfoliatieve cytologietests op vooraf bepaalde orale mucosale plaatsen (linguale buik en dorsum, gehemelte en buccale mucosa).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige cross-sectionele studie heeft tot doel de prevalentie en verspreiding van het type orale HPV-infectie bij PAP-testpositieve vrouwen te evalueren.

leeftijd ≥18 jaar. Sociodemografische en anamnestische gegevens zullen worden verzameld door middel van vragenlijstadministratie. De verzamelde gegevens zijn leeftijd, burgerlijke staat, aantal seksuele partners, HPV-vaccinatie, orale seks, anticonceptiegebruik, systemische ziekten, roken, alcoholgebruik, enz. Vervolgens ondergaan de patiënten een inspectie van de mondholte en exfoliatieve cytologietesten op vooraf bepaald mondslijmvlies. plaatsen (linguale buik en dorsum, gehemelte en buccale mucosa).

Monster genomen verzonden voor cytologische analyse om de aanwezigheid van viraal DNA en mogelijke typering te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Catania, Italië, 95124
        • Werving
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Contact:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Telefoonnummer: +3909537800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen ouder dan 18 jaar die PAP-test positief zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met positieve PAP-test;
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met een negatieve PAP-test
  • Niet meewerkende patiënten
  • Patiënten met een verstandelijke beperking
  • Leeftijd<18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie en type orale HPV-infectie bij PAP-testpositieve patiënten
Tijdsspanne: 1 maand

Evaluatie van de prevalentie en het type orale HPV-infectie bij PAP-test-positieve patiënten door objectief onderzoek van de mondholte en uitvoering van exfoliatieve cytologietests op vooraf bepaalde plaatsen van het mondslijmvlies (linguale buik en dorsum, gehemelte en buccale mucosa).

De gegevens worden vervolgens verwerkt via de juiste statistische onderzoeken.
1 maand
Om te beoordelen of er factoren zijn die het optreden van orale HPV-laesies bij PAP-testpositieve patiënten wel of niet kunnen bevorderen,
Tijdsspanne: 1 maand

Om te beoordelen of er factoren zijn die het optreden van orale HPV-laesies bij PAP-test-positieve patiënten al dan niet kunnen bevorderen, zoals sociodemografische kenmerken, diabetes, roken, alcohol, HPV-vaccinatie, enz. De verzamelde gegevens zijn als volgt:

  • Verzameling van sociodemografische gegevens door middel van vragenlijsten (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau en beroep);
  • Verzameling van medische geschiedenisgegevens door middel van vragenlijsten (roken, alcoholgebruik, diabetes en/of andere systemische ziekten, aantal seksuele partners, leeftijd van eerste geslachtsgemeenschap, gebruik van anticonceptiemiddelen, type anticonceptiemiddel, HPV-vaccinatie, seksuele partners met genitale/orale HPV-infectie) .

de volgende verzamelde gegevens zullen vervolgens worden verwerkt door statistische associatie-enquêtes en uni- en multivariate regressieanalyses.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Catania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaetano Isola, University of Catania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

13 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

26 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 121-27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren