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Bewertung der Prävalenz einer oralen HPV-Infektion bei Patienten, die positiv auf den PAP-Test reagieren

13. Juli 2023 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania

Bewertung der Prävalenz und Art der oralen HPV-Infektion bei Patienten, die positiv auf den PAP-Test reagieren

Ziel der vorliegenden Querschnittsstudie ist es, die Prävalenz und Typverteilung oraler HPV-Infektionen bei PAP-Test-positiven Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren zu ermitteln. Die in der vorliegenden Studie verwendeten Mittel sind die Verwendung von anamnestischen Fragebögen und exfoliativen zytologischen Tests an vorgegebenen Stellen der Mundschleimhaut (Lingualbauch und -rücken, Gaumen und Wangenschleimhaut).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz und Verteilung der Art der oralen HPV-Infektion bei PAP-Test-positiven Frauen zu bewerten.

im Alter ≥18 Jahre. Soziodemografische und anamnestische Daten werden durch die Verwaltung des Fragebogens erhoben. Zu den gesammelten Daten gehören Alter, Familienstand, Anzahl der Sexualpartner, HPV-Impfung, Oralsex, Verwendung von Verhütungsmitteln, systemische Erkrankungen, Rauchen, Alkoholkonsum usw. Als nächstes werden die Patienten einer Mundhöhleninspektion und einem exfoliativen Zytologietest an der vorgegebenen Mundschleimhaut unterzogen Stellen (lingualer Bauch und Rücken, Gaumen und Wangenschleimhaut).

Die entnommene Probe wird zur zytologischen Analyse geschickt, um das Vorhandensein viraler DNA und eine mögliche Typisierung festzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Kontakt:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Telefonnummer: +3909537800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahre, die im PAP-Test positiv sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit positivem PAP-Test;
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit negativem PAP-Test
  • Unkooperative Patienten
  • Patienten mit geistigen Defiziten
  • Alter<18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Art der oralen HPV-Infektion bei PAP-Test-positiven Patienten
Zeitfenster: 1 Monat

Bewertung der Prävalenz und Art der oralen HPV-Infektion bei PAP-Test-positiven Patienten durch objektive Untersuchung der Mundhöhle und Durchführung exfoliativer zytologischer Tests an vorgegebenen Stellen der Mundschleimhaut (lingualer Bauch und Rücken, Gaumen und Wangenschleimhaut).

Die Daten werden dann durch entsprechende statistische Untersuchungen verarbeitet.
1 Monat
Um zu beurteilen, ob es irgendwelche Faktoren gibt, die das Auftreten oraler HPV-Läsionen bei PAP-Test-positiven Patienten begünstigen können oder nicht,
Zeitfenster: 1 Monat

Um zu beurteilen, ob es irgendwelche Faktoren gibt, die das Auftreten oraler HPV-Läsionen bei PAP-Test-positiven Patienten begünstigen können oder nicht, wie z. B. soziodemografische Merkmale, Diabetes, Rauchen, Alkohol, HPV-Impfung usw. Die erfassten Daten sind wie folgt:

  • Erhebung soziodemografischer Daten mittels Fragebögen (Alter, Geschlecht, Zivilstand, Bildungsniveau und Beruf);
  • Erhebung von Anamnesedaten mittels Fragebögen (Rauchen, Alkoholkonsum, Diabetes oder/und andere systemische Erkrankungen, Anzahl der Sexualpartner, Alter des ersten Geschlechtsverkehrs, Verwendung von Verhütungsmitteln, Art des Verhütungsmittels, HPV-Impfung, Sexualpartner mit genitaler/oraler HPV-Infektion) .

Die folgenden erhobenen Daten werden dann durch statistische Assoziationserhebungen sowie uni- und multivariate Regressionsanalysen verarbeitet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaetano Isola, University of Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

26. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121-27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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