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Evaluación de la prevalencia de infección oral por VPH en pacientes positivos a la prueba de Papanicolaou

13 de julio de 2023 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Evaluación de la prevalencia y tipo de infección oral por VPH en pacientes positivos a la prueba de Papanicolaou

El presente estudio transversal tiene como objetivo evaluar la prevalencia y el tipo de distribución de la infección oral por VPH en mujeres con prueba de Papanicolaou positiva de ≥18 años. Los medios utilizados en el presente estudio serán el uso de cuestionarios anamnésticos y pruebas de citología exfoliativa en sitios predeterminados de la mucosa oral (vientre y dorso lingual, paladar y mucosa bucal).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El presente estudio transversal tiene como objetivo evaluar la prevalencia y distribución del tipo de infección oral por VPH en mujeres con prueba de Papanicolaou positiva.

edad ≥18 años. Los datos sociodemográficos y anamnésicos se recogerán mediante la administración de cuestionarios. Los datos recopilados serán edad, estado civil, número de parejas sexuales, vacunación contra el VPH, sexo oral, uso de anticonceptivos, enfermedades sistémicas, tabaquismo, consumo de alcohol, etc. A continuación, los pacientes se someterán a una inspección de la cavidad bucal y citología exfoliativa en mucosas orales predeterminadas. (vientre y dorso lingual, paladar y mucosa bucal).

Toma de muestra enviada para análisis citológico para determinar la presencia de ADN viral y posible tipificación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Catania, Italia, 95124
        • Reclutamiento
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Contacto:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Número de teléfono: +3909537800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres mayores de 18 años con prueba de Papanicolaou positiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino con prueba de Papanicolaou positiva;
  • Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mujeres con prueba de Papanicolaou negativa
  • Pacientes que no cooperan
  • Pacientes con déficit mental.
  • Edad<18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia y tipo de infección oral por VPH en pacientes con prueba de Papanicolaou positiva
Periodo de tiempo: 1 mes

Evaluación de la prevalencia y tipo de infección oral por VPH en pacientes positivos a la prueba de Papanicolaou mediante el examen objetivo de la cavidad oral y la realización de pruebas de citología exfoliativa en sitios predeterminados de la mucosa oral (vientre lingual y dorso, paladar y mucosa bucal).

Los datos serán luego procesados ​​a través de los exámenes estadísticos apropiados.

1 mes
Para evaluar si existen factores que puedan o no promover la aparición de lesiones orales por VPH en pacientes con prueba de Papanicolaou positiva,
Periodo de tiempo: 1 mes

Evaluar si existen factores que puedan o no promover la aparición de lesiones orales por VPH en pacientes positivos a la prueba de Papanicolaou, como las características sociodemográficas, la diabetes, el tabaquismo, el alcohol, la vacunación contra el VPH, etc. Los datos recopilados son los siguientes:

  • Recopilación de datos sociodemográficos mediante cuestionarios (edad, género, estado civil, nivel educativo y ocupación);
  • Recopilación de datos de historia clínica mediante cuestionarios (tabaquismo, consumo de alcohol, diabetes y/u otras enfermedades sistémicas, número de parejas sexuales, edad de la primera relación sexual, uso de anticonceptivos, tipo de anticonceptivo, vacunación contra el VPH, parejas sexuales con infección por VPH genital/oral) .

los siguientes datos recopilados serán luego procesados ​​mediante encuestas de asociación estadística y análisis de regresión univariados y multivariados.

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gaetano Isola, University of Catania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

13 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

26 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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