- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05949398
Evaluación de la prevalencia de infección oral por VPH en pacientes positivos a la prueba de Papanicolaou
Evaluación de la prevalencia y tipo de infección oral por VPH en pacientes positivos a la prueba de Papanicolaou
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio transversal tiene como objetivo evaluar la prevalencia y distribución del tipo de infección oral por VPH en mujeres con prueba de Papanicolaou positiva.
edad ≥18 años. Los datos sociodemográficos y anamnésicos se recogerán mediante la administración de cuestionarios. Los datos recopilados serán edad, estado civil, número de parejas sexuales, vacunación contra el VPH, sexo oral, uso de anticonceptivos, enfermedades sistémicas, tabaquismo, consumo de alcohol, etc. A continuación, los pacientes se someterán a una inspección de la cavidad bucal y citología exfoliativa en mucosas orales predeterminadas. (vientre y dorso lingual, paladar y mucosa bucal).
Toma de muestra enviada para análisis citológico para determinar la presencia de ADN viral y posible tipificación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rosalia Leonardi
- Correo electrónico: rleonard@unict.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gaetano Isola
- Número de teléfono: 0953785652
- Correo electrónico: gaetano.isola@unict.it
Ubicaciones de estudio
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Catania, Italia, 95124
- Reclutamiento
- AOU Policlinico G. Rodolico
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Contacto:
- Gaetano Rodolico, DSS
- Número de teléfono: +3909537800
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con prueba de Papanicolaou positiva;
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres con prueba de Papanicolaou negativa
- Pacientes que no cooperan
- Pacientes con déficit mental.
- Edad<18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia y tipo de infección oral por VPH en pacientes con prueba de Papanicolaou positiva
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación de la prevalencia y tipo de infección oral por VPH en pacientes positivos a la prueba de Papanicolaou mediante el examen objetivo de la cavidad oral y la realización de pruebas de citología exfoliativa en sitios predeterminados de la mucosa oral (vientre lingual y dorso, paladar y mucosa bucal). Los datos serán luego procesados a través de los exámenes estadísticos apropiados. |
1 mes
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Para evaluar si existen factores que puedan o no promover la aparición de lesiones orales por VPH en pacientes con prueba de Papanicolaou positiva,
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar si existen factores que puedan o no promover la aparición de lesiones orales por VPH en pacientes positivos a la prueba de Papanicolaou, como las características sociodemográficas, la diabetes, el tabaquismo, el alcohol, la vacunación contra el VPH, etc. Los datos recopilados son los siguientes:
los siguientes datos recopilados serán luego procesados mediante encuestas de asociación estadística y análisis de regresión univariados y multivariados. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, University of Catania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- 121-27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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