Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun HPV-infektion esiintyvyyden arviointi potilailla, jotka ovat positiivisia PAP-testissä

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Gaetano Isola, University of Catania

Oraalisen HPV-infektion esiintyvyyden ja tyypin arviointi potilailla, jotka ovat positiivisia PAP-testissä

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida oraalisen HPV-infektion esiintyvyyttä ja tyyppijakaumaa PAP-testipositiivisilla ≥18-vuotiailla naisilla. Tässä tutkimuksessa käytetään anamnestisten kyselylomakkeiden ja eksfoliatiivisten sytologisten testien käyttöä ennalta määrätyissä suun limakalvokohdissa (kielivatsa ja selkä, kitalaen ja posken limakalvo).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta tapahtuvan HPV-infektion esiintyvyyttä ja jakautumista PAP-testipositiivisilla naisilla.

ikä ≥18 vuotta. Sosiodemografiset ja anamnestiset tiedot kerätään kyselylomakkeella. Kerätyt tiedot koskevat ikää, siviilisäätyä, seksikumppaneiden lukumäärää, HPV-rokotusta, suuseksiä, ehkäisyvälineiden käyttöä, systeemisiä sairauksia, tupakointia, alkoholinkäyttöä jne. Seuraavaksi potilaalle tehdään suuontelotarkastus ja eksfoliatiiviset sytologiset testit ennalta määrätylle suun limakalvolle kohdat (kielivatsa ja selkä, kitalaen ja posken limakalvo).

Otettu näyte lähetettiin sytologiseen analyysiin virus-DNA:n ja mahdollisen tyypityksen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • Rekrytointi
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Puhelinnumero: +3909537800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat naiset, joiden PAP-testi on positiivinen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on positiivinen PAP-testi;
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on negatiivinen PAP-testi
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat
  • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia
  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalisen HPV-infektion esiintyvyys ja tyyppi PAP-testipositiivisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Suun HPV-infektion esiintyvyyden ja tyypin arviointi PAP-testipositiivisilla potilailla suuontelon objektiivisella tutkimuksella ja exfoliatiivisilla sytologisilla testeillä suun limakalvon ennalta määrätyissä kohdissa (kielivatsa ja selkä, kitalaen ja posken limakalvo).

Tiedot käsitellään sitten asianmukaisilla tilastotutkimuksilla.
1 kuukausi
Arvioidakseen, onko olemassa tekijöitä, jotka voivat edistää suun HPV-leesioiden esiintymistä PAP-testipositiivisilla potilailla,
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Arvioida, onko olemassa tekijöitä, jotka voivat edistää tai eivät edistä suun HPV-vaurioiden esiintymistä PAP-testipositiivisilla potilailla, kuten sosiodemografiset ominaisuudet, diabetes, tupakointi, alkoholi, HPV-rokotus jne. Kerätyt tiedot ovat seuraavat:

  • Sosiodemografisten tietojen kerääminen kyselylomakkeilla (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso ja ammatti);
  • Sairaushistoriatietojen kerääminen kyselylomakkeilla (tupakointi, alkoholin käyttö, diabetes ja/tai muut systeemiset sairaudet, sukupuolikumppanien määrä, ensimmäisen yhdynnän ikä, ehkäisyn käyttö, ehkäisymenetelmä, HPV-rokotus, sukupuolielinten/suun HPV-infektiota sairastavat seksikumppanit) .

Seuraavat kerätyt tiedot käsitellään sitten tilastollisilla assosiaatiotutkimuksilla ja yksi- ja monimuuttujaregressio-analyyseillä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catania

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaetano Isola, University of Catania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121-27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa