PAP 检测呈阳性的患者口腔 HPV 感染患病率的评估
2023年7月13日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
PAP 检测呈阳性的患者口腔 HPV 感染的患病率和类型的评估
本横断面研究旨在评估 18 岁以上 PAP 检测阳性女性口腔 HPV 感染的患病率和类型分布。
本研究使用的方法是在预定的口腔粘膜部位（舌腹和背部、上颚和颊粘膜）使用记忆问卷和剥脱细胞学测试。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本横断面研究旨在评估 PAP 检测阳性女性口腔 HPV 感染类型的患病率和分布。
年龄≥18岁。 社会人口统计和记忆数据将通过问卷管理收集。 收集的数据包括年龄、婚姻状况、性伴侣数量、HPV疫苗接种、口交、避孕措施使用、全身性疾病、吸烟、饮酒等。接下来，患者将在预定的口腔粘膜进行口腔检查和脱落细胞学检测。部位（舌腹和舌背、上颚和颊粘膜）。
采集的样本送去进行细胞学分析，以确定病毒 DNA 的存在和可能的分型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rosalia Leonardi
- 邮箱：rleonard@unict.it
研究联系人备份
- 姓名：Gaetano Isola
- 电话号码：0953785652
- 邮箱：gaetano.isola@unict.it
学习地点
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Catania、意大利、95124
- 招聘中
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
接触：
- Gaetano Rodolico, DSS
- 电话号码：+3909537800
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上、子宫颈抹片检查呈阳性的女性。
描述
纳入标准：
- PAP 检测阳性的女性患者；
- 年龄≥18岁
排除标准：
- PAP 检测阴性的女性患者
- 不合作的患者
- 精神障碍患者
- 年龄<18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAP 检测阳性患者口腔 HPV 感染的患病率和类型
大体时间：1个月
|
通过客观检查口腔并在预先确定的口腔粘膜部位（舌腹、舌背、上颚和颊粘膜）进行脱落细胞学检查，评估 PAP 检测阳性患者口腔 HPV 感染的患病率和类型。 然后，数据将通过适当的统计检查进行处理。 |
1个月
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评估是否有任何因素可能或可能不会促进 PAP 检测阳性患者口腔 HPV 病变的发生，
大体时间：1个月
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评估是否存在可能或可能不会促进PAP检测阳性患者发生口腔HPV病变的因素，如社会人口特征、糖尿病、吸烟、饮酒、HPV疫苗接种等。 收集到的数据如下：
随后将通过统计协会调查以及单变量和多元回归分析来处理以下收集到的数据。 |
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaetano Isola、University of Catania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (估计的)
2023年9月13日
研究完成 (估计的)
2023年9月26日
研究注册日期
首次提交
2023年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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