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Avaliação da Prevalência de Infecção Oral por HPV em Pacientes Positivos ao Papanicolau

13 de julho de 2023 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Avaliação da Prevalência e Tipo de Infecção Oral por HPV em Pacientes Positivos ao Papanicolau

O presente estudo transversal tem como objetivo avaliar a prevalência e a distribuição do tipo de infecção oral pelo HPV em mulheres com teste de PAP positivo com idade ≥18 anos. Os meios utilizados no presente estudo serão o uso de questionários anamnésticos e testes de citologia esfoliativa em locais pré-determinados da mucosa oral (ventre e dorso lingual, palato e mucosa bucal).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O presente estudo transversal tem como objetivo avaliar a prevalência e distribuição do tipo de infecção oral pelo HPV em mulheres com teste de PAP positivo.

com idade ≥18 anos. Dados sociodemográficos e anamnésticos serão coletados por meio da aplicação de questionário. Os dados coletados serão idade, estado civil, número de parceiros sexuais, vacinação contra o HPV, sexo oral, uso de anticoncepcionais, doenças sistêmicas, tabagismo, etilismo, etc. locais (ventre e dorso lingual, palato e mucosa bucal).

Amostra coletada enviada para análise citológica para determinar a presença de DNA viral e possível tipagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Catania, Itália, 95124
        • Recrutamento
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Contato:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Número de telefone: +3909537800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres maiores de 18 anos com teste de PAP positivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com teste de PAP positivo;
  • Idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com teste de PAP negativo
  • Pacientes não cooperativos
  • Pacientes com déficits mentais
  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência e tipo de infecção oral por HPV em pacientes com teste de PAP positivo
Prazo: 1 mês

Avaliação da prevalência e tipo de infecção oral por HPV em pacientes com teste de PAP positivo por exame objetivo da cavidade oral e realização de testes de citologia esfoliativa em locais da mucosa oral pré-determinados (ventre e dorso lingual, palato e mucosa bucal).

Os dados serão então tratados através dos exames estatísticos apropriados.
1 mês
Para avaliar se existem fatores que podem ou não promover a ocorrência de lesões orais de HPV em pacientes com teste de PAP positivo,
Prazo: 1 mês

Avaliar se existem fatores que podem ou não promover a ocorrência de lesões orais de HPV em pacientes com teste de PAP positivo, como características sociodemográficas, diabetes, tabagismo, álcool, vacinação contra o HPV, etc. Os dados recolhidos são os seguintes:

  • Coleta de dados sociodemográficos por meio de questionários (idade, gênero, estado civil, escolaridade e ocupação);
  • Coleta de dados do histórico médico por meio de questionários (tabagismo, consumo de álcool, diabetes e/ou outras doenças sistêmicas, número de parceiros sexuais, idade da primeira relação sexual, uso de contraceptivos, tipo de contraceptivo, vacinação contra o HPV, parceiros sexuais com infecção genital/oral por HPV) .

os dados coletados a seguir serão processados ​​por pesquisas de associação estatística e análises de regressão uni e multivariadas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Catania

Investigadores

  • Investigador principal: Gaetano Isola, University of Catania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

13 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 121-27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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