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Évaluation de la prévalence de l'infection orale par le VPH chez les patients positifs au test PAP

13 juillet 2023 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania

Évaluation de la prévalence et du type d'infection orale par le VPH chez les patients positifs au test PAP

La présente étude transversale vise à évaluer la prévalence et la distribution des types d'infection orale par le VPH chez les femmes âgées de ≥ 18 ans et dont le test PAP est positif. Les moyens utilisés dans la présente étude seront l'utilisation de questionnaires anamnestiques et de tests de cytologie exfoliative à des sites prédéterminés de la muqueuse buccale (ventre et dorsum lingual, palais et muqueuse buccale).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La présente étude transversale vise à évaluer la prévalence et la distribution du type d'infection orale au VPH chez les femmes positives au test PAP.

âgé de ≥18 ans. Les données sociodémographiques et anamnestiques seront recueillies par l'administration du questionnaire. Les données recueillies seront l'âge, l'état civil, le nombre de partenaires sexuels, la vaccination contre le VPH, le sexe oral, l'utilisation de contraceptifs, les maladies systémiques, le tabagisme, la consommation d'alcool, etc. sites (ventre et dos lingual, palais et muqueuse buccale).

Échantillon prélevé envoyé pour analyse cytologique afin de déterminer la présence d'ADN viral et un éventuel typage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Catania, Italie, 95124
        • Recrutement
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Contact:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Numéro de téléphone: +3909537800

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes de plus de 18 ans dont le test PAP est positif.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes avec test PAP positif ;
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patientes avec test PAP négatif
  • Patients non coopératifs
  • Patients avec des déficits mentaux
  • Âge<18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence et type d'infection orale au VPH chez les patients positifs au test PAP
Délai: 1 mois

Évaluation de la prévalence et du type d'infection orale à HPV chez les patients positifs au test PAP par examen objectif de la cavité buccale et réalisation de tests de cytologie exfoliative sur des sites de muqueuse buccale prédéterminés (ventre et dorsum lingual, palais et muqueuse buccale).

Les données seront ensuite traitées par les examens statistiques appropriés.
1 mois
Pour évaluer s'il existe des facteurs qui peuvent ou non favoriser la survenue de lésions HPV orales chez les patients positifs au test PAP,
Délai: 1 mois

Évaluer s'il existe des facteurs favorisant ou non la survenue de lésions HPV orales chez les patients positifs au test PAP, tels que les caractéristiques sociodémographiques, le diabète, le tabagisme, l'alcool, la vaccination contre les HPV, etc. Les données collectées sont les suivantes :

  • Collecte de données sociodémographiques par questionnaires (âge, sexe, état civil, niveau d'études et profession) ;
  • Collecte de données sur les antécédents médicaux par questionnaires (tabagisme, consommation d'alcool, diabète ou/et autres maladies systémiques, nombre de partenaires sexuels, âge du premier rapport sexuel, utilisation de contraceptifs, type de contraceptif, vaccination contre le VPH, partenaires sexuels infectés par le VPH génital/oral) .

les données collectées suivantes seront ensuite traitées par des enquêtes statistiques d'association et des analyses de régression uni et multivariées.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Catania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaetano Isola, University of Catania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

13 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121-27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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