Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena częstości występowania zakażenia HPV w jamie ustnej u pacjentów z dodatnim wynikiem testu PAP

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania

Ocena rozpowszechnienia i rodzaju zakażenia HPV jamy ustnej u pacjentów z dodatnim wynikiem testu PAP

Niniejsze badanie przekrojowe ma na celu ocenę rozpowszechnienia i rodzaju dystrybucji zakażenia HPV jamy ustnej u kobiet z dodatnim wynikiem testu PAP w wieku ≥18 lat. Środki zastosowane w niniejszym badaniu będą polegały na wykorzystaniu kwestionariuszy anamnestycznych i złuszczających testów cytologicznych w określonych miejscach błony śluzowej jamy ustnej (brzuch i grzbiet językowy, podniebienie i błona śluzowa policzka).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przekrojowe ma na celu ocenę rozpowszechnienia i rozmieszczenia rodzaju zakażenia HPV w jamie ustnej u kobiet z dodatnim wynikiem testu PAP.

w wieku ≥18 lat. Dane socjodemograficzne i anamnestyczne zostaną zebrane poprzez administrację kwestionariusza. Zbierane dane to wiek, stan cywilny, liczba partnerów seksualnych, szczepienie przeciwko wirusowi HPV, seks oralny, stosowanie antykoncepcji, choroby ogólnoustrojowe, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu itp. Następnie pacjenci zostaną poddani badaniu jamy ustnej oraz badaniu cytologicznemu złuszczającemu w ustalonych wcześniej błonach śluzowych jamy ustnej. miejsc (brzuch i grzbiet językowy, podniebienie i błona śluzowa policzków).

Pobraną próbkę przesyła się do analizy cytologicznej w celu określenia obecności wirusowego DNA i ewentualnego typowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Catania, Włochy, 95124
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Kontakt:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Numer telefonu: +3909537800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku powyżej 18 lat z dodatnim wynikiem testu PAP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z dodatnim wynikiem testu PAP;
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z ujemnym wynikiem testu PAP
  • Pacjenci niechętni do współpracy
  • Pacjenci z deficytami umysłowymi
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i rodzaj zakażenia HPV w jamie ustnej u pacjentów z dodatnim wynikiem testu PAP
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Ocena rozpowszechnienia i rodzaju zakażenia wirusem HPV jamy ustnej u pacjentów z dodatnim wynikiem testu PAP na podstawie obiektywnego badania jamy ustnej i wykonania cytologii złuszczającej w określonych miejscach błony śluzowej jamy ustnej (brzuch i grzbiet języka, podniebienie i błona śluzowa policzka).

Dane będą następnie przetwarzane poprzez odpowiednie badania statystyczne.

1 miesiąc
Aby ocenić, czy istnieją czynniki, które mogą, ale nie muszą, sprzyjać występowaniu zmian HPV w jamie ustnej u pacjentów z dodatnim wynikiem testu PAP,
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Aby ocenić, czy istnieją czynniki, które mogą, ale nie muszą, sprzyjać występowaniu zmian HPV w jamie ustnej u pacjentów z pozytywnym wynikiem testu PAP, takie jak cechy socjodemograficzne, cukrzyca, palenie tytoniu, alkohol, szczepienia przeciwko HPV itp. Zebrane dane są następujące:

  • Zbieranie danych socjodemograficznych za pomocą ankiet (wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, zawód);
  • Zbieranie danych wywiadowczych za pomocą kwestionariuszy (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, cukrzyca i/lub inne choroby ogólnoustrojowe, liczba partnerów seksualnych, wiek pierwszego stosunku, stosowanie antykoncepcji, rodzaj antykoncepcji, szczepienie HPV, partnerzy seksualni z infekcją narządów płciowych/ustnych HPV) .

zebrane poniżej dane zostaną następnie przetworzone w statystycznych badaniach asocjacyjnych oraz jedno- i wielowymiarowych analizach regresji.

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaetano Isola, University of Catania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja HPV

Subskrybuj