Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af prævalensen af ​​oral HPV-infektion hos patienter, der er positive til PAP-testen

13. juli 2023 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania

Evaluering af prævalensen og typen af ​​oral HPV-infektion hos patienter, der er positive til PAP-testen

Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at vurdere prævalensen og typefordelingen af ​​oral HPV-infektion hos PAP-test-positive kvinder i alderen ≥18 år. Midlerne, der anvendes i denne undersøgelse, vil være brugen af ​​anamnestiske spørgeskemaer og eksfoliative cytologitests på forudbestemte mundslimhinder (lingual mave og ryg, gane og mundslimhinde).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende tværsnitsundersøgelse har til formål at evaluere prævalensen og fordelingen af ​​typen af ​​oral HPV-infektion hos PAP-test positive kvinder.

i alderen ≥18 år. Sociodemografiske og anamnestiske data vil blive indsamlet af spørgeskemaadministration. Data indsamlet vil være alder, ægteskabelig status, antal seksuelle partnere, HPV-vaccination, oralsex, brug af prævention, systemiske sygdomme, rygning, alkoholforbrug osv.. Dernæst vil patienterne gennemgå mundhuleinspektion og eksfoliativ cytologitest ved forudbestemt mundslimhinde. steder (lingual mave og ryg, gane og mundslimhinde).

Prøve udtaget sendt til cytologisk analyse for at bestemme tilstedeværelsen af ​​viralt DNA og mulig typebestemmelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Kontakt:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Telefonnummer: +3909537800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder ældre end 18 år, som er PAP-test positive.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med positiv PAP-test;
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter med negativ PAP-test
  • Usamarbejdsvillige patienter
  • Patienter med psykiske mangler
  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens og type af oral HPV-infektion hos PAP-test positive patienter
Tidsramme: 1 måned

Evaluering af prævalensen og typen af ​​oral HPV-infektion hos PAP-test positive patienter ved objektiv undersøgelse af mundhulen og udførelsen af ​​eksfoliative cytologitests på forudbestemte mundslimhinder (lingual mave og ryg, gane og mundslimhinde).

Dataene vil derefter blive behandlet gennem de relevante statistiske undersøgelser.
1 måned
For at vurdere, om der er nogle faktorer, der kan eller ikke kan fremme forekomsten af ​​orale HPV-læsioner hos PAP-test positive patienter,
Tidsramme: 1 måned

At vurdere, om der er nogle faktorer, der kan eller ikke kan fremme forekomsten af ​​orale HPV-læsioner hos PAP-test positive patienter, såsom sociodemografiske karakteristika, diabetes, rygning, alkohol, HPV-vaccination osv. De indsamlede data er som følger:

  • Indsamling af sociodemografiske data ved hjælp af spørgeskemaer (alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau og erhverv);
  • Indsamling af sygehistoriedata ved hjælp af spørgeskemaer (rygning, alkoholforbrug, diabetes eller/og andre systemiske sygdomme, antal seksuelle partnere, alder for første samleje, brug af prævention, type prævention, HPV-vaccination, seksuelle partnere med genital/oral HPV-infektion) .

Følgende indsamlede data vil derefter blive behandlet af statistiske associationsundersøgelser og uni- og multivariate regressionsanalyser.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaetano Isola, University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

26. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner