Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prevalensen av oral HPV-infeksjon hos pasienter som er positive til PAP-testen

13. juli 2023 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania

Evaluering av prevalens og type oral HPV-infeksjon hos pasienter som er positive til PAP-testen

Denne tverrsnittsstudien tar sikte på å vurdere prevalensen og typefordelingen av oral HPV-infeksjon hos PAP-test-positive kvinner i alderen ≥18 år. Midlene som brukes i denne studien vil være bruk av anamnestiske spørreskjemaer og eksfoliative cytologitester på forhåndsbestemte munnslimhinnesteder (lingual mage og rygg, gane og bukkal mucosa).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien tar sikte på å evaluere prevalensen og fordelingen av typen oral HPV-infeksjon hos PAP-test positive kvinner.

alder ≥18 år. Sosiodemografiske og anamnestiske data vil bli samlet inn av spørreskjemaadministrasjon. Data som samles inn vil være alder, sivilstatus, antall seksuelle partnere, HPV-vaksinasjon, oralsex, bruk av prevensjon, systemiske sykdommer, røyking, alkoholforbruk, etc.. Deretter vil pasienter gjennomgå munnhuleinspeksjon og eksfoliativ cytologitesting ved forhåndsbestemt munnslimhinne. steder (lingual mage og rygg, gane og bukkal slimhinne).

Prøve tatt sendt til cytologisk analyse for å bestemme tilstedeværelsen av viralt DNA og mulig typing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Ta kontakt med:
          • Gaetano Rodolico, DSS
          • Telefonnummer: +3909537800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 18 år som er PAP-test positive.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med positiv PAP-test;
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med negativ PAP-test
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter
  • Pasienter med psykiske mangler
  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens og type oral HPV-infeksjon hos PAP-test positive pasienter
Tidsramme: 1 måned

Evaluering av prevalensen og typen oral HPV-infeksjon hos PAP-test positive pasienter ved objektiv undersøkelse av munnhulen og utførelse av eksfoliative cytologitester på forutbestemte munnslimhinnesteder (lingual mage og rygg, gane og bukkal slimhinne).

Dataene vil deretter bli behandlet gjennom passende statistiske undersøkelser.
1 måned
For å vurdere om det er noen faktorer som kan eller ikke kan fremme forekomsten av orale HPV-lesjoner hos PAP-test positive pasienter,
Tidsramme: 1 måned

For å vurdere om det er noen faktorer som kan eller ikke kan fremme forekomsten av orale HPV-lesjoner hos PAP-test positive pasienter, slik som sosiodemografiske egenskaper, diabetes, røyking, alkohol, HPV-vaksinasjon, etc. Dataene som samles inn er som følger:

  • Innsamling av sosiodemografiske data etter spørreskjemaer (alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå og yrke);
  • Innsamling av sykehistoriedata ved hjelp av spørreskjemaer (røyking, alkoholforbruk, diabetes eller/og andre systemiske sykdommer, antall seksuelle partnere, alder for første samleie, bruk av prevensjon, type prevensjon, HPV-vaksinasjon, seksuelle partnere med genital/oral HPV-infeksjon) .

Følgende innsamlede data vil deretter bli behandlet av statistiske assosiasjonsundersøkelser og uni- og multivariate regresjonsanalyser.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaetano Isola, University of Catania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

13. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

26. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121-27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere