Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка распространенности оральной ВПЧ-инфекции у пациентов с положительным результатом ПАП-теста

13 июля 2023 г. обновлено: Gaetano Isola, University of Catania

Оценка распространенности и типа оральной ВПЧ-инфекции у пациентов с положительным результатом ПАП-теста

Настоящее кросс-секционное исследование направлено на оценку распространенности и типов распределения ВПЧ-инфекции полости рта у женщин с положительным ПАП-тестом в возрасте ≥18 лет. Средства, используемые в настоящем исследовании, будут заключаться в использовании анамнестических опросников и тестов эксфолиативной цитологии на заранее определенных участках слизистой оболочки полости рта (язычная часть живота и спинка, небо и слизистая оболочка щек).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

ВПЧ-инфекция

Подробное описание

Настоящее кросс-секционное исследование направлено на оценку распространенности и распределения типа оральной ВПЧ-инфекции у женщин с положительным результатом ПАП-теста.

в возрасте ≥18 лет. Социально-демографические и анамнестические данные будут собираться путем введения анкеты. Собранные данные будут включать возраст, семейное положение, количество сексуальных партнеров, вакцинацию против ВПЧ, оральный секс, использование противозачаточных средств, системные заболевания, курение, употребление алкоголя и т. д. места (язычное брюшко и спинка, небо и слизистая оболочка щек).

Взятый образец отправляется на цитологический анализ для определения наличия вирусной ДНК и возможного типирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Rosalia Leonardi
Электронная почта: rleonard@unict.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Gaetano Isola
Номер телефона: 0953785652
Электронная почта: gaetano.isola@unict.it

Места учебы

Италия
- - Catania, Италия, 95124
    - Рекрутинг
    - AOU Policlinico G. Rodolico
    - Контакт:
      
      Gaetano Rodolico, DSS
      
      Номер телефона: +3909537800

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 18 лет с положительным ПАП-тестом.

Описание

Критерии включения:

Пациенты женского пола с положительным тестом Папаниколау;
Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

Женщины-пациенты с отрицательным ПАП-тестом
Нежелательные пациенты
Пациенты с психическими расстройствами
Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность и тип оральной ВПЧ-инфекции у пациентов с положительным ПАП-тестом Временное ограничение: 1 месяц	Оценка распространенности и типа оральной ВПЧ-инфекции у пациентов с положительным ПАП-тестом путем объективного осмотра полости рта и проведения эксфолиативных цитологических тестов на заранее определенных участках слизистой оболочки полости рта (язычное брюшко и тыльная поверхность, небо и слизистая оболочка щек). Затем данные будут обработаны с помощью соответствующих статистических исследований.	1 месяц
Чтобы оценить, существуют ли какие-либо факторы, которые могут или не могут способствовать возникновению поражений ВПЧ в ротовой полости у пациентов с положительным результатом ПАП-теста, Временное ограничение: 1 месяц	Оценить, существуют ли какие-либо факторы, которые могут или не могут способствовать возникновению поражений ВПЧ полости рта у пациентов с положительным результатом ПАП-теста, такие как социально-демографические характеристики, диабет, курение, алкоголь, вакцинация против ВПЧ и т. д. Собранные данные следующие: Сбор социально-демографических данных по анкетам (возраст, пол, гражданское состояние, уровень образования, род занятий); Сбор данных анамнеза по анкетам (курение, употребление алкоголя, сахарный диабет и/или другие системные заболевания, количество половых партнеров, возраст первого полового акта, использование противозачаточных средств, тип контрацептива, вакцинация против ВПЧ, половые партнеры с генитальной/оральной инфекцией ВПЧ) . следующие собранные данные затем будут обработаны с помощью статистических ассоциативных обследований и однофакторного и многомерного регрессионного анализа.	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Catania

Следователи

Главный следователь: Gaetano Isola, University of Catania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)