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下顎第三大臼歯の外科的治療における術後鎮痛に対するオゾン療法の影響：ランダム化比較試験

2023年7月10日 更新者：Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

患者は以下を含む口分割プロトコルを受けます。

対照グループ：下顎第三大臼歯の抜歯は、構造の標準プロトコルに従って実行されます。

研究グループ: オゾンがさらに 2 つの製剤で使用されます。ガス状で手術前後の手術部位に注入され、もう 1 つは手術の最後にジェル状で局所的に塗布されます。退院時に処方された治療計画に従って家庭で使用することもできます。

主な目的: 埋伏第三大臼歯の抜歯を受けている患者にオゾンを使用すると、手術後 7 日目に術後の痛みが軽減されるかどうかを評価すること。

二次的な目的:

  • 手術後 7 日目に、口を開ける際の機能制限 (開口部) を評価します。
  • 手術後 7 日間に鎮痛薬の摂取量が減少したかどうかを評価します。
  • 介入後 7 日間に知覚された生活の質を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は以下を含む口分割プロトコルを受けます。

対照グループ：下顎第三大臼歯の抜歯は、構造の標準プロトコルに従って実行されます。

研究グループ: オゾンがさらに 2 つの製剤で使用されます。ガス状で手術前後の手術部位に注入され、もう 1 つは手術の最後にジェル状で局所的に塗布されます。退院時に処方された治療計画に従って家庭で使用することもできます。

主な目的: 埋伏第三大臼歯の抜歯を受けている患者にオゾンを使用すると、手術後 7 日目に術後の痛みが軽減されるかどうかを評価すること。

二次的な目的:

  • 手術後 7 日目に、口を開ける際の機能制限 (開口部) を評価します。
  • 手術後 7 日間に鎮痛薬の摂取量が減少したかどうかを評価します。
  • 介入後 7 日間に知覚された生活の質を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 下第三大臼歯を含む
  • ペル・グレゴリー クラス II-B
  • 全身疾患がないこと

除外基準:

  • 甲状腺機能亢進症;
  • G6PHD（グルコース6リン酸デヒドロゲナーゼ）欠損症;
  • 貧血
  • 筋無力症
  • 妊娠と授乳
  • オゾンアレルギー
  • 地域感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
下顎第三大臼歯の抜歯は、構造の標準プロトコルに従って実行されます。
実験的：トライアルグループ
このグループでは、オゾンは 2 つの製剤で使用されます。1 つはガス状で、手術前後の手術部位に注入されます。もう 1 つはジェルの形で局所的に使用され、手術の最後に塗布され家庭で使用されます。退職時に処方された治療計画に従う
他の：オゾン療法

医療用濃度（sssssssssss9）で機械によって生成されたガス状のオゾンが、麻酔後の手術部位および縫合後の摘出後の肺胞に注入されます。

  • ジェル状の局所オゾン (ブランドを明記) を手術後の部位に 1 日 2 回、7 日間塗布します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの軽減
時間枠：7日
埋伏第三大臼歯の抜歯を受けている患者にオゾンを使用すると、手術後 7 日目に術後の痛みが軽減されるかどうかを評価します。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月19日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (推定)

2023年7月19日

試験登録日

最初に提出

2023年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OZONOTERAPIA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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