Indflydelse af ozonterapi på postoperativ smertelindring i kirurgisk behandling af nedre tredje molarer: Randomiseret kontrolleret forsøg
Patienterne vil gennemgå en delt mund protokol, som inkluderer:
en kontrolgruppe: hvor ekstraktion af den nederste tredje molar vil blive udført i henhold til strukturens standardprotokoller.
En undersøgelsesgruppe: hvor ozon derudover vil blive brugt i to formuleringer: gasformig, injiceret på stedet for den præ- og post-kirurgiske operation, og topisk, i form af en gel, påført ved afslutningen af operationen og til hjemmebrug i henhold til terapeutisk skema foreskrevet på udskrivelsestidspunktet.
Primært mål: At evaluere, om brugen af ozon hos patienter, der gennemgår ekstraktion af påvirkede tredje kindtænder, reducerer postoperativ smerte 7 dage efter operationen.
Sekundære mål:
- Evaluer den funktionelle begrænsning ved at åbne munden (trismus) 7 dage efter operationen.
- Vurder om der er et reduceret indtag af smertestillende medicin i de 7 dage efter operationen.
- Evaluer den oplevede livskvalitet i de 7 dage efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil gennemgå en delt mund protokol, som inkluderer:
en kontrolgruppe: hvor ekstraktion af den nederste tredje molar vil blive udført i henhold til strukturens standardprotokoller.
En undersøgelsesgruppe: hvor ozon derudover vil blive brugt i to formuleringer: gasformig, injiceret på stedet for den præ- og post-kirurgiske operation, og topisk, i form af en gel, påført ved afslutningen af operationen og til hjemmebrug i henhold til terapeutisk skema foreskrevet på udskrivelsestidspunktet.
Primært mål: At evaluere, om brugen af ozon hos patienter, der gennemgår ekstraktion af påvirkede tredje kindtænder, reducerer postoperativ smerte 7 dage efter operationen.
Sekundære mål:
- Evaluer den funktionelle begrænsning ved at åbne munden (trismus) 7 dage efter operationen.
- Vurder om der er et reduceret indtag af smertestillende medicin i de 7 dage efter operationen.
- Evaluer den oplevede livskvalitet i de 7 dage efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Paolo Appendino, dr.
- Telefonnummer: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Telefonnummer: +390115082222
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10128
- Rekruttering
- A.O. Ordine Mauriziano
-
Kontakt:
- Paolo Appendino, dr.
- Telefonnummer: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
-
Kontakt:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nedre tredje kindtænder inkluderet
- Pell-Gregory Klasse II-B
- Fravær af systemiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Hyperthyroidisme;
- G6PHD (glucose 6 phosphat dehydrogenase) mangel;
- Anæmi
- Myasteni
- Graviditet og amning
- Allergi over for ozon
- Lokale infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ekstraktion af den nederste tredje molar vil blive udført i henhold til strukturens standardprotokoller
|
|
|
Eksperimentel: Prøvegruppe
I denne gruppe vil der blive brugt ozon i to formuleringer: gasformigt, injiceret på stedet for den præ- og post-kirurgiske operation, og topisk, i form af en gel, påført ved afslutningen af operationen og til hjemmebrug iht. til den på fratrædelsestidspunktet foreskrevne terapeutiske ordning
|
Ozon i gasform produceret af en maskine i koncentrationer til medicinsk brug (sssssssssss9) injiceret efter anæstesi på operationsstedet og i post-ekstraktionsalveolen efter sutur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dage
|
Evaluer, om brugen af ozon hos patienter, der gennemgår ekstraktion af påvirkede tredje kindtænder, reducerer postoperative smerter 7 dage efter operationen.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OZONOTERAPIA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ozonterapi
-
University of RochesterNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Exxon Mobil; Conservation of Clean Air and Water in Europe (CONCAWE)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Anhembi Morumbi UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBlæresmertesyndrom | Interstitiel blærebetændelse, kroniskBrasilien
-
Sakarya UniversityUkendt
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetSubjektivt ubehag | Generel slimhindeirritation | Akutte ændringer i respiratoriske resultater | Akutte ændringer i kardiovaskulære resultater | Ændringer i biomarkørerDanmark
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeLungesygdom, kronisk obstruktiv | KOL eksacerbation | Forurening; Eksponering | Luftvejssygdom | Forureningsrelateret luftvejssygdomForenede Stater
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Clinica Nuestra Senora del RosarioUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...AfsluttetSund kontrolForenede Stater
-
Robert Tighe, MDAfsluttetMiljømæssige og genetiske faktorer på lungefunktionForenede Stater