Inverkan av ozonterapi på postoperativ smärtlindring vid kirurgisk behandling av nedre tredje molarer: randomiserad kontrollerad studie
Patienterna kommer att genomgå ett protokoll med delad mun som inkluderar:
en kontrollgrupp: i vilken extraktionen av den nedre tredje molaren kommer att utföras enligt strukturens standardprotokoll.
En studiegrupp: där ozon kommer att användas dessutom, i två formuleringar: gasformigt, injicerat på platsen för operationen före och efter operationen, och topisk, i form av en gel, applicerad i slutet av operationen och för hemmabruk enligt terapeutiskt schema som föreskrivs vid tidpunkten för utskrivning.
Primärt mål: Att utvärdera om användningen av ozon hos patienter som genomgår extraktion av påverkade tredje molarer minskar postoperativ smärta 7 dagar efter operationen.
Sekundära mål:
- Utvärdera den funktionella begränsningen i att öppna munnen (trismus) 7 dagar efter operationen.
- Utvärdera om det finns ett minskat intag av smärtstillande läkemedel inom 7 dagar efter operationen.
- Utvärdera den upplevda livskvaliteten under de 7 dagarna efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att genomgå ett protokoll med delad mun som inkluderar:
en kontrollgrupp: i vilken extraktionen av den nedre tredje molaren kommer att utföras enligt strukturens standardprotokoll.
En studiegrupp: där ozon kommer att användas dessutom, i två formuleringar: gasformigt, injicerat på platsen för operationen före och efter operationen, och topisk, i form av en gel, applicerad i slutet av operationen och för hemmabruk enligt terapeutiskt schema som föreskrivs vid tidpunkten för utskrivning.
Primärt mål: Att utvärdera om användningen av ozon hos patienter som genomgår extraktion av påverkade tredje molarer minskar postoperativ smärta 7 dagar efter operationen.
Sekundära mål:
- Utvärdera den funktionella begränsningen i att öppna munnen (trismus) 7 dagar efter operationen.
- Utvärdera om det finns ett minskat intag av smärtstillande läkemedel inom 7 dagar efter operationen.
- Utvärdera den upplevda livskvaliteten under de 7 dagarna efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paolo Appendino, dr.
- Telefonnummer: +390115082222
- E-post: pappendino@mauriziano.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Telefonnummer: +390115082222
- E-post: lborsotti@mauriziano.it
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10128
- Rekrytering
- A.O. Ordine Mauriziano
-
Kontakt:
- Paolo Appendino, dr.
- Telefonnummer: +390115082222
- E-post: pappendino@mauriziano.it
-
Kontakt:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- E-post: lborsotti@mauriziano.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nedre tredje molarer ingår
- Pell-Gregory Klass II-B
- Frånvaro av systemiska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Hypertyreos;
- G6PHD (glukos 6 fosfatdehydrogenas) brist;
- Anemi
- Myasteni
- Graviditet och amning
- Allergi mot ozon
- Lokala infektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
extraktion av den nedre tredje molaren kommer att utföras enligt strukturens standardprotokoll
|
|
|
Experimentell: Försöksgrupp
I denna grupp kommer ozon att användas, i två formuleringar: gasformigt, injicerat på platsen för operationen före och efter operationen, och topisk, i form av en gel, applicerad i slutet av operationen och för hemmabruk enligt till det terapeutiska schema som föreskrivs vid tidpunkten för uppsägningen
|
Ozon i gasform producerat av en maskin i koncentrationer för medicinskt bruk (sssssssssss9) injicerat efter anestesi på operationsstället och i postextraktionsalveolen efter sutur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av postoperativ smärta
Tidsram: 7 dagar
|
Utvärdera om användningen av ozon hos patienter som genomgår extraktion av påverkade tredje molarer minskar postoperativ smärta 7 dagar efter operationen.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OZONOTERAPIA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .