Influencia de la Ozonoterapia en el Alivio del Dolor Postoperatorio en el Tratamiento Quirúrgico de los Terceros Molares Inferiores: Ensayo Controlado Aleatorizado
Los pacientes se someterán a un protocolo de boca dividida que incluye:
un grupo control: en el que se realizará la extracción del tercer molar inferior según los protocolos estándar de la estructura.
Un grupo de estudio: en el que se utilizará además el ozono, en dos formulaciones: gaseoso, inyectado en el sitio de la operación pre y postoperatoria, y tópico, en forma de gel, aplicado al final de la operación y para uso domiciliario según esquema terapéutico prescrito en el momento del alta.
Objetivo primario: Evaluar si el uso de ozono en pacientes sometidos a exodoncia de terceros molares incluidos reduce el dolor postoperatorio a los 7 días de la cirugía.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la limitación funcional en la apertura de la boca (trismo) a los 7 días de la cirugía.
- Evaluar si hay disminución de la ingesta de analgésicos en los 7 días siguientes a la operación.
- Evaluar la calidad de vida percibida en los 7 días siguientes a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se someterán a un protocolo de boca dividida que incluye:
un grupo control: en el que se realizará la extracción del tercer molar inferior según los protocolos estándar de la estructura.
Un grupo de estudio: en el que se utilizará además el ozono, en dos formulaciones: gaseoso, inyectado en el sitio de la operación pre y postoperatoria, y tópico, en forma de gel, aplicado al final de la operación y para uso domiciliario según esquema terapéutico prescrito en el momento del alta.
Objetivo primario: Evaluar si el uso de ozono en pacientes sometidos a exodoncia de terceros molares incluidos reduce el dolor postoperatorio a los 7 días de la cirugía.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la limitación funcional en la apertura de la boca (trismo) a los 7 días de la cirugía.
- Evaluar si hay disminución de la ingesta de analgésicos en los 7 días siguientes a la operación.
- Evaluar la calidad de vida percibida en los 7 días siguientes a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paolo Appendino, dr.
- Número de teléfono: +390115082222
- Correo electrónico: pappendino@mauriziano.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Número de teléfono: +390115082222
- Correo electrónico: lborsotti@mauriziano.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Torino, Italia, 10128
- Reclutamiento
- A.O. Ordine Mauriziano
-
Contacto:
- Paolo Appendino, dr.
- Número de teléfono: +390115082222
- Correo electrónico: pappendino@mauriziano.it
-
Contacto:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- Correo electrónico: lborsotti@mauriziano.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terceros molares inferiores incluidos
- Pell-Gregory Clase II-B
- Ausencia de enfermedades sistémicas
Criterio de exclusión:
- hipertiroidismo;
- deficiencia de G6PHD (glucosa 6 fosfato deshidrogenasa);
- Anemia
- miastenia
- Embarazo y lactancia
- Alergia al ozono
- Infecciones locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
la extracción del tercer molar inferior se realizará de acuerdo con los protocolos estándar de la estructura
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Experimental: Grupo de prueba
En este grupo se utilizará ozono, en dos formulaciones: gaseoso, inyectado en el sitio de la operación pre y post quirúrgica, y tópico, en forma de gel, aplicado al final de la operación y de uso domiciliario según al esquema terapéutico prescrito en el momento de la renuncia
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Ozono en estado gaseoso producido por una máquina en concentraciones para uso médico (sssssssssss9) inyectado después de la anestesia en el sitio de la cirugía y en el alvéolo post-extracción después de la sutura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluar si el uso de ozono en pacientes sometidos a exodoncia de terceros molares incluidos reduce el dolor postoperatorio a los 7 días de la cirugía.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OZONOTERAPIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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