Invloed van ozontherapie op postoperatieve pijnverlichting bij de chirurgische behandeling van onderste derde molaren: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten ondergaan een split-mouth-protocol dat het volgende omvat:
een controlegroep: waarin de extractie van de onderste derde molaar wordt uitgevoerd volgens de standaardprotocollen van de structuur.
Een studiegroep: waarin daarnaast ozon zal worden gebruikt, in twee formuleringen: gasvormig, geïnjecteerd op de plaats van de pre- en postoperatieve operatie, en topisch, in de vorm van een gel, aangebracht op het einde van de operatie en voor thuisgebruik volgens therapeutisch schema voorgeschreven op het moment van ontslag.
Primaire doelstelling: evalueren of het gebruik van ozon bij patiënten die een extractie van een aangetaste derde molaar ondergaan, de postoperatieve pijn 7 dagen na de operatie vermindert.
Secundaire doelstellingen:
- Evalueer de functionele beperking bij het openen van de mond (trismus) 7 dagen na de operatie.
- Evalueer of er een verminderde inname van pijnstillers is in de 7 dagen na de operatie.
- Evalueer de waargenomen kwaliteit van leven in de 7 dagen na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ondergaan een split-mouth-protocol dat het volgende omvat:
een controlegroep: waarin de extractie van de onderste derde molaar wordt uitgevoerd volgens de standaardprotocollen van de structuur.
Een studiegroep: waarin daarnaast ozon zal worden gebruikt, in twee formuleringen: gasvormig, geïnjecteerd op de plaats van de pre- en postoperatieve operatie, en topisch, in de vorm van een gel, aangebracht op het einde van de operatie en voor thuisgebruik volgens therapeutisch schema voorgeschreven op het moment van ontslag.
Primaire doelstelling: evalueren of het gebruik van ozon bij patiënten die een extractie van een aangetaste derde molaar ondergaan, de postoperatieve pijn 7 dagen na de operatie vermindert.
Secundaire doelstellingen:
- Evalueer de functionele beperking bij het openen van de mond (trismus) 7 dagen na de operatie.
- Evalueer of er een verminderde inname van pijnstillers is in de 7 dagen na de operatie.
- Evalueer de waargenomen kwaliteit van leven in de 7 dagen na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paolo Appendino, dr.
- Telefoonnummer: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Telefoonnummer: +390115082222
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië, 10128
- Werving
- A.O. Ordine Mauriziano
-
Contact:
- Paolo Appendino, dr.
- Telefoonnummer: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
-
Contact:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderste derde molaren inbegrepen
- Pell-Gregory Klasse II-B
- Afwezigheid van systemische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- hyperthyreoïdie;
- G6PHD (glucose 6 fosfaat dehydrogenase) deficiëntie;
- Bloedarmoede
- myasthenie
- Zwangerschap en borstvoeding
- Allergie voor ozon
- Lokale infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
extractie van de onderste derde molaar zal worden uitgevoerd volgens de standaardprotocollen van de structuur
|
|
|
Experimenteel: Proef groep
In deze groep zal ozon worden gebruikt, in twee formuleringen: gasvormig, geïnjecteerd op de plaats van de pre- en postoperatieve operatie, en plaatselijk, in de vorm van een gel, aangebracht aan het einde van de operatie en voor thuisgebruik volgens aan het op het moment van opzegging voorgeschreven therapeutisch schema
|
Ozon in gasvormige toestand geproduceerd door een machine in concentraties voor medisch gebruik (sssssssssss9) geïnjecteerd na anesthesie op de plaats van de operatie en in de alveolus na extractie na hechting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evalueer of het gebruik van ozon bij patiënten die extractie ondergaan van geïmpacteerde derde molaren de postoperatieve pijn 7 dagen na de operatie vermindert.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OZONOTERAPIA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .