臭氧疗法对下第三磨牙手术治疗术后疼痛缓解的影响：随机对照试验
2023年7月10日 更新者：Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
患者将接受分口方案，其中包括：
对照组：其中将根据该结构的标准协议进行下第三磨牙的拔除。
研究小组：另外将使用臭氧，有两种配方：气态，注射到手术前和手术后的部位，以及局部，以凝胶形式，在手术结束时使用并根据出院时规定的治疗方案供家庭使用。
主要目的：评估在拔除阻生第三磨牙的患者中使用臭氧是否可以减轻术后 7 天的术后疼痛。
次要目标：
- 术后 7 天评估张口功能受限（牙关紧闭）。
- 评估术后7天内镇痛药物的摄入量是否减少。
- 评估干预后 7 天内感知的生活质量。
研究概览
详细说明
患者将接受分口方案，其中包括：
对照组：其中将根据该结构的标准协议进行下第三磨牙的拔除。
研究小组：另外将使用臭氧，有两种配方：气态，注射到手术前和手术后的部位，以及局部，以凝胶形式，在手术结束时使用并根据出院时规定的治疗方案供家庭使用。
主要目的：评估在拔除阻生第三磨牙的患者中使用臭氧是否可以减轻术后 7 天的术后疼痛。
次要目标：
- 术后 7 天评估张口功能受限（牙关紧闭）。
- 评估术后7天内镇痛药物的摄入量是否减少。
- 评估干预后 7 天内感知的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paolo Appendino, dr.
- 电话号码：+390115082222
- 邮箱：pappendino@mauriziano.it
研究联系人备份
- 姓名：Lucia Borsotti, dr.ssa
- 电话号码：+390115082222
- 邮箱：lborsotti@mauriziano.it
学习地点
-
-
-
Torino、意大利、10128
- 招聘中
- A.O. Ordine Mauriziano
-
接触：
- Paolo Appendino, dr.
- 电话号码：+390115082222
- 邮箱：pappendino@mauriziano.it
-
接触：
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- 邮箱：lborsotti@mauriziano.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 包括下第三磨牙
- 佩尔格雷戈里 II-B 级
- 无全身性疾病
排除标准：
- 甲状腺机能亢进；
- G6PHD（6磷酸葡萄糖脱氢酶）缺乏症；
- 贫血
- 肌无力
- 怀孕和哺乳
- 对臭氧过敏
- 局部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
下第三磨牙的拔除将根据该结构的标准协议进行
|
|
|
实验性的：试验组
在该组中，将以两种剂型使用臭氧：气态臭氧，注射到手术前和手术后的部位，以及局部，以凝胶形式，在手术结束时使用，并根据规定供家庭使用。辞职时规定的治疗方案
|
由机器产生的气态臭氧，其浓度可用于医疗用途 (sssssssssss9)，在麻醉后注射到手术部位和缝合后的拔牙后肺泡中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少术后疼痛
大体时间：7天
|
评估在拔除阻生第三磨牙的患者中使用臭氧是否可以减轻术后 7 天的术后疼痛。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月19日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (估计的)
2023年7月19日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月10日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.