하악 제3대구치의 외과적 치료에서 오존 요법이 수술 후 통증 완화에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
환자는 다음을 포함하는 스플릿-마우스 프로토콜을 받게 됩니다.
대조군: 하부 제3대구치 발치를 해당 구조의 표준 프로토콜에 따라 수행합니다.
연구 그룹: 오존이 추가로 사용되는 두 가지 제제: 수술 전후 수술 부위에 주입되는 기체 형태와 수술 종료 시 적용되는 젤 형태의 국소 제제 퇴원 시 처방된 치료 계획에 따른 가정용.
1차 목표: 매복된 제3대구치 발치 환자에게 오존 사용이 수술 후 7일째에 수술 후 통증을 감소시키는지 여부를 평가하기 위함입니다.
보조 목표:
- 수술 7일 후 입을 벌릴 때의 기능적 제한(trismus)을 평가합니다.
- 수술 후 7일 동안 진통제 복용 감소 여부를 평가한다.
- 개입 후 7일 동안 인지된 삶의 질을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 다음을 포함하는 스플릿-마우스 프로토콜을 받게 됩니다.
대조군: 하부 제3대구치 발치를 해당 구조의 표준 프로토콜에 따라 수행합니다.
연구 그룹: 오존이 추가로 사용되는 두 가지 제제: 수술 전후 수술 부위에 주입되는 기체 형태와 수술 종료 시 적용되는 젤 형태의 국소 제제 퇴원 시 처방된 치료 계획에 따른 가정용.
1차 목표: 매복된 제3대구치 발치 환자에게 오존 사용이 수술 후 7일째에 수술 후 통증을 감소시키는지 여부를 평가하기 위함입니다.
보조 목표:
- 수술 7일 후 입을 벌릴 때의 기능적 제한(trismus)을 평가합니다.
- 수술 후 7일 동안 진통제 복용 감소 여부를 평가한다.
- 개입 후 7일 동안 인지된 삶의 질을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paolo Appendino, dr.
- 전화번호: +390115082222
- 이메일: pappendino@mauriziano.it
연구 연락처 백업
- 이름: Lucia Borsotti, dr.ssa
- 전화번호: +390115082222
- 이메일: lborsotti@mauriziano.it
연구 장소
-
-
-
Torino, 이탈리아, 10128
- 모병
- A.O. Ordine Mauriziano
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연락하다:
- Paolo Appendino, dr.
- 전화번호: +390115082222
- 이메일: pappendino@mauriziano.it
-
연락하다:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- 이메일: lborsotti@mauriziano.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하악 제3대구치 포함
- Pell-Gregory 클래스 II-B
- 전신 질환의 부재
제외 기준:
- 갑상선기능항진증;
- G6PHD(포도당 6 인산 탈수소효소) 결핍;
- 빈혈증
- 근무력증
- 임신과 모유 수유
- 오존에 대한 알레르기
- 지역 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
하부 제3대구치의 추출은 구조의 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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실험적: 시험 그룹
이 그룹에서 오존은 두 가지 제제로 사용됩니다. 수술 전 및 수술 후 수술 부위에 주입되는 기체 형태와 수술 후 적용되는 젤 형태의 국소 제제 및 가정 사용에 따라 적용됩니다. 퇴사 당시 처방된 치료 계획에
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의료용 농도(sssssssssss9)에서 기계에 의해 생성된 기체 상태의 오존은 마취 후 수술 부위와 봉합 후 발치 후 폐포에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 감소
기간: 7 일
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매복 제3대구치를 발치하는 환자에게 오존 사용이 수술 후 7일째에 수술 후 통증을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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