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Einfluss der Ozontherapie auf die postoperative Schmerzlinderung bei der chirurgischen Behandlung der unteren dritten Molaren: Randomisierte kontrollierte Studie

10. Juli 2023 aktualisiert von: Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

Die Patienten werden einem Split-Mouth-Protokoll unterzogen, das Folgendes umfasst:

eine Kontrollgruppe: in der die Extraktion des unteren dritten Molaren gemäß den Standardprotokollen der Struktur durchgeführt wird.

Eine Studiengruppe: in der zusätzlich Ozon in zwei Formulierungen verwendet wird: gasförmig, in die Stelle der Operation vor und nach der Operation injiziert, und topisch, in Form eines Gels, das am Ende der Operation aufgetragen wird und für den Heimgebrauch gemäß dem zum Zeitpunkt der Entlassung verordneten Therapieschema.

Hauptziel: Bewertung, ob der Einsatz von Ozon bei Patienten, die sich einer Extraktion betroffener dritter Molaren unterziehen, die postoperativen Schmerzen 7 Tage nach der Operation reduziert.

Sekundäre Ziele:

  • Bewerten Sie die funktionelle Einschränkung beim Öffnen des Mundes (Trismus) 7 Tage nach der Operation.
  • Beurteilen Sie, ob in den 7 Tagen nach der Operation eine verminderte Einnahme von Schmerzmitteln vorliegt.
  • Bewerten Sie die wahrgenommene Lebensqualität in den 7 Tagen nach dem Eingriff.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden einem Split-Mouth-Protokoll unterzogen, das Folgendes umfasst:

eine Kontrollgruppe: in der die Extraktion des unteren dritten Molaren gemäß den Standardprotokollen der Struktur durchgeführt wird.

Eine Studiengruppe: in der zusätzlich Ozon in zwei Formulierungen verwendet wird: gasförmig, in die Stelle der Operation vor und nach der Operation injiziert, und topisch, in Form eines Gels, das am Ende der Operation aufgetragen wird und für den Heimgebrauch gemäß dem zum Zeitpunkt der Entlassung verordneten Therapieschema.

Hauptziel: Bewertung, ob der Einsatz von Ozon bei Patienten, die sich einer Extraktion betroffener dritter Molaren unterziehen, die postoperativen Schmerzen 7 Tage nach der Operation reduziert.

Sekundäre Ziele:

  • Bewerten Sie die funktionelle Einschränkung beim Öffnen des Mundes (Trismus) 7 Tage nach der Operation.
  • Beurteilen Sie, ob in den 7 Tagen nach der Operation eine verminderte Einnahme von Schmerzmitteln vorliegt.
  • Bewerten Sie die wahrgenommene Lebensqualität in den 7 Tagen nach dem Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Untere dritte Molaren inklusive
  • Pell-Gregory Klasse II-B
  • Fehlen systemischer Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Hyperthyreose;
  • G6PHD-Mangel (Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase);
  • Anämie
  • Myasthenie
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Allergie gegen Ozon
  • Lokale Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Extraktion des unteren dritten Molaren wird gemäß den Standardprotokollen der Struktur durchgeführt
Experimental: Versuchsgruppe
In dieser Gruppe wird Ozon in zwei Formulierungen verwendet: gasförmig, in die Stelle der Operation vor und nach der Operation injiziert, und topisch, in Form eines Gels, das am Ende der Operation und entsprechend für den Heimgebrauch aufgetragen wird dem zum Zeitpunkt des Rücktritts verordneten Therapieschema zuzurechnen
Sonstiges: Ozontherapie

Ozon im gasförmigen Zustand, das von einer Maschine in Konzentrationen für medizinische Zwecke erzeugt wird (sssssssssss9), wird nach der Anästhesie in die Operationsstelle und nach der Naht in die Alveole nach der Extraktion injiziert.

  • Topisches Ozon in Form eines Gels (Marke angeben), das 7 Tage lang zweimal täglich auf die postoperative Stelle aufgetragen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
Bewerten Sie, ob der Einsatz von Ozon bei Patienten, die sich einer Extraktion betroffener dritter Molaren unterziehen, die postoperativen Schmerzen 7 Tage nach der Operation verringert.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OZONOTERAPIA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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