Otsoniterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen alempien poskihammasten kirurgisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat läpikäyvät suuhalkeamisprotokollan, joka sisältää:
kontrolliryhmä: jossa alemman kolmannen molaarin uuttaminen suoritetaan rakenteen standardiprotokollien mukaisesti.
Tutkimusryhmä: jossa käytetään lisäksi otsonia kahdessa koostumuksessa: kaasumainen, injektoituna leikkauskohtaan ennen ja jälkeen leikkaus, ja paikallisesti geelin muodossa, levitettynä leikkauksen lopussa ja kotikäyttöön kotiutuksen yhteydessä määrätyn hoitosuunnitelman mukaisesti.
Ensisijainen tavoite: Arvioida, vähentääkö otsonin käyttö potilailla, joille tehdään iskeytyneen kolmannen poskihampaan poisto leikkauksen jälkeistä kipua 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioi toiminnallinen rajoitus suun avaamisessa (trismus) 7 päivää leikkauksen jälkeen.
- Arvioi, onko analgeettisten lääkkeiden saanti vähentynyt 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
- Arvioi koettu elämänlaatu interventiota seuraavien 7 päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat läpikäyvät suuhalkeamisprotokollan, joka sisältää:
kontrolliryhmä: jossa alemman kolmannen molaarin uuttaminen suoritetaan rakenteen standardiprotokollien mukaisesti.
Tutkimusryhmä: jossa käytetään lisäksi otsonia kahdessa koostumuksessa: kaasumainen, injektoituna leikkauskohtaan ennen ja jälkeen leikkaus, ja paikallisesti geelin muodossa, levitettynä leikkauksen lopussa ja kotikäyttöön kotiutuksen yhteydessä määrätyn hoitosuunnitelman mukaisesti.
Ensisijainen tavoite: Arvioida, vähentääkö otsonin käyttö potilailla, joille tehdään iskeytyneen kolmannen poskihampaan poisto leikkauksen jälkeistä kipua 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioi toiminnallinen rajoitus suun avaamisessa (trismus) 7 päivää leikkauksen jälkeen.
- Arvioi, onko analgeettisten lääkkeiden saanti vähentynyt 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
- Arvioi koettu elämänlaatu interventiota seuraavien 7 päivän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paolo Appendino, dr.
- Puhelinnumero: +390115082222
- Sähköposti: pappendino@mauriziano.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Puhelinnumero: +390115082222
- Sähköposti: lborsotti@mauriziano.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia, 10128
- Rekrytointi
- A.O. Ordine Mauriziano
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Appendino, dr.
- Puhelinnumero: +390115082222
- Sähköposti: pappendino@mauriziano.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- Sähköposti: lborsotti@mauriziano.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana alemmat kolmas poskihaara
- Pell-Gregory Luokka II-B
- Systeemisten sairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen liikatoiminta;
- G6PHD:n (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin) puutos;
- Anemia
- Myasthenia
- Raskaus ja imetys
- Allergia otsonille
- Paikalliset infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
alemman kolmannen molaarin uuttaminen suoritetaan rakenteen standardiprotokollien mukaisesti
|
|
|
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Tässä ryhmässä otsonia käytetään kahdessa koostumuksessa: kaasumainen, injektoitava leikkauskohtaan ennen ja jälkeen leikkaus, ja paikallisesti, geelin muodossa, levitettynä leikkauksen lopussa ja kotikäyttöön. irtisanoutumishetkellä määrättyyn hoitosuunnitelmaan
|
Koneen tuottama kaasumainen otsoni lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuina pitoisuuksina (sssssssssss9) injektoituna anestesian jälkeen leikkauskohtaan ja irrotuksen jälkeiseen alveoliin ompeleen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioi, vähentääkö otsonin käyttö potilailla, joille tehdään iskeytyneen kolmannen poskihampaan poisto, leikkauksen jälkeistä kipua 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OZONOTERAPIA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .