Influence de l'ozonothérapie sur le soulagement de la douleur postopératoire dans le traitement chirurgical des troisièmes molaires inférieures : essai contrôlé randomisé
Les patients subiront un protocole de bouche divisée qui comprend :
un groupe témoin : dans lequel l'extraction de la troisième molaire inférieure sera réalisée selon les protocoles standards de la structure.
Un groupe d'étude : dans lequel l'ozone sera utilisé en complément, en deux formulations : gazeuse, injectée dans le site de l'opération pré et post-opératoire, et topique, sous forme de gel, appliqué en fin d'opération et à usage domestique selon le schéma thérapeutique prescrit au moment de la sortie.
Objectif principal : Évaluer si l'utilisation d'ozone chez les patients subissant une extraction de troisièmes molaires incluses réduit la douleur postopératoire 7 jours après la chirurgie.
Objectifs secondaires :
- Évaluer la limitation fonctionnelle à l'ouverture de la bouche (trismus) 7 jours après la chirurgie.
- Évaluer s'il y a une diminution de la consommation d'analgésiques dans les 7 jours suivant l'opération.
- Évaluer la qualité de vie perçue dans les 7 jours suivant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subiront un protocole de bouche divisée qui comprend :
un groupe témoin : dans lequel l'extraction de la troisième molaire inférieure sera réalisée selon les protocoles standards de la structure.
Un groupe d'étude : dans lequel l'ozone sera utilisé en complément, en deux formulations : gazeuse, injectée dans le site de l'opération pré et post-opératoire, et topique, sous forme de gel, appliqué en fin d'opération et à usage domestique selon le schéma thérapeutique prescrit au moment de la sortie.
Objectif principal : Évaluer si l'utilisation d'ozone chez les patients subissant une extraction de troisièmes molaires incluses réduit la douleur postopératoire 7 jours après la chirurgie.
Objectifs secondaires :
- Évaluer la limitation fonctionnelle à l'ouverture de la bouche (trismus) 7 jours après la chirurgie.
- Évaluer s'il y a une diminution de la consommation d'analgésiques dans les 7 jours suivant l'opération.
- Évaluer la qualité de vie perçue dans les 7 jours suivant l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paolo Appendino, dr.
- Numéro de téléphone: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Numéro de téléphone: +390115082222
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
Lieux d'étude
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Torino, Italie, 10128
- Recrutement
- A.O. Ordine Mauriziano
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Contact:
- Paolo Appendino, dr.
- Numéro de téléphone: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
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Contact:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tierces molaires inférieures incluses
- Pell-Gregory Classe II-B
- Absence de maladies systémiques
Critère d'exclusion:
- hyperthyroïdie ;
- Déficit en G6PHD (glucose 6 phosphate déshydrogénase);
- Anémie
- Myasthénie
- La grossesse et l'allaitement
- Allergie à l'ozone
- Infections locales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
l'extraction de la troisième molaire inférieure sera réalisée selon les protocoles standards de la structure
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Expérimental: Groupe d'essai
Dans ce groupe, l'ozone sera utilisé, en deux formulations : gazeuse, injectée dans le site de l'opération pré- et post-opératoire, et topique, sous forme de gel, appliqué à la fin de l'opération et à usage domestique selon au schéma thérapeutique prescrit au moment de la démission
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Ozone à l'état gazeux produit par une machine à des concentrations à usage médical (sssssssssss9) injecté après anesthésie dans le site opératoire et dans l'alvéole post-extractionnelle après suture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la douleur post opératoire
Délai: 7 jours
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Évaluer si l'utilisation d'ozone chez les patients subissant une extraction de troisièmes molaires incluses réduit la douleur postopératoire 7 jours après la chirurgie.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OZONOTERAPIA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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