Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ozonem na łagodzenie bólu pooperacyjnego w chirurgicznym leczeniu dolnych trzecich zębów trzonowych: randomizowana, kontrolowana próba

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

Pacjenci zostaną poddani procedurze podzielonej jamy ustnej, która obejmuje:

grupa kontrolna: w której zostanie przeprowadzona ekstrakcja trzeciego dolnego zęba trzonowego zgodnie ze standardowymi protokołami struktury.

Grupa badawcza: w której dodatkowo zastosowany zostanie ozon w dwóch postaciach: gazowej, wstrzykiwanej w miejsce operacji przed i po operacji oraz miejscowej, w postaci żelu, stosowanej na zakończenie operacji oraz do użytku domowego zgodnie ze schematem terapeutycznym zaleconym w momencie wypisu.

Cel główny: Ocena, czy zastosowanie ozonu u pacjentów poddawanych ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych zmniejsza ból pooperacyjny 7 dni po operacji.

Cele drugorzędne:

  • Oceń ograniczenie czynnościowe w otwieraniu ust (szczęśliwy szczękościsk) 7 dni po zabiegu.
  • Oceń, czy w ciągu 7 dni po operacji występuje zmniejszone spożycie leków przeciwbólowych.
  • Oceń postrzeganą jakość życia w ciągu 7 dni po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poddani procedurze podzielonej jamy ustnej, która obejmuje:

grupa kontrolna: w której zostanie przeprowadzona ekstrakcja trzeciego dolnego zęba trzonowego zgodnie ze standardowymi protokołami struktury.

Grupa badawcza: w której dodatkowo zastosowany zostanie ozon w dwóch postaciach: gazowej, wstrzykiwanej w miejsce operacji przed i po operacji oraz miejscowej, w postaci żelu, stosowanej na zakończenie operacji oraz do użytku domowego zgodnie ze schematem terapeutycznym zaleconym w momencie wypisu.

Cel główny: Ocena, czy zastosowanie ozonu u pacjentów poddawanych ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych zmniejsza ból pooperacyjny 7 dni po operacji.

Cele drugorzędne:

  • Oceń ograniczenie czynnościowe w otwieraniu ust (szczęśliwy szczękościsk) 7 dni po zabiegu.
  • Oceń, czy w ciągu 7 dni po operacji występuje zmniejszone spożycie leków przeciwbólowych.
  • Oceń postrzeganą jakość życia w ciągu 7 dni po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W zestawie dolne trzecie zęby trzonowe
  • Pell-Gregory klasa II-B
  • Brak chorób ogólnoustrojowych

Kryteria wyłączenia:

  • nadczynność tarczycy;
  • niedobór G6PHD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej);
  • Niedokrwistość
  • miastenia
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Alergia na ozon
  • Infekcje miejscowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ekstrakcja dolnego trzeciego zęba trzonowego zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowymi protokołami struktury
Eksperymentalny: Grupa próbna
W tej grupie zastosowany zostanie ozon w dwóch postaciach: gazowej, wstrzykiwanej w miejsce zabiegu przed i pooperacyjnego oraz miejscowej, w postaci żelu, stosowanej na zakończenie zabiegu oraz do użytku domowego wg. do schematu terapeutycznego zaleconego w chwili rezygnacji
Inny: ozonoterapia

Ozon w stanie gazowym wytwarzany maszynowo w stężeniach do użytku medycznego (sssssssssss9) wstrzykiwany po znieczuleniu w miejsce zabiegu oraz w zębodoły poekstrakcyjne po zszyciu.

  • Ozon do stosowania miejscowego w postaci żelu (wskazać markę) do stosowania na miejsce pooperacyjne 2 razy dziennie przez 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena, czy zastosowanie ozonu u pacjentów poddawanych ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych zmniejsza ból pooperacyjny 7 dni po zabiegu.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OZONOTERAPIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ozonoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj