Влияние озонотерапии на послеоперационное обезболивание при хирургическом лечении нижних третьих моляров: рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты будут проходить протокол разделенного рта, который включает:
контрольная группа: в которой удаление нижнего третьего моляра будет проводиться в соответствии со стандартными протоколами структуры.
Исследовательская группа: в которой дополнительно будет использоваться озон в двух формах: газообразной, вводимой в область пред- и послеоперационной операции, и местной, в виде геля, наносимой в конце операции. и для домашнего применения по лечебной схеме, назначенной при выписке.
Основная цель: оценить, снижает ли использование озона у пациентов, подвергающихся удалению ретенированных третьих моляров, послеоперационную боль через 7 дней после операции.
Второстепенные цели:
- Оцените функциональное ограничение открывания рта (тризм) через 7 дней после операции.
- Оцените, есть ли снижение приема обезболивающих препаратов в течение 7 дней после операции.
- Оцените воспринимаемое качество жизни в течение 7 дней после вмешательства.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут проходить протокол разделенного рта, который включает:
контрольная группа: в которой удаление нижнего третьего моляра будет проводиться в соответствии со стандартными протоколами структуры.
Исследовательская группа: в которой дополнительно будет использоваться озон в двух формах: газообразной, вводимой в область пред- и послеоперационной операции, и местной, в виде геля, наносимой в конце операции. и для домашнего применения по лечебной схеме, назначенной при выписке.
Основная цель: оценить, снижает ли использование озона у пациентов, подвергающихся удалению ретенированных третьих моляров, послеоперационную боль через 7 дней после операции.
Второстепенные цели:
- Оцените функциональное ограничение открывания рта (тризм) через 7 дней после операции.
- Оцените, есть ли снижение приема обезболивающих препаратов в течение 7 дней после операции.
- Оцените воспринимаемое качество жизни в течение 7 дней после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paolo Appendino, dr.
- Номер телефона: +390115082222
- Электронная почта: pappendino@mauriziano.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Номер телефона: +390115082222
- Электронная почта: lborsotti@mauriziano.it
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10128
- Рекрутинг
- A.O. Ordine Mauriziano
-
Контакт:
- Paolo Appendino, dr.
- Номер телефона: +390115082222
- Электронная почта: pappendino@mauriziano.it
-
Контакт:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- Электронная почта: lborsotti@mauriziano.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включены нижние третьи моляры
- Пелл-Грегори Класс II-B
- Отсутствие системных заболеваний
Критерий исключения:
- Гипертиреоз;
- Дефицит G6PHD (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- анемия
- Миастения
- Беременность и кормление грудью
- Аллергия на озон
- Местные инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
удаление нижнего третьего моляра будет проводиться по стандартным протоколам структуры
|
|
|
Экспериментальный: Пробная группа
В этой группе будет использоваться озон в двух формах: газообразный, вводимый в место до- и послеоперационной операции, и местный в виде геля, наносимый в конце операции и для домашнего использования согласно к лечебной схеме, назначенной при увольнении
|
Озон в газообразном состоянии, производимый аппаратом в концентрациях для медицинского применения (sssssssssss9), вводили после анестезии в область операции и в альвеолу после удаления после наложения швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение послеоперационной боли
Временное ограничение: 7 дней
|
Оцените, снижает ли использование озона у пациентов, подвергающихся удалению ретенированных третьих моляров, послеоперационную боль через 7 дней после операции.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OZONOTERAPIA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .