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Influenza dell'ozono terapia sul sollievo dal dolore postoperatorio nel trattamento chirurgico dei terzi molari inferiori: studio controllato randomizzato

10 luglio 2023 aggiornato da: Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

I pazienti saranno sottoposti a un protocollo split-mouth che include:

un gruppo di controllo: in cui verrà eseguita l'estrazione del terzo molare inferiore secondo i protocolli standard della struttura.

Un gruppo di studio: in cui verrà utilizzato in aggiunta l'ozono, in due formulazioni: gassoso, iniettato nella sede dell'intervento pre e post intervento, e topico, sotto forma di gel, applicato al termine dell'intervento e per uso domiciliare secondo lo schema terapeutico prescritto al momento della dimissione.

Obiettivo primario: valutare se l'uso dell'ozono nei pazienti sottoposti a estrazione di terzi molari inclusi riduce il dolore post-operatorio 7 giorni dopo l'intervento.

Obiettivi secondari:

  • Valutare la limitazione funzionale nell'apertura della bocca (trisma) 7 giorni dopo l'intervento.
  • Valutare se nei 7 giorni successivi all'intervento c'è una ridotta assunzione di farmaci analgesici.
  • Valutare la qualità della vita percepita nei 7 giorni successivi all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno sottoposti a un protocollo split-mouth che include:

un gruppo di controllo: in cui verrà eseguita l'estrazione del terzo molare inferiore secondo i protocolli standard della struttura.

Un gruppo di studio: in cui verrà utilizzato in aggiunta l'ozono, in due formulazioni: gassoso, iniettato nella sede dell'intervento pre e post intervento, e topico, sotto forma di gel, applicato al termine dell'intervento e per uso domiciliare secondo lo schema terapeutico prescritto al momento della dimissione.

Obiettivo primario: valutare se l'uso dell'ozono nei pazienti sottoposti a estrazione di terzi molari inclusi riduce il dolore post-operatorio 7 giorni dopo l'intervento.

Obiettivi secondari:

  • Valutare la limitazione funzionale nell'apertura della bocca (trisma) 7 giorni dopo l'intervento.
  • Valutare se nei 7 giorni successivi all'intervento c'è una ridotta assunzione di farmaci analgesici.
  • Valutare la qualità della vita percepita nei 7 giorni successivi all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Compresi i terzi molari inferiori
  • Pell-Gregory Classe II-B
  • Assenza di malattie sistemiche

Criteri di esclusione:

  • Ipertiroidismo;
  • Deficit di G6PHD (glucosio 6 fosfato deidrogenasi);
  • Anemia
  • Miastenia
  • Gravidanza e allattamento
  • Allergia all'ozono
  • Infezioni locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
l'estrazione del terzo molare inferiore verrà eseguita secondo i protocolli standard della struttura
Sperimentale: Gruppo di prova
In questo gruppo verrà utilizzato l'ozono, in due formulazioni: gassoso, iniettato nella sede dell'intervento pre e post intervento, e topico, sotto forma di gel, applicato al termine dell'intervento e per uso domiciliare secondo allo schema terapeutico prescritto al momento delle dimissioni
Altro: ozonoterapia

Ozono allo stato gassoso prodotto da una macchina a concentrazioni per uso medico (sssssssssss9) iniettato dopo l'anestesia nel sito chirurgico e nell'alveolo post-estrattivo dopo la sutura.

  • Ozono topico sotto forma di gel (indicare la marca) da applicare nel sito post-operatorio 2 volte al giorno per 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore post operatorio
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutare se l'uso di ozono nei pazienti sottoposti a estrazione di terzi molari inclusi riduce il dolore post-operatorio 7 giorni dopo l'intervento.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

19 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OZONOTERAPIA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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