Az ózonterápia hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra az alsó harmadik őrlőfogak sebészeti kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A betegek szájhasadási protokollon mennek keresztül, amely a következőket tartalmazza:
egy kontroll csoport: amelyben az alsó harmad őrlőfog extrahálása a szerkezet szabványos protokollja szerint történik.
Egy vizsgálati csoport: amelyben az ózont ezenkívül kétféle formában alkalmazzák: gáznemű, a műtét előtti és utáni műtét helyére injektálva, valamint helyileg, gél formájában, a műtét végén alkalmazva. és otthoni használatra a kibocsátáskor előírt terápiás séma szerint.
Elsődleges cél: Annak értékelése, hogy az ózon alkalmazása az érintett harmadik őrlőfogak kihúzásán átesett betegeknél csökkenti-e a műtét utáni fájdalmat 7 nappal a műtét után.
Másodlagos célok:
- Értékelje a szájnyitás funkcionális korlátait (trismus) 7 nappal a műtét után.
- Mérje fel, hogy csökkent-e a fájdalomcsillapító gyógyszerek bevitele a műtétet követő 7 napon belül.
- Értékelje az észlelt életminőséget a beavatkozást követő 7 napon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek szájhasadási protokollon mennek keresztül, amely a következőket tartalmazza:
egy kontroll csoport: amelyben az alsó harmad őrlőfog extrahálása a szerkezet szabványos protokollja szerint történik.
Egy vizsgálati csoport: amelyben az ózont ezenkívül kétféle formában alkalmazzák: gáznemű, a műtét előtti és utáni műtét helyére injektálva, valamint helyileg, gél formájában, a műtét végén alkalmazva. és otthoni használatra a kibocsátáskor előírt terápiás séma szerint.
Elsődleges cél: Annak értékelése, hogy az ózon alkalmazása az érintett harmadik őrlőfogak kihúzásán átesett betegeknél csökkenti-e a műtét utáni fájdalmat 7 nappal a műtét után.
Másodlagos célok:
- Értékelje a szájnyitás funkcionális korlátait (trismus) 7 nappal a műtét után.
- Mérje fel, hogy csökkent-e a fájdalomcsillapító gyógyszerek bevitele a műtétet követő 7 napon belül.
- Értékelje az észlelt életminőséget a beavatkozást követő 7 napon belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paolo Appendino, dr.
- Telefonszám: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Telefonszám: +390115082222
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország, 10128
- Toborzás
- A.O. Ordine Mauriziano
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Appendino, dr.
- Telefonszám: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alsó harmadik őrlőfogakat tartalmazza
- Pell-Gregory II-B osztály
- Szisztémás betegségek hiánya
Kizárási kritériumok:
- hyperthyreosis;
- G6PHD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiánya;
- Anémia
- Myasthenia
- Terhesség és szoptatás
- Allergia az ózonra
- Helyi fertőzések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
az alsó harmadik őrlőfog extrahálása a szerkezet szabványos protokollja szerint történik
|
|
|
Kísérleti: Próbacsoport
Ebben a csoportban az ózont kétféle formában használjuk: gázhalmazállapotú, a műtét előtti és utáni műtét helyére injektálva, és helyileg, gél formájában, a műtét végén és otthoni használatra a lemondáskor előírt terápiás sémára
|
Gép által előállított gáz halmazállapotú ózon orvosi felhasználásra szánt koncentrációban (sssssssssss9), érzéstelenítés után a műtéti helyre és az extrakció utáni alveolusba varrat után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni fájdalom csökkentése
Időkeret: 7 nap
|
Értékelje, hogy az ózon alkalmazása az érintett harmadik őrlőfogak eltávolításán átesett betegeknél csökkenti-e a műtét utáni fájdalmat 7 nappal a műtét után.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OZONOTERAPIA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .