Vliv ozonové terapie na úlevu od pooperační bolesti při chirurgické léčbě dolních třetích molárů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pacienti podstoupí protokol s rozdělenými ústy, který zahrnuje:
kontrolní skupina: ve které bude extrakce dolního třetího moláru prováděna podle standardních protokolů struktury.
Studijní skupina: ve které bude navíc použit ozon ve dvou formulacích: plynný, vstřikovaný do místa před a pooperační operace, a topický, ve formě gelu, aplikovaný na konci operace a pro domácí použití podle terapeutického schématu předepsaného v době propuštění.
Primární cíl: Zhodnotit, zda použití ozonu u pacientů podstupujících extrakci impaktovaných třetích molárů snižuje pooperační bolest 7 dní po operaci.
Sekundární cíle:
- Zhodnoťte funkční omezení při otevírání úst (trismus) 7 dní po operaci.
- Vyhodnoťte, zda došlo ke snížení příjmu analgetik během 7 dnů po operaci.
- Vyhodnoťte vnímanou kvalitu života během 7 dnů po intervenci.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti podstoupí protokol s rozdělenými ústy, který zahrnuje:
kontrolní skupina: ve které bude extrakce dolního třetího moláru prováděna podle standardních protokolů struktury.
Studijní skupina: ve které bude navíc použit ozon ve dvou formulacích: plynný, vstřikovaný do místa před a pooperační operace, a topický, ve formě gelu, aplikovaný na konci operace a pro domácí použití podle terapeutického schématu předepsaného v době propuštění.
Primární cíl: Zhodnotit, zda použití ozonu u pacientů podstupujících extrakci impaktovaných třetích molárů snižuje pooperační bolest 7 dní po operaci.
Sekundární cíle:
- Zhodnoťte funkční omezení při otevírání úst (trismus) 7 dní po operaci.
- Vyhodnoťte, zda došlo ke snížení příjmu analgetik během 7 dnů po operaci.
- Vyhodnoťte vnímanou kvalitu života během 7 dnů po intervenci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paolo Appendino, dr.
- Telefonní číslo: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Telefonní číslo: +390115082222
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10128
- Nábor
- A.O. Ordine Mauriziano
-
Kontakt:
- Paolo Appendino, dr.
- Telefonní číslo: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
-
Kontakt:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Včetně dolních třetích molárů
- Pell-Gregory třída II-B
- Absence systémových onemocnění
Kritéria vyloučení:
- hypertyreóza;
- nedostatek G6PHD (glukóza 6 fosfát dehydrogenázy);
- Anémie
- Myastenie
- Těhotenství a kojení
- Alergie na ozón
- Lokální infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
extrakce dolního třetího moláru bude provedena podle standardních protokolů struktury
|
|
|
Experimentální: Zkušební skupina
V této skupině se bude používat ozon ve dvou formulacích: plynný, vstřikovaný do místa před a pooperační operace, a topický, ve formě gelu, aplikovaný na konci operace a pro domácí použití dle na terapeutické schéma předepsané v době rezignace
|
Ozón v plynném stavu produkovaný strojem v koncentracích pro lékařské použití (ssssssssssss9) vstřikovaný po anestezii do místa operace a do poextrakční alveoly po sešití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení pooperační bolesti
Časové okno: 7 dní
|
Vyhodnoťte, zda použití ozónu u pacientů podstupujících extrakci zasažených třetích molárů snižuje pooperační bolest 7 dní po operaci.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OZONOTERAPIA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ozonoterapie
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalKaradeniz Technical UniversityDokončenoVýzkum účinnosti kortikosteroidu, jedné dávky a tří dávek injekce ozonu u syndromu nárazu do rameneKrocan
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityDokončeno
-
Ben-Gurion University of the NegevUkončenoOsteoartróza koleneIzrael
-
Environmental Protection Agency (EPA)Zápis na pozvánkuZánět plic | Experimentální zánět plicSpojené státy
-
Kayseri City HospitalDokončenoSyndrom karpálního tuneluKrocan
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončenoOsteoartróza kolenaKrocan
-
Tanta UniversityDokončenoOsteoartróza kolena | Kortikosteroidy | Intraartikulární injekce | Plazma bohatá na růstové faktoryEgypt
-
Tanta UniversityNáborÚčinnost ultrazvukově naváděné sakroiliakální injekce ozónu, plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) nebo steroidu pro léčbu sakroiliitidyEgypt