Påvirkning av ozonterapi på postoperativ smertelindring i kirurgisk behandling av nedre tredje molarer: randomisert kontrollert forsøk
Pasienter vil gjennomgå en delt munn-protokoll som inkluderer:
en kontrollgruppe: der ekstraksjonen av den nedre tredje molar vil bli utført i henhold til standardprotokollene til strukturen.
En studiegruppe: der ozon vil bli brukt i tillegg, i to formuleringer: gassformig, injisert på stedet for operasjonen før og etter operasjonen, og topisk, i form av en gel, påført ved slutten av operasjonen og for hjemmebruk i henhold til terapeutisk skjema foreskrevet på utskrivningstidspunktet.
Primært mål: Å evaluere om bruken av ozon hos pasienter som gjennomgår ekstraksjon av påvirkede tredje molarer reduserer postoperativ smerte 7 dager etter operasjonen.
Sekundære mål:
- Evaluer funksjonsbegrensningen ved å åpne munnen (trismus) 7 dager etter operasjonen.
- Vurder om det er redusert inntak av smertestillende medikamenter de 7 dagene etter operasjonen.
- Evaluer den opplevde livskvaliteten i de 7 dagene etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil gjennomgå en delt munn-protokoll som inkluderer:
en kontrollgruppe: der ekstraksjonen av den nedre tredje molar vil bli utført i henhold til standardprotokollene til strukturen.
En studiegruppe: der ozon vil bli brukt i tillegg, i to formuleringer: gassformig, injisert på stedet for operasjonen før og etter operasjonen, og topisk, i form av en gel, påført ved slutten av operasjonen og for hjemmebruk i henhold til terapeutisk skjema foreskrevet på utskrivningstidspunktet.
Primært mål: Å evaluere om bruken av ozon hos pasienter som gjennomgår ekstraksjon av påvirkede tredje molarer reduserer postoperativ smerte 7 dager etter operasjonen.
Sekundære mål:
- Evaluer funksjonsbegrensningen ved å åpne munnen (trismus) 7 dager etter operasjonen.
- Vurder om det er redusert inntak av smertestillende medikamenter de 7 dagene etter operasjonen.
- Evaluer den opplevde livskvaliteten i de 7 dagene etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paolo Appendino, dr.
- Telefonnummer: +390115082222
- E-post: pappendino@mauriziano.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Telefonnummer: +390115082222
- E-post: lborsotti@mauriziano.it
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia, 10128
- Rekruttering
- A.O. Ordine Mauriziano
-
Ta kontakt med:
- Paolo Appendino, dr.
- Telefonnummer: +390115082222
- E-post: pappendino@mauriziano.it
-
Ta kontakt med:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- E-post: lborsotti@mauriziano.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nedre tredje jeksler inkludert
- Pell-Gregory klasse II-B
- Fravær av systemiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Hypertyreose;
- G6PHD (glukose 6 fosfatdehydrogenase) mangel;
- Anemi
- Myasteni
- Graviditet og amming
- Allergi mot ozon
- Lokale infeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ekstraksjon av den nedre tredje molar vil bli utført i henhold til standardprotokollene for strukturen
|
|
|
Eksperimentell: Prøvegruppe
I denne gruppen vil ozon bli brukt, i to formuleringer: gassformig, injisert på stedet for operasjonen før og etter operasjonen, og topisk, i form av en gel, påført ved slutten av operasjonen og til hjemmebruk iht. til den terapeutiske ordningen foreskrevet ved oppsigelsen
|
Ozon i gassform produsert av en maskin ved konsentrasjoner for medisinsk bruk (sssssssssss9) injisert etter anestesi på operasjonsstedet og i post-ekstraksjonsalveolen etter sutur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager
|
Vurder om bruk av ozon hos pasienter som gjennomgår ekstraksjon av påvirkede tredje molarer reduserer postoperativ smerte 7 dager etter operasjonen.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OZONOTERAPIA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ozonterapi
-
University of RochesterNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Exxon Mobil; Conservation of Clean Air and Water in Europe (CONCAWE)Fullført
-
Sakarya UniversityUkjent
-
University of AarhusFullførtSubjektivt ubehag | Generell slimhinneirritasjon | Akutte endringer i respirasjonsutfall | Akutte endringer i kardiovaskulære utfall | Endringer i biomarkørerDanmark
-
Ataturk UniversityFullført
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina State University; Environmental Protection Agency (EPA)SuspendertAstma, allergiskForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...FullførtSunn kontrollForente stater
-
Robert Tighe, MDFullførtMiljømessige og genetiske faktorer på lungefunksjonForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Fullført
-
Environmental Protection Agency (EPA)FullførtEksponering for miljøforurensning, ikke-yrkesmessigForente stater