Influência da Ozonioterapia no Alívio da Dor Pós-Operatória no Tratamento Cirúrgico de Terceiros Molares Inferiores: Ensaio Controlado Randomizado
Os pacientes serão submetidos a um protocolo de boca dividida que inclui:
um grupo controle: no qual a extração do terceiro molar inferior será realizada de acordo com os protocolos padrão da estrutura.
Um grupo de estudo: no qual será utilizado o ozônio adicionalmente, em duas formulações: gasoso, injetado no local da operação pré e pós-operatória, e tópico, em forma de gel, aplicado ao final da operação e para uso domiciliar conforme esquema terapêutico prescrito no momento da alta.
Objetivo primário: Avaliar se o uso de ozônio em pacientes submetidos à extração de terceiros molares impactados reduz a dor pós-operatória 7 dias após a cirurgia.
Objetivos secundários:
- Avaliar a limitação funcional em abrir a boca (trismo) 7 dias após a cirurgia.
- Avaliar se há redução da ingestão de analgésicos nos 7 dias pós-operatórios.
- Avaliar a qualidade de vida percebida nos 7 dias seguintes à intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão submetidos a um protocolo de boca dividida que inclui:
um grupo controle: no qual a extração do terceiro molar inferior será realizada de acordo com os protocolos padrão da estrutura.
Um grupo de estudo: no qual será utilizado o ozônio adicionalmente, em duas formulações: gasoso, injetado no local da operação pré e pós-operatória, e tópico, em forma de gel, aplicado ao final da operação e para uso domiciliar conforme esquema terapêutico prescrito no momento da alta.
Objetivo primário: Avaliar se o uso de ozônio em pacientes submetidos à extração de terceiros molares impactados reduz a dor pós-operatória 7 dias após a cirurgia.
Objetivos secundários:
- Avaliar a limitação funcional em abrir a boca (trismo) 7 dias após a cirurgia.
- Avaliar se há redução da ingestão de analgésicos nos 7 dias pós-operatórios.
- Avaliar a qualidade de vida percebida nos 7 dias seguintes à intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paolo Appendino, dr.
- Número de telefone: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
Estude backup de contato
- Nome: Lucia Borsotti, dr.ssa
- Número de telefone: +390115082222
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
Locais de estudo
-
-
-
Torino, Itália, 10128
- Recrutamento
- A.O. Ordine Mauriziano
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Contato:
- Paolo Appendino, dr.
- Número de telefone: +390115082222
- E-mail: pappendino@mauriziano.it
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Contato:
- Lucia Borsotti, dr.ssa
- E-mail: lborsotti@mauriziano.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Terceiros molares inferiores inclusos
- Pell-Gregory Classe II-B
- Ausência de doenças sistêmicas
Critério de exclusão:
- Hipertireoidismo;
- deficiência de G6PHD (glicose 6 fosfato desidrogenase);
- Anemia
- miastenia
- Gravidez e amamentação
- Alergia ao ozônio
- infecções locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
a extração do terceiro molar inferior será realizada de acordo com os protocolos padrão da estrutura
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Experimental: Grupo de teste
Neste grupo será utilizado o ozônio, em duas formulações: gasoso, injetado no local da operação pré e pós-operatória, e tópico, na forma de gel, aplicado ao final da operação e para uso domiciliar conforme ao esquema terapêutico prescrito no momento da demissão
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Ozônio no estado gasoso produzido por máquina em concentrações para uso médico (ssssssssssss9) injetado após anestesia no local da cirurgia e no alvéolo pós-extração após sutura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da dor pós operatória
Prazo: 7 dias
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Avaliar se o uso de ozônio em pacientes submetidos à extração de terceiros molares impactados reduz a dor pós-operatória 7 dias após a cirurgia.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OZONOTERAPIA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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