OSAが疑われる場合の強化された呼吸器ポリグラフィー (PVa)
閉塞性睡眠時無呼吸症候群が疑われる患者に対するシングルチャネルEEGベースの自動睡眠スコアリングを使用した拡張型呼吸ポリグラフィー(PV_e):ポリグラフィーおよび睡眠ポリグラフィーと比較した実現可能性と効率
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、その重大な健康関連の影響が認識されていないことと、診断が受けられないことにより、2022年現在も診断が不十分なままです。 呼吸ポリグラフィー (PV) はスクリーニング ツールとして、また場合によっては診断検査として広く使用されていますが、睡眠ポリグラフィー (PSG) は睡眠構造と覚醒に関する完全な情報を提供するため、依然としてゴールドスタンダードの調査です。 したがって、無呼吸低呼吸指数（AHI）と呼吸障害指数（RDI）は、PV 対 PSG によって過小評価されていることが示されています。 よりシンプルだが同様に効率的な診断テストによって PSG を置き換えるアプローチには、相補的な信号を記録し、人工知能でそれらを分析することを目的としたデバイスが含まれています。 これに関連して、ASEEGA アルゴリズムは、単一チャネル EEG 分析に基づいて、健康な個人およびさまざまな睡眠障害を持つ患者の自動睡眠スコアリングのパフォーマンスを実証しました。
この研究は、OSAの疑いで地域の睡眠参照センターに紹介された成人を対象に、ASEEGAを使用したシングルチャネルEEG自動睡眠スコアリングをPVと標準的なPVおよびPSGを使用して追加した実際のパフォーマンスと実現可能性を比較することを目的としています。
このアプローチは、(1) PSG と同等の精度であり、AHI 解析の PV よりも正確であり、(2) PSG よりも時間がかからないという仮説を立てます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires
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コンタクト：
- Laure PETER-DEREX, PhD
- 電話番号：+33472071929
- メール：Laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- OSAの疑いのため、2022年9月から2022年11月までPSGのため、リヨンのリヨン学術病院、ラ・クロワ・ルース病院の睡眠医学・呼吸器疾患センターに入院。
除外基準:
- アーチファクト（記録の 10% 以上）または脳波記録上のてんかん異常による信頼性の低い睡眠スコアリング
- 他の睡眠障害の疑いの存在: 中枢性過眠症、急速眼球運動(REM)またはノンレム睡眠時錯眠症、睡眠関連の運動障害...
- 継続的な向精神薬治療
- データの使用に対する患者の反対。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
OSAの疑いで2022年9月から2022年11月まで睡眠・呼吸器疾患センターに入院した患者 これらの患者全員が終夜睡眠ポリグラフ検査を受けた
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記録は、PSG、PV、および PV+ASEEGA について評価されると解釈します。 PSG (呼吸信号 + 脳波検査 + 眼電図 + 顎筋電図)、PV (呼吸信号)、および PV+ASEEGA (呼吸信号 + 1つのEEG Cz-Pzチャネルの自動分析に基づくASEEGAアルゴリズムによる睡眠段階と覚醒スコアの結果）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSG によって評価された無呼吸低呼吸指数
時間枠：分析は 2023 年 1 月に開始され、6 か月後に完了する予定です。
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無呼吸低呼吸指数は、2 人の睡眠医療専門家によって、1 か月間隔で 3 回の発生時にランダムな順序でスコア付けされます (PSG/PV/PV+ASEEGA)。 3 つのグループ (PSG/PV/PV+ASEEGA) の無呼吸低呼吸指数は、各スコアラーのデータ分布に従って、ペア データのフリードマン検定または 1 因子 ANOVA と比較されます。 |
分析は 2023 年 1 月に開始され、6 か月後に完了する予定です。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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