의심되는 OSA에서 향상된 호흡 폴리그래피 (PVa)
폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되는 환자에서 단일 채널 EEG 기반 자동 수면 스코어링을 사용한 향상된 호흡 폴리그래피(PV_e): 폴리그래피 및 수면다원검사와 비교한 실행 가능성 및 효율성
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 심각한 건강 관련 결과에 대한 인식 부족과 진단 접근성 부족으로 인해 2022년에도 여전히 과소 진단되고 있습니다. 호흡 폴리그래피(PV)는 선별 도구 및 때때로 진단 테스트로 널리 사용되지만 수면 다원검사(PSG)는 수면 구조 및 각성에 대한 완전한 정보를 제공하기 때문에 황금 표준 조사로 남아 있습니다. 따라서 무호흡 저호흡 지수(AHI) 및 호흡 장애 지수(RDI)는 PV 대 PSG에 의해 과소 평가되는 것으로 나타났습니다. 간단하지만 동등하게 효율적인 진단 테스트로 PSG를 대체하는 접근 방식에는 보완 신호를 기록하고 이를 인공 지능으로 분석하는 것을 목표로 하는 장치가 포함되었습니다. 이러한 맥락에서 ASEEGA 알고리즘은 단일 채널 EEG 분석을 기반으로 건강한 개인과 다양한 수면 장애가 있는 환자의 자동 수면 스코어링 성능을 입증했습니다.
이 연구는 의심되는 OSA에 대해 지역 수면 참조 센터에 회부된 성인의 표준 PV 및 PSG와 PV에 ASEEGA를 사용하여 추가된 단일 채널 EEG 자동 수면 스코어링의 실제 성능 및 타당성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
우리는 이 접근법이 (1) PSG만큼 정확하고 AHI 분석을 위한 PV보다 더 정확하며 (2) PSG보다 시간이 덜 걸린다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires
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연락하다:
- Laure PETER-DEREX, PhD
- 전화번호: +33472071929
- 이메일: Laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OSA가 의심되는 PSG를 위해 2022년 9월부터 2022년 11월까지 Lyon Academic Hospital, Hôpital de la Croix-Rousse, 수면 의학 및 호흡기 질환 센터에 입원.
제외 기준:
- 인공물(기록의 > 10%) 또는 뇌파 기록의 간질 이상으로 인해 신뢰할 수 없는 수면 점수
- 다른 의심되는 수면 장애의 존재: 중추성 수면과다증, 급속안구운동(REM) 또는 비렘수면 사건수면, 수면 관련 운동 장애...
- 진행중인 향정신성 약물
- 데이터 사용에 대한 환자의 반대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
OSA가 의심되어 2022년 9월에서 2022년 11월 사이에 Center for Sleep and Respiratory Diseases에 입원한 환자 이 모든 환자는 밤새 수면다원검사를 받았습니다.
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녹음 해석은 PSG(호흡 신호 + 뇌파 + 전기 안구 검사 + 턱 근전도 검사), PV(호흡 신호) 및 PV+ASEEGA(호흡 신호 + 하나의 EEG Cz-Pz 채널에 대한 자동 분석을 기반으로 한 ASEEGA 알고리즘에 의한 수면 단계 및 각성 점수 결과)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSG에서 평가한 무호흡 저호흡 지수
기간: 분석은 2023년 1월에 시작하여 6개월 후에 완료되어야 합니다.
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무호흡 저호흡 지수는 무작위 순서(PSG/PV/PV+ASEEGA)로 1개월 간격으로 분리된 3회 발생 시 2명의 수면 의학 전문가가 점수를 매깁니다. 세 그룹(PSG/PV/PV+ASEEGA)의 무호흡 저호흡 지수는 각 채점자에 대한 데이터 분포에 따라 쌍 데이터에 대해 Friedmann 테스트 또는 1인자 ANOVA와 비교됩니다. |
분석은 2023년 1월에 시작하여 6개월 후에 완료되어야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_0238
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국