Poligrafia Respiratória Aprimorada em Suspeita de AOS (PVa)
Poligrafia respiratória aprimorada (PV_e) usando pontuação automática do sono baseada em EEG de canal único na suspeita de apneia obstrutiva do sono: viabilidade e eficiência em comparação com poligrafia e polissonografia
A Apnéia Obstrutiva do Sono (AOS) permanece subdiagnosticada em 2022, como resultado do desconhecimento de suas graves consequências relacionadas à saúde e da falta de acessibilidade ao diagnóstico. A poligrafia respiratória (PV) é amplamente utilizada como uma ferramenta de triagem e, às vezes, um teste de diagnóstico, embora a polissonografia (PSG) continue sendo a investigação padrão-ouro, pois fornece informações completas sobre a arquitetura do sono e os despertares. Assim, foi demonstrado que o Índice de Apneia e Hipopneia (IAH) e o Índice de Distúrbios Respiratórios (RDI) são subestimados por PV vs PSG. Abordagens para substituir a PSG por testes de diagnóstico mais simples, mas igualmente eficientes, têm incluído dispositivos com o objetivo de registrar sinais complementares e analisá-los com Inteligência Artificial. Nesse contexto, o algoritmo ASEEGA demonstrou seu desempenho para pontuação automática do sono em indivíduos saudáveis e pacientes com vários distúrbios do sono, com base na análise de EEG de um único canal.
Este estudo tem como objetivo comparar o desempenho na vida real e a viabilidade da pontuação automática do sono EEG de canal único usando ASEEGA para VP versus PV padrão e PSG em adultos encaminhados a um centro regional de referência do sono para suspeita de AOS.
Nossa hipótese é que essa abordagem (1) é tão precisa quanto a PSG e mais precisa que o PV para análise de IAH, e (2) consome menos tempo que a PSG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires
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Contato:
- Laure PETER-DEREX, PhD
- Número de telefone: +33472071929
- E-mail: Laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado no Centro de Medicina do Sono e Doenças Respiratórias, Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon Academic Hospital, Lyon entre 09/2022 e 11/2022 para PSG após suspeita de AOS.
Critério de exclusão:
- Pontuação do sono não confiável devido a artefatos (> 10% do registro) ou a anormalidades epilépticas nos registros eletroencefalográficos
- Presença de outro distúrbio do sono suspeito: hipersonia central, movimento rápido dos olhos (REM) ou parassonia do sono não REM, distúrbios motores relacionados ao sono...
- Medicação psicotrópica em uso
- Oposição do paciente ao uso de seus dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Doentes internados no Centro do Sono e Doenças Respiratórias, entre 09/2022 e 11/2022 por suspeita de AOS Todos estes doentes realizaram polissonografia de noite inteira
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interpretar o registro será avaliado para PSG, PV e PV+ASEEGA Apnea Hypopnea Index avaliado por PSG (sinais respiratórios + eletroencefalografia + eletro-oculografia + eletromiografia do queixo), PV (sinais respiratórios) e PV+ASEEGA (sinais respiratórios + resultado dos estágios do sono e pontuação dos despertares pelo algoritmo ASEEGA com base na análise automática de um canal EEG Cz-Pz)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de apneia e hipopneia avaliado por PSG
Prazo: a análise começará em janeiro de 2023 e deve ser concluída após 6 meses.
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O índice de apneia e hipopneia será avaliado por 2 especialistas em medicina do sono em 3 ocorrências separadas por um intervalo de 1 mês em ordem aleatória (PSG/PV/PV+ASEEGA). O índice de apneia e hipopneia nos três grupos (PSG/PV/VP+ASEEGA) será comparado com o teste de Friedmann ou ANOVA de um fator para dados pareados, de acordo com a distribuição dos dados, para cada avaliador |
a análise começará em janeiro de 2023 e deve ser concluída após 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0238
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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