疑似 OSA 的增强型呼吸测绘 (PVa)
在疑似阻塞性睡眠呼吸暂停中使用基于单通道脑电图的自动睡眠评分的增强型呼吸测绘 (PV_e)：与测绘和多导睡眠图相比的可行性和效率
到 2022 年，阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的诊断率仍然较低，因为人们没有意识到其严重的健康相关后果，并且缺乏诊断的可及性。 呼吸多导睡眠监测 (PV) 被广泛用作筛查工具，有时也用作诊断测试，但多导睡眠监测 (PSG) 仍然是金标准检查，因为它提供了有关睡眠结构和觉醒的完整信息。 因此，事实证明，PV 与 PSG 低估了呼吸暂停低通气指数 (AHI) 和呼吸障碍指数 (RDI)。 通过更简单但同样有效的诊断测试替代 PSG 的方法包括旨在记录互补信号并使用人工智能对其进行分析的设备。 在此背景下，ASEEGA 算法基于单通道脑电图分析，展示了其对健康个体和患有各种睡眠障碍的患者进行自动睡眠评分的性能。
本研究旨在比较使用 ASEEGA 添加单通道 EEG 自动睡眠评分到 PV 与标准 PV 和 PSG 的现实生活表现和可行性，这些评分被转介给疑似 OSA 的区域睡眠参考中心。
我们假设这种方法 (1) 与 PSG 一样准确，并且比 AHI 分析的 PV 更准确，并且 (2) 比 PSG 耗时更少。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Lyon、法国、69004
- 招聘中
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires
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接触：
- Laure PETER-DEREX, PhD
- 电话号码：+33472071929
- 邮箱：Laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2022 年 9 月至 2022 年 11 月期间，因疑似 OSA 导致 PSG 在里昂红十字医院睡眠医学和呼吸系统疾病中心住院。
排除标准：
- 由于人为因素（> 10% 的记录）或脑电图记录中的癫痫异常导致睡眠评分不可靠
- 存在其他疑似睡眠障碍：中枢性睡眠过度、快速眼动 (REM) 或非快速眼动睡眠异态睡眠、睡眠相关运动障碍……
- 持续精神药物治疗
- 患者反对使用其数据。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
2022 年 9 月至 2022 年 11 月期间因疑似 OSA 在睡眠和呼吸系统疾病中心住院的患者 所有这些患者均接受了整夜多导睡眠图检查
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解释记录将评估 PSG、PV 和 PV+ASEEGA 呼吸暂停低通气指数，由 PSG（呼吸信号 + 脑电图 + 眼电图 + 下巴肌电图）、PV（呼吸信号）和 PV+ASEEGA（呼吸信号 +基于一个 EEG Cz-Pz 通道自动分析的 ASEEGA 算法的睡眠阶段和唤醒评分结果）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PSG 评估的呼吸暂停低通气指数
大体时间：分析将于 2023 年 1 月开始，并应在 6 个月后完成。
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呼吸暂停低通气指数将由 2 名睡眠医学专家按随机顺序（PSG/PV/PV+ASEEGA），每隔 1 个月间隔 3 次进行评分。 每位评分者根据数据分布，将三组（PSG/PV/PV+ASEEGA）的呼吸暂停低通气指数与配对数据的 Friedmann 检验或单因素方差分析进行比较 |
分析将于 2023 年 1 月开始，并应在 6 个月后完成。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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