Polygraphie respiratoire améliorée en cas de suspicion d'AOS (PVa)
Polygraphie respiratoire améliorée (PV_e) à l'aide de la notation automatique du sommeil basée sur l'EEG à canal unique en cas de suspicion d'apnée obstructive du sommeil : faisabilité et efficacité par rapport à la polygraphie et à la polysomnographie
L'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS) reste sous-diagnostiquée en 2022, du fait de la méconnaissance de ses conséquences graves sur la santé et du manque d'accessibilité au diagnostic. La polygraphie respiratoire (PV) est largement utilisée comme outil de dépistage et parfois comme test de diagnostic, bien que la polysomnographie (PSG) reste l'examen de référence car elle fournit des informations complètes sur l'architecture du sommeil et les éveils. Ainsi, il a été montré que l'indice d'apnée hypopnée (IAH) et l'indice des troubles respiratoires (RDI) sont sous-estimés par PV vs PSG. Les approches visant à remplacer la PSG par des tests de diagnostic plus simples mais tout aussi efficaces ont inclus des dispositifs visant à enregistrer des signaux complémentaires et à les analyser avec l'Intelligence Artificielle. Dans ce contexte, l'algorithme ASEEGA a démontré ses performances pour la notation automatique du sommeil chez les individus sains et les patients souffrant de divers troubles du sommeil, sur la base d'une analyse EEG monocanal.
Cette étude vise à comparer les performances réelles et la faisabilité de la notation automatique du sommeil EEG à canal unique ajoutée à l'aide de l'ASEEGA à la PV par rapport à la PV et à la PSG standard chez des adultes référés à un centre régional de référence du sommeil pour suspicion d'OSA.
Nous émettons l'hypothèse que cette approche (1) est aussi précise que la PSG et plus précise que la PV pour l'analyse AHI, et (2) prend moins de temps que la PSG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Service de médecine du sommeil et des maladies respiratoires
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Contact:
- Laure PETER-DEREX, PhD
- Numéro de téléphone: +33472071929
- E-mail: Laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé au Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies Respiratoires, Hôpital de la Croix-Rousse, CHU de Lyon, Lyon entre le 09/2022 et le 11/2022 pour PSG suite à une suspicion de SAOS.
Critère d'exclusion:
- Scoring du sommeil peu fiable dû à des artefacts (> 10% de l'enregistrement) ou à des anomalies épileptiques sur les enregistrements d'électroencéphalographie
- Présence d'autres troubles du sommeil suspectés : hypersomnie centrale, parasomnie du sommeil paradoxal ou non paradoxal, troubles moteurs liés au sommeil...
- Médicaments psychotropes en cours
- Opposition du patient à l'utilisation de ses données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients hospitalisés au Centre du Sommeil et des Maladies Respiratoires, entre 09/2022 et 11/2022 pour suspicion de SAOS Tous ces patients ont bénéficié d'une polysomnographie de nuit complète
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interpréter l'enregistrement sera évalué pour PSG, PV et PV+ASEEGA Apnea Hypopnea Index tel qu'évalué par PSG (signaux respiratoires + électro-encéphalographie + électro-oculographie + électromyographie du menton), PV (signaux respiratoires) et PV+ASEEGA (signaux respiratoires + résultat des stades de sommeil et des réveils notés par l'algorithme ASEEGA basé sur l'analyse automatique d'un canal EEG Cz-Pz)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'apnée hypopnée tel qu'évalué par le PSG
Délai: l'analyse commencera en janvier 2023 et devrait être terminée après 6 mois.
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L'indice d'apnée hypopnée sera noté par 2 experts médicaux du sommeil à 3 occurrences séparées par un intervalle de 1 mois dans un ordre aléatoire (PSG/PV/PV+ASEEGA). L'indice d'apnée hypopnée dans les trois groupes (PSG/PV/PV+ASEEGA) sera comparé au test de Friedmann ou à un facteur ANOVA pour les données appariées, selon la distribution des données, pour chaque scoreur |
l'analyse commencera en janvier 2023 et devrait être terminée après 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0238
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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