高齢者のための緊急治療室（ウォーカー 1）における歩行補助と移動の知識 (WALKER 1)
2025年4月22日 更新者：Hospital Sirio-Libanes
緊急治療室における歩行補助具と歩行補助具の知識 (ウォーカー 1): 緊急治療における高齢者の自律性と移動性を促進するための歩行補助具のトレーニングと提供 - ランダム化臨床試験
高齢者は若い人に比べて救急外来に入院する率が高い。
モビリティとは、動き回る能力ですが、環境とそれに適応する能力も含みます。
歩行補助具は、可動性を向上させ、転倒を防ぐために使用できます。
国際ガイドラインによれば、高齢者救急部門で入手できる必要があります。
この研究は、要介護高齢者の移動性、生活の質、転倒の恐怖、および最大3か月の転倒リスクに対する、遠隔モニタリングとの関連の有無にかかわらず、歩行補助具（WA）の訓練および提供プログラムの有効性を評価することを目的としています。救急部門の場合。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化臨床試験はシリオ・リバネス病院の救急部門で実施される。
参加者はランダム化され、次の 3 つの介入グループに割り当てられます。 A) 歩行補助グループ。 B) 歩行補助および遠隔監視グループ。 C) 対照群。
患者は、社会人口統計データと臨床データ、生活空間での移動性（生活空間評価）、歩行速度、筋力、機能性（バーセル指数、カッツ指数、およびロートン・ブロディスケール）、生活の質（ユーロの質）を含むベースライン評価を受けます。 Life Instrument-5D）、介入前の転倒恐怖（Falls Efficacy Scale International）、転倒歴、認知（10 点認知スクリーナー）、および介入前の気分（15 点老年うつ病スケール）。
介入後に歩行時間と転倒の恐怖が再度評価されます。
最後に、老人救急科からの退院後 3 か月後に電話面接を通じて、生活空間での移動性、機能性、生活の質、転倒の恐怖、転倒の履歴、認知、気分が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01308-050
- Hospital Sirio Libanês
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上
- シリオ・リバネス病院の老人救急科に入院
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 移動補助具の適応および訓練に関する以下の少なくとも 1 つ：姿勢の不安定性の軽減。モーター制御の改善。体性感覚フィードバックの増加。生体力学的過負荷の軽減。自律性の安全な促進。秋の履歴 (過去 6 か月)。
除外基準:
- 良心のレベルの変化
- 酸素補給の必要性 (≥3L/分)
- 呼吸困難
- 血行動態の不安定性
- 姿勢が不安定で後ろに倒れる傾向がある
- 歩行補助具の使用を制限する認知障害
- 救急部門の評価後の入院
- せん妄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩行補助（WA）グループ
参加者は歩行補助具の提供と装置の使用方法のトレーニングを受けます。
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理学療法士は、移動のニーズを特定し、最適な歩行補助具 (杖または歩行器) を提案します。
参加者には口頭による指導と、安全な歩行と転倒予防に関する指導が記載された印刷物が提供されます。
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実験的：遠隔モニタリングによる歩行補助（WAT）グループ
参加者は、歩行補助具の提供と、遠隔モニタリングに関連するデバイスの使用に関するトレーニングを受けます。
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理学療法士は、移動のニーズを特定し、最適な歩行補助具 (杖または歩行器) を提案します。
参加者には口頭による指導と、安全な歩行と転倒予防に関する指導が記載された印刷物が提供されます。
遠隔モニタリングは、救急部門の退院後 3 か月間、2 週間ごとにビデオ通話 (約 15 分) で行われます。
このような機会に、モバイルデバイスの使用と安全な歩行に関する指導の重要性が強化されます。
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他の：対照群
参加者には口頭でのガイダンスと印刷物が渡されます。
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参加者には口頭による指導と、安全な歩行と転倒予防に関する指導が記載された印刷物が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生命空間評価 (LSA)
時間枠：ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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LSA は、生活空間における移動の特徴付けを可能にする尺度であり、特に頻度、移動補助具の必要性、過去 4 週間の第三者の支援を可能にします。
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ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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フォールズ有効性スケール インターナショナル (FES-I)
時間枠：ベースライン時、介入直後、および変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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転倒の恐怖を評価します
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ベースライン時、介入直後、および変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：ベースラインおよび介入直後
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TUG は可動性、バランス、歩行、転倒のリスクを評価します
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ベースラインおよび介入直後
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1分間の座り立ちテスト
時間枠：ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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椅子に完全に座ったり立ったりすることによる機能的能力の評価（1分間にできるだけ頻繁）
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ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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カッツ指数
時間枠：ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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カッツ指数は日常生活の基本的な活動を評価する尺度です
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ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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バーセルインデックス
時間枠：ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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バーセル指数は、可動性に加えてセルフケアの自律性を評価する尺度です
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ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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ロートン・ブロディスケール
時間枠：ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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ロートン・ブロディスケールは日常生活の手段的活動を評価します
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ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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ユーロ・クオリティ・オブ・ライフ・インスツルメント-5D (EQ-5D)
時間枠：ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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EQ-5D は、移動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの健康側面で生活の質を評価し、視覚的なアナログスケールで健康状態を自己評価します。
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ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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高齢者うつ病スケール (GDS-15)
時間枠：ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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気分障害を評価します
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ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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10 ポイント認知スクリーナー (10-CS)
時間枠：ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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10-CS は、時間的見当識、言語の流暢さ、および 3 単語の想起を評価する簡単な認知スクリーニングで構成されます。
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ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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秋の歴史
時間枠：ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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転倒履歴により、転倒の発生状況 (データの場所、関連する怪我、転倒後の特別な注意の必要性を含む) と転倒の総数を評価します。
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ベースライン時と、変化を評価するための 3 か月および 6 か月の介入完了後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kennedy RE, Williams CP, Sawyer P, Lo AX, Connelly K, Nassel A, Brown CJ. Life-Space Predicts Health Care Utilization in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Health. 2019 Feb;31(2):280-292. doi: 10.1177/0898264317730487. Epub 2017 Sep 14.
- Shimada H, Sawyer P, Harada K, Kaneya S, Nihei K, Asakawa Y, Yoshii C, Hagiwara A, Furuna T, Ishizaki T. Predictive validity of the classification schema for functional mobility tests in instrumental activities of daily living decline among older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Feb;91(2):241-6. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.027.
- Brown CJ, Kennedy RE, Lo AX, Williams CP, Sawyer P. Impact of Emergency Department Visits and Hospitalization on Mobility Among Community-Dwelling Older Adults. Am J Med. 2016 Oct;129(10):1124.e9-1124.e15. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.05.016. Epub 2016 Jun 8.
- van den Berg N, Schumann M, Kraft K, Hoffmann W. Telemedicine and telecare for older patients--a systematic review. Maturitas. 2012 Oct;73(2):94-114. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Bateni H, Maki BE. Assistive devices for balance and mobility: benefits, demands, and adverse consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):134-45. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月31日
一次修了 (実際)
2024年12月28日
研究の完了 (実際)
2024年12月28日
試験登録日
最初に提出
2023年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月10日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。