Aide à la marche et connaissances de la locomotion aux urgences (WALKER 1) pour les personnes âgées (WALKER 1)
22 avril 2025 mis à jour par: Hospital Sirio-Libanes
Aide à la marche et connaissance de la locomotion dans les salles d'urgence (WALKER 1) : formation et mise à disposition d'aides à la marche pour favoriser l'autonomie et la mobilité des personnes âgées en soins d'urgence - un essai clinique randomisé
Les adultes plus âgés ont des taux plus élevés d'admissions aux urgences par rapport à leurs homologues plus jeunes.
La mobilité est la capacité de se déplacer mais englobe également l'environnement et la capacité de s'y adapter.
Les aides à la marche peuvent être utilisées pour améliorer la mobilité et prévenir les chutes.
Selon les directives internationales, ils doivent être disponibles au service des urgences gériatriques.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement et de mise à disposition d'aides à la marche (AP), associé ou non à la télésurveillance, sur la mobilité, la qualité de vie, la peur de tomber, et le risque de chute jusqu'à 3 mois chez des personnes âgées prises en charge. pour dans un service d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera réalisé au service des urgences de l'hôpital Sírio-Libanês.
Les participants seront randomisés et répartis en trois groupes d'intervention, comme suit : A) groupe d'aide à la marche ; B) Groupe d'aide à la marche et télésurveillance; C) Groupe témoin.
Les patients subiront une évaluation de base englobant les données sociodémographiques et cliniques, la mobilité dans les espaces de vie (Life Space Assessment), la vitesse de marche, la force musculaire, la fonctionnalité (Barthel Index, Katz index et Lawton-Brody Scale), la qualité de vie (Euro Quality of Life Instrument-5D), la peur de tomber (Falls Efficacy Scale International), les antécédents de chutes, la cognition (10-Point Cognitive Screener) et l'humeur (15-point Geriatric Depression Scale) avant l'intervention.
Le temps de marche et la peur de tomber seront à nouveau évalués après l'intervention.
Enfin, la mobilité dans les espaces de vie, la fonctionnalité, la qualité de vie, la peur de tomber, les antécédents de chutes, la cognition et l'humeur seront évalués 3 mois après la sortie des urgences gériatriques par le biais d'un entretien téléphonique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
153
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01308-050
- Hospital Sirio Libanês
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Admis au service d'urgence gériatrique de l'hôpital Sírio-Libanês
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Au moins un des éléments suivants pour l'indication et l'entraînement des aides à la mobilité : réduction de l'instabilité posturale ; amélioration du contrôle moteur; augmentation de la rétroaction somatosensorielle ; réduction de la surcharge biomécanique ; promotion sécuritaire de l'autonomie; antécédents de chute (au cours des six derniers mois).
Critère d'exclusion:
- Altération du niveau de conscience
- besoin d'oxygène supplémentaire (≥3L/min)
- détresse respiratoire
- instabilité hémodynamique
- instabilité posturale avec tendance à tomber en arrière
- déficience cognitive qui limite l'utilisation des aides à la marche
- hospitalisation après évaluation au service des urgences
- Délire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aide à la marche (WA)
Les participants recevront l'aide à la marche et une formation à l'utilisation de l'appareil.
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Un physiothérapeute identifiera les besoins de mobilité et indiquera l'aide à la marche la plus appropriée (canne ou déambulateur).
Les participants recevront des conseils verbaux et des documents imprimés avec des conseils sur la marche sécuritaire et la prévention des chutes.
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Expérimental: Groupe d'aide à la marche avec télésurveillance (WAT)
Les participants recevront l'aide à la marche et une formation à l'utilisation de l'appareil associé à la télésurveillance.
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Un physiothérapeute identifiera les besoins de mobilité et indiquera l'aide à la marche la plus appropriée (canne ou déambulateur).
Les participants recevront des conseils verbaux et des documents imprimés avec des conseils sur la marche sécuritaire et la prévention des chutes.
La télésurveillance aura lieu toutes les deux semaines pendant trois mois après la sortie du service des urgences, par appel vidéo (environ 15 minutes).
Sur ces opportunités, l'importance d'utiliser des appareils mobiles et les conseils sur la marche sûre seront renforcés.
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Autre: Groupe de contrôle
Les participants recevront des conseils verbaux et des documents imprimés.
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Les participants recevront des conseils verbaux et des documents imprimés avec des conseils sur la marche sécuritaire et la prévention des chutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'espace de vie (LSA)
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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LSA est une échelle qui permet de caractériser la mobilité dans les espaces de vie notamment la fréquence, le besoin d'aides à la mobilité et l'aide d'un tiers au cours des 4 dernières semaines.
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Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Évalue la peur de tomber
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Au départ, immédiatement après l'intervention et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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TUG évalue la mobilité, l'équilibre, la démarche et le risque de chute
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Test assis-debout d'une minute
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Évaluation des capacités fonctionnelles en position assise et debout complètement sur une chaise (le plus souvent possible pendant 1 minute)
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Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Indice de Katz
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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L'indice Katz est une échelle qui évalue les activités de base de la vie quotidienne
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Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Indice de Barthel
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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L'indice de Barthel est une échelle qui évalue l'autonomie pour prendre soin de soi, en plus de la mobilité
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Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Échelle de Lawton-Brody
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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L'échelle de Lawton-Brody évalue les activités instrumentales de la vie quotidienne
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Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Instrument européen de qualité de vie-5D (EQ-5D)
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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EQ-5D évalue la qualité de vie selon cinq dimensions de la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression, et état de santé auto-évalué sur une échelle visuelle analogique.
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Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Évalue les troubles de l'humeur
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Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Dépisteur cognitif en 10 points (10-CS)
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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10-CS consiste en un bref examen cognitif qui évalue l'orientation temporelle, la fluidité verbale et le rappel de trois mots
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Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Histoire de l'automne
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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L'historique des chutes évalue l'occurrence des chutes (y compris l'emplacement des données, les blessures associées, le besoin de soins particuliers après la chute) et le nombre total de chutes.
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Au départ et après la fin de l'intervention de 3 et 6 mois pour évaluer le changement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kennedy RE, Williams CP, Sawyer P, Lo AX, Connelly K, Nassel A, Brown CJ. Life-Space Predicts Health Care Utilization in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Health. 2019 Feb;31(2):280-292. doi: 10.1177/0898264317730487. Epub 2017 Sep 14.
- Shimada H, Sawyer P, Harada K, Kaneya S, Nihei K, Asakawa Y, Yoshii C, Hagiwara A, Furuna T, Ishizaki T. Predictive validity of the classification schema for functional mobility tests in instrumental activities of daily living decline among older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Feb;91(2):241-6. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.027.
- Brown CJ, Kennedy RE, Lo AX, Williams CP, Sawyer P. Impact of Emergency Department Visits and Hospitalization on Mobility Among Community-Dwelling Older Adults. Am J Med. 2016 Oct;129(10):1124.e9-1124.e15. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.05.016. Epub 2016 Jun 8.
- van den Berg N, Schumann M, Kraft K, Hoffmann W. Telemedicine and telecare for older patients--a systematic review. Maturitas. 2012 Oct;73(2):94-114. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Bateni H, Maki BE. Assistive devices for balance and mobility: benefits, demands, and adverse consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):134-45. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVAP-NG 2999
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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