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노인을 위한 보행보조기구 및 응급실 이동지식(WALKER 1) (WALKER 1)

2025년 4월 22일 업데이트: Hospital Sirio-Libanes

응급실에서의 보행보조 및 보행지식(WALKER 1): 응급처치 시 노인의 자율성 및 이동성 증진을 위한 보행보조기 교육 및 제공 - 무작위 임상시험

노인은 젊은 성인에 비해 응급실 입원 비율이 더 높습니다. 이동성은 이동할 수 있는 능력이지만 환경과 그에 적응하는 능력도 포함합니다. 보행 보조기는 이동성을 개선하고 낙상을 방지하는 데 사용할 수 있습니다. 국제 지침에 따르면 노인 응급실에서 이용할 수 있어야 합니다. 이 연구는 원격 모니터링과 관련이 있든 없든 보행 보조기(WA) 제공 및 훈련 프로그램의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 응급실에서.

연구 개요

상세 설명

Sírio-Libanês 병원 응급실에서 무작위 임상 시험이 실시됩니다. 참가자는 다음과 같이 무작위로 3개 개입 그룹으로 배정됩니다. A) 보행 보조 그룹; B) 보행 보조 및 원격 모니터링 그룹; 다) 대조군. 환자는 사회인구학적 및 임상 데이터, 생활 공간에서의 이동성(Life Space Assessment), 보행 속도, 근력, 기능(Barthel Index, Katz index 및 Lawton-Brody Scale), 삶의 질(Euro Quality of Life Instrument-5D), 낙상에 대한 두려움(Falls Efficacy Scale International), 낙상 이력, 인지(10점 인지 스크리너) 및 기분(15점 노인 우울증 척도). 보행 시간과 낙상에 대한 두려움은 개입 후 다시 평가됩니다. 마지막으로 생활공간에서의 이동성, 기능성, 삶의 질, 낙상두려움, 낙상이력, 인지, 기분 등은 노인응급의료과 퇴원 3개월 후 전화면접을 통해 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 01308-050
        • Hospital Sírio Libanês

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • Sírio-Libanês 병원 노인병 응급실에 입원
  • 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
  • 이동 보조 장치의 적응증 및 훈련을 위한 다음 중 적어도 하나: 자세 불안정의 감소; 모터 제어 개선; 체감각 피드백 증가; 생체 역학적 과부하 감소; 안전한 자율성 증진; 가을 기록(지난 6개월).

제외 기준:

  • 변경된 양심 수준
  • 보충 산소 필요(≥3L/min)
  • 호흡곤란
  • 혈역학적 불안정
  • 뒤로 넘어지는 경향이 있는 자세 불안정
  • 보행 보조기 사용을 제한하는 인지 장애
  • 응급실 평가 후 입원
  • 섬망 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보행 보조기(WA) 그룹
참가자는 장치 사용에 대한 보행 보조 및 교육을 받습니다.
물리치료사는 이동성 요구 사항을 식별하고 가장 적절한 보행 보조기(지팡이 또는 보행기)를 알려줄 것입니다.
참가자는 안전한 보행 및 낙상 방지에 대한 안내가 포함된 구두 안내 및 인쇄물을 받게 됩니다.
실험적: 원격 모니터링(WAT) 그룹이 있는 보행 보조 장치
참가자는 원격 모니터링과 관련된 장치 사용에 대한 보행 보조 및 교육을 받습니다.
물리치료사는 이동성 요구 사항을 식별하고 가장 적절한 보행 보조기(지팡이 또는 보행기)를 알려줄 것입니다.
참가자는 안전한 보행 및 낙상 방지에 대한 안내가 포함된 구두 안내 및 인쇄물을 받게 됩니다.
원격모니터링은 응급실 퇴원 후 3개월간 2주 간격으로 영상통화(약 15분)를 통해 실시한다. 이러한 기회를 통해 모바일 기기 사용의 중요성과 안전한 보행 지도를 강화하겠습니다.
다른: 대조군
참가자는 구두 안내와 인쇄물을 받게 됩니다.
참가자는 안전한 보행 및 낙상 방지에 대한 안내가 포함된 구두 안내 및 인쇄물을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활 공간 평가(LSA)
기간: 기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
LSA는 지난 4주 동안 생활 공간, 특히 빈도, 이동 보조 기구의 필요성 및 제3자의 도움의 이동성을 특성화할 수 있는 척도입니다.
기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 기준선에서, 개입 직후, 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
추락에 대한 두려움을 평가합니다.
기준선에서, 개입 직후, 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Timed Up and Go 테스트(TUG)
기간: 기준선과 중재 직후
TUG는 이동성, 균형, 보행 및 낙상 위험을 평가합니다.
기준선과 중재 직후
1분 앉았다 일어서기 테스트
기간: 기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
의자에 완전하게 앉아서 일어서서 기능적 능력 평가(1분 동안 가능한 자주)
기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
카츠 지수
기간: 기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
Katz 지수는 일상생활의 기본적인 활동을 평가하는 척도입니다.
기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
바델 지수
기간: 기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
바텔지수는 이동성 외에 자기관리의 자율성을 평가하는 척도이다.
기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
로턴-브로디 척도
기간: 기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
Lawton-Brody 척도는 일상 생활의 도구적 활동을 평가합니다.
기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
유로 삶의 질 계측기-5D(EQ-5D)
기간: 기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 5가지 건강 차원에서 삶의 질을 평가하고 시각적 아날로그 척도로 자가 평가한 건강을 평가합니다.
기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
노인 우울증 척도(GDS-15)
기간: 기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
기분 장애를 평가합니다.
기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
10점 인지 선별기(10-CS)
기간: 기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
10-CS는 시간 방향, 언어 유창성 및 세 단어 기억을 평가하는 간단한 인지 검사로 구성됩니다.
기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
가을의 역사
기간: 기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후
낙상 기록은 낙상 발생(데이터 위치, 관련 부상, 낙상 후 특별 관리의 필요성 포함) 및 총 낙상 횟수를 평가합니다.
기준선에서 그리고 변화를 평가하기 위한 3개월 및 6개월 개입 완료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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