Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sétasegítő és mozgásszervi ismeretek a sürgősségi szobákban (WALKER 1) idősek számára (WALKER 1)

2024. március 20. frissítette: Hospital Sirio-Libanes

Sétasegítő és mozgásszervi ismeretek a sürgősségi osztályokon (WALKER 1): Járást segítő eszközök képzése és biztosítása a sürgősségi ellátásban részt vevő idősek autonómiájának és mobilitásának elősegítésére – randomizált klinikai vizsgálat

Az idősebb felnőttek aránya magasabb a sürgősségi osztályon, mint fiatalabb társaik. A mobilitás a mozgás képessége, de magában foglalja a környezetet és az ahhoz való alkalmazkodás képességét is. A járást segítő eszközök a mobilitás javítására és az esések megelőzésére használhatók. A nemzetközi irányelvek szerint elérhetőnek kell lenniük a Geriátriai Sürgősségi Osztályon. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy képzési és járássegítő (WA) program hatékonyságát, akár távfelügyelettel, akár nem, a mobilitás, az életminőség, az eleséstől való félelem és az elesés kockázata tekintetében 3 hónapig terjedő idős, gondozott felnőtteknél. sürgősségi osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Sírio-Libanês kórház sürgősségi osztályán randomizált klinikai vizsgálatot végeznek. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják és három intervenciós csoportba osztják, az alábbiak szerint: A) Sétát segítő csoport; B) Sétasegítő és távfelügyeleti csoport; C) Kontroll csoport. A betegek alapállapot-értékelésen esnek át, amely magában foglalja a szociodemográfiai és klinikai adatokat, a mobilitást az életterekben (Life Space Assessment), a járás sebességét, az izomerőt, a funkcionalitást (Barthel-index, Katz-index és Lawton-Brody-skála), valamint az életminőséget (Euro Quality of Life Instrument-5D), eleséstől való félelem (Falls Efficacy Scale International), esések története, kognitív képesség (10-pontos kognitív szűrővizsgálat) és hangulat (15 pontos Geriatric Depression Scale) a beavatkozás előtt. A járási időt és az eleséstől való félelmet a beavatkozás után újra felmérjük. Végül az életterekben való mobilitást, a funkcionalitást, az életminőséget, az eleséstől való félelmet, az esések történetét, a kogníciót és a hangulatot 3 hónappal a geriátriai sürgősségi osztályról való elbocsátás után egy telefonos interjúval értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 01308-050
        • Toborzás
        • Hospital Sírio Libanês
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Renato F Righetti, PhD
        • Alkutató:
          • Pedro K Curiati, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Felvették a Sírio-Libanês Kórház Geriátriai Sürgősségi Osztályára
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • A mozgást segítő eszközök indikációjához és oktatásához az alábbiak közül legalább egy: a testtartási instabilitás csökkentése; a motorvezérlés javítása; szomatoszenzoros visszacsatolás fokozása; a biomechanikai túlterhelés csökkentése; az autonómia biztonságos előmozdítása; őszi történelem (az elmúlt hat hónapban).

Kizárási kritériumok:

  • Megváltozott lelkiismereti szint
  • kiegészítő oxigénigény (≥3L/perc)
  • légzési nehézség
  • hemodinamikai instabilitás
  • testtartási instabilitás, hajlamos a hátraesésre
  • kognitív károsodás, amely korlátozza a járást segítő eszközök használatát
  • kórházi kezelés a sürgősségi osztály értékelése után
  • Delírium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sétasegítő (WA) csoport
A résztvevők megkapják a járássegítőt és az eszköz használatára vonatkozó oktatást.
Eszköz: Sétasegítő
A fizioterapeuta azonosítja a mozgásigényeket, és kiválasztja a legmegfelelőbb járást segítő eszközt (botot vagy járót).
Egyéb: Útmutató a biztonságos gyalogláshoz és az esés kockázatához
A résztvevők szóbeli útmutatást és nyomtatott anyagot kapnak útmutatást nyújtva a biztonságos gyaloglással és az esés megelőzésével kapcsolatban.
Kísérleti: Sétasegítő távfelügyeleti (WAT) csoporttal
A résztvevők megkapják a járássegítőt és a távfelügyelethez kapcsolódó eszköz használatára vonatkozó oktatást.
Eszköz: Sétasegítő
A fizioterapeuta azonosítja a mozgásigényeket, és kiválasztja a legmegfelelőbb járást segítő eszközt (botot vagy járót).
Egyéb: Útmutató a biztonságos gyalogláshoz és az esés kockázatához
A résztvevők szóbeli útmutatást és nyomtatott anyagot kapnak útmutatást nyújtva a biztonságos gyaloglással és az esés megelőzésével kapcsolatban.
Egyéb: Távfelügyelet
A távfelügyelet kéthetente történik a sürgősségi osztály elbocsátása után három hónapig, videóhívással (kb. 15 perc). Ezen lehetőségek kapcsán megerősítik a mobileszközök használatának fontosságát és a biztonságos járásra vonatkozó útmutatást.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A résztvevők szóbeli útmutatást és nyomtatott anyagokat kapnak.
Egyéb: Útmutató a biztonságos gyalogláshoz és az esés kockázatához
A résztvevők szóbeli útmutatást és nyomtatott anyagot kapnak útmutatást nyújtva a biztonságos gyaloglással és az esés megelőzésével kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élettér-értékelés (LSA)
Időkeret: Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Az LSA egy olyan skála, amely lehetővé teszi az életterekben való mobilitás jellemzését, konkrétan a gyakoriságot, a mozgást segítő eszközök iránti igényt és a harmadik fél segítségét az elmúlt 4 hétben
Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Felméri az eleséstől való félelmet
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után
A TUG értékeli a mobilitást, az egyensúlyt, a járást és az esés kockázatát
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után
Egyperces ülve-állva teszt
Időkeret: Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Funkcionális kapacitás felmérése ülve és teljesen egy széken állva (a lehető leggyakrabban 1 perc alatt)
Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Katz index
Időkeret: Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
A Katz index egy olyan skála, amely a mindennapi élet alapvető tevékenységeit értékeli
Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Barthel index
Időkeret: Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
A Barthel-index egy olyan skála, amely a mobilitáson kívül az önellátás autonómiáját értékeli
Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Lawton-Brody skála
Időkeret: Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Lawton-Brody skála értékeli a mindennapi élet instrumentális tevékenységeit
Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D)
Időkeret: Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Az EQ-5D az életminőséget öt egészségügyi dimenzióban értékeli: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió, valamint az egészségi állapot egy vizuális analóg skálán.
Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Geriátriai depressziós skála (GDS-15)
Időkeret: Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Felméri a hangulati zavarokat
Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
10 pontos kognitív szűrő (10-CS)
Időkeret: Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
A 10-CS egy rövid kognitív szűrésből áll, amely értékeli az időbeli orientációt, a verbális folyékonyságot és a háromszavas felidézést
Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Őszi történelem
Időkeret: Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére
Az eséstörténet értékeli az esések előfordulását (beleértve az adatok helyét, a kapcsolódó sérüléseket, az esés utáni különleges ellátás szükségességét) és az esések teljes számát
Kiinduláskor és a 3 és 6 hónapos beavatkozás befejezése után a változás értékelésére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Sirio-Libanes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AVAP-NG 2999

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sétasegítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel