Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kennis van loophulpmiddelen en voortbeweging op spoedeisende hulp (WALKER 1) voor ouderen (WALKER 1)

20 maart 2024 bijgewerkt door: Hospital Sirio-Libanes

Kennis van loophulpmiddelen en voortbeweging op spoedeisende hulp (WALKER 1): training en verstrekking van loophulpmiddelen om de autonomie en mobiliteit van ouderen in spoedeisende hulp te bevorderen - een gerandomiseerde klinische studie

Oudere volwassenen hebben meer opnames op de afdeling spoedeisende hulp in vergelijking met hun jongere tegenhangers. Mobiliteit is het vermogen om zich te verplaatsen, maar omvat ook de omgeving en het vermogen zich daaraan aan te passen. Loophulpmiddelen kunnen worden gebruikt om de mobiliteit te verbeteren en vallen te voorkomen. Volgens internationale richtlijnen moeten deze beschikbaar zijn op de afdeling Spoedeisende Hulp Geriatrie. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een programma voor training en verstrekking van loophulpmiddelen (WA), al dan niet geassocieerd met telemonitoring, op mobiliteit, kwaliteit van leven, angst om te vallen en risico op vallen tot 3 maanden bij verzorgde ouderen voor op de spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op de afdeling spoedeisende hulp van Hospital Sírio-Libanês zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd. Deelnemers worden gerandomiseerd en verdeeld in drie interventiegroepen, als volgt: A) Loophulpgroep; B) Loophulp en telemonitoringgroep; C) Controlegroep. Patiënten zullen een basisevaluatie ondergaan die sociodemografische en klinische gegevens, mobiliteit in levensruimten (Life Space Assessment), loopsnelheid, spierkracht, functionaliteit (Barthel Index, Katz index en Lawton-Brody Scale), levenskwaliteit (Euro Quality of Life Instrument-5D), angst om te vallen (Falls Efficacy Scale International), voorgeschiedenis van vallen, cognitie (10-punts cognitieve screening) en stemming (15-punts geriatrische depressieschaal) vóór de interventie. Looptijd en valangst worden na de ingreep opnieuw beoordeeld. Ten slotte worden mobiliteit in leefruimten, functionaliteit, kwaliteit van leven, valangst, voorgeschiedenis van vallen, cognitie en stemming 3 maanden na ontslag uit de geriatrische spoedeisende hulp door middel van een telefonisch interview beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01308-050
        • Werving
        • Hospital Sirio Libanes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renato F Righetti, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pedro K Curiati, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp Geriatrie van het ziekenhuis Sírio-Libanês
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Minstens een van de volgende voor indicatie en training van mobiliteitshulpmiddelen: vermindering van houdingsinstabiliteit; verbetering van de motorische controle; toename van somatosensorische feedback; vermindering van biomechanische overbelasting; veilige bevordering van autonomie; valgeschiedenis (in de laatste zes maanden).

Uitsluitingscriteria:

  • Veranderd bewustzijnsniveau
  • behoefte aan extra zuurstof (≥3L/min)
  • ademhalingsproblemen
  • hemodynamische instabiliteit
  • houdingsinstabiliteit met een neiging om achterover te vallen
  • cognitieve stoornis die het gebruik van loophulpmiddelen beperkt
  • ziekenhuisopname na evaluatie van de afdeling spoedeisende hulp
  • Delirium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Loophulp (WA) groep
Deelnemers krijgen het loophulpmiddel en training in het gebruik van het hulpmiddel.
Apparaat: Loophulpmiddel
Een fysiotherapeut zal de mobiliteitsbehoeften in kaart brengen en het meest geschikte loophulpmiddel (stok of rollator) aangeven.
Ander: Begeleiding bij veilig lopen en valrisico
Deelnemers krijgen mondelinge begeleiding en gedrukt materiaal met begeleiding over veilig lopen en valpreventie.
Experimenteel: Loophulpmiddel met telemonitoring (WAT) groep
Deelnemers krijgen het loophulpmiddel en training in het gebruik van het apparaat dat hoort bij telemonitoring.
Apparaat: Loophulpmiddel
Een fysiotherapeut zal de mobiliteitsbehoeften in kaart brengen en het meest geschikte loophulpmiddel (stok of rollator) aangeven.
Ander: Begeleiding bij veilig lopen en valrisico
Deelnemers krijgen mondelinge begeleiding en gedrukt materiaal met begeleiding over veilig lopen en valpreventie.
Ander: Telemonitoring
Telemonitoring vindt gedurende drie maanden na het ontslag van de spoedeisende hulp elke twee weken plaats via videobellen (ongeveer 15 minuten). Op deze kansen zal het belang van het gebruik van mobiele apparaten en de begeleiding bij veilig lopen worden versterkt.
Ander: Controlegroep
Deelnemers krijgen mondelinge begeleiding en drukwerk.
Ander: Begeleiding bij veilig lopen en valrisico
Deelnemers krijgen mondelinge begeleiding en gedrukt materiaal met begeleiding over veilig lopen en valpreventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensruimtebeoordeling (LSA)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
LSA is een schaal die de karakterisering van mobiliteit in levensruimten mogelijk maakt, met name de frequentie, de behoefte aan mobiliteitshulpmiddelen en de hulp van derden in de afgelopen vier weken
Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Valt werkzaamheidsschaal internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: Bij baseline, onmiddellijk na de interventie en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Beoordeelt de angst om te vallen
Bij baseline, onmiddellijk na de interventie en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie
TUG evalueert de mobiliteit, het evenwicht, het looppatroon en het valrisico
Bij aanvang en onmiddellijk na de interventie
Zit-sta-test van één minuut
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Beoordeling van de functionele capaciteit door volledig in een stoel te zitten en te staan ​​(zo vaak mogelijk gedurende 1 minuut)
Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Katz-index
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Katz-index is een schaal die basisactiviteiten van het dagelijks leven evalueert
Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Barthel-index
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Barthel-index is een schaal die naast mobiliteit ook de autonomie voor zelfzorg evalueert
Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Lawton-Brody-schaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Lawton-Brody-schaal evalueert instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Euro Levenskwaliteit Instrument-5D (EQ-5D)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
EQ-5D evalueert de kwaliteit van leven in vijf gezondheidsdimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, en zelfgerapporteerde gezondheid op een visueel analoge schaal
Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Beoordeelt stemmingsstoornissen
Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
10-punts cognitieve screener (10-CS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
10-CS bestaat uit een korte cognitieve screening die de temporele oriëntatie, verbale vloeiendheid en het herinneren van drie woorden evalueert
Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Herfst geschiedenis
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen
Valgeschiedenis evalueert het voorkomen van vallen (inclusief gegevenslocatie, bijbehorende verwondingen, behoefte aan speciale zorg na de val) en het totale aantal valpartijen
Bij aanvang en na voltooiing van de interventie van 3 en 6 maanden om de verandering te beoordelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AVAP-NG 2999

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Loophulpmiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren