Conhecimento em Auxílio à Caminhada e Locomoção em Pronto Socorro (WALKER 1) para Idosos (WALKER 1)
22 de abril de 2025 atualizado por: Hospital Sirio-Libanes
Conhecimento em Auxílio à Caminhada e Locomoção em Salas de Emergência (WALKER 1): Treinamento e Fornecimento de Auxílios à Caminhada para Promover a Autonomia e Mobilidade de Idosos em Atendimento de Emergência - um ensaio clínico randomizado
Os adultos mais velhos têm taxas mais altas de admissões no departamento de emergência quando comparados aos seus homólogos mais jovens.
Mobilidade é a capacidade de se movimentar, mas também abrange o ambiente e a capacidade de se adaptar a ele.
Auxiliares de caminhada podem ser usados para melhorar a mobilidade e prevenir quedas.
De acordo com diretrizes internacionais, eles devem estar disponíveis no Departamento de Emergência Geriátrica.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de treinamento e fornecimento de auxiliares de marcha (AT), associado ou não ao telemonitoramento, sobre a mobilidade, qualidade de vida, medo de cair e risco de queda até 3 meses em idosos atendidos para em um pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado no pronto-socorro do Hospital Sírio-Libanês.
Os participantes serão randomizados e alocados em três grupos de intervenção, a saber: A) Grupo auxiliar de marcha; B) Grupo de auxílio à marcha e telemonitoramento; C) Grupo controle.
Os pacientes serão submetidos a uma avaliação inicial englobando dados sociodemográficos e clínicos, mobilidade nos espaços vitais (Life Space Assessment), velocidade da marcha, força muscular, funcionalidade (Índice de Barthel, Índice de Katz e Escala de Lawton-Brody), qualidade de vida (Euro Quality of Life Instrument-5D), medo de cair (Falls Efficacy Scale International), história de quedas, cognição (10-Point Cognitive Screener) e humor (15-point Geriatric Depression Scale) antes da intervenção.
O tempo de marcha e o medo de cair serão avaliados novamente após a intervenção.
Finalmente, mobilidade nos espaços de vida, funcionalidade, qualidade de vida, medo de cair, história de quedas, cognição e humor serão avaliados 3 meses após a alta do departamento de emergência geriátrica por meio de entrevista telefônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01308-050
- Hospital Sirio Libanês
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Admitida no Serviço de Urgência Geriátrica do Hospital Sírio-Libanês
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Pelo menos um dos seguintes para indicação e treinamento de auxiliares de mobilidade: redução da instabilidade postural; melhora do controle motor; aumento do feedback somatossensorial; redução da sobrecarga biomecânica; promoção segura da autonomia; histórico de quedas (nos últimos seis meses).
Critério de exclusão:
- Nível alterado de consciência
- necessidade de oxigênio suplementar (≥3L/min)
- desconforto respiratório
- instabilidade hemodinâmica
- instabilidade postural com tendência a cair para trás
- comprometimento cognitivo que limita o uso de auxiliares de marcha
- hospitalização após avaliação do Serviço de Urgência
- Delírio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de auxílio à marcha (WA)
Os participantes receberão o auxílio para caminhar e treinamento no uso do aparelho.
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Um fisioterapeuta identificará as necessidades de mobilidade e indicará o auxiliar de marcha mais adequado (bengala ou andador).
Os participantes receberão orientações verbais e material impresso com orientações sobre caminhada segura e prevenção de quedas.
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Experimental: Auxiliar de marcha com grupo de telemonitoramento (WAT)
Os participantes receberão o andador e treinamento no uso do dispositivo associado ao telemonitoramento.
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Um fisioterapeuta identificará as necessidades de mobilidade e indicará o auxiliar de marcha mais adequado (bengala ou andador).
Os participantes receberão orientações verbais e material impresso com orientações sobre caminhada segura e prevenção de quedas.
O telemonitoramento ocorrerá quinzenalmente durante três meses após a alta do pronto-socorro, por meio de videochamada (cerca de 15 minutos).
Nessas oportunidades, será reforçada a importância do uso de dispositivos móveis e as orientações sobre marcha segura.
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Outro: Grupo de controle
Os participantes receberão orientações verbais e material impresso.
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Os participantes receberão orientações verbais e material impresso com orientações sobre caminhada segura e prevenção de quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Espaço de Vida (LSA)
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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LSA é uma escala que permite caracterizar a mobilidade nos espaços de vida especificamente frequência, necessidade de ajudas de mobilidade e ajuda de terceiros nas últimas 4 semanas
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Avalia o medo de cair
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No início do estudo, imediatamente após a intervenção e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
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TUG avalia mobilidade, equilíbrio, marcha e risco de queda
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No início e imediatamente após a intervenção
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Teste de sentar e levantar de um minuto
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Avaliação da capacidade funcional sentando-se e levantando-se completamente em uma cadeira (com a maior frequência possível durante 1 minuto)
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Índice de Katz
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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O índice de Katz é uma escala que avalia as atividades básicas da vida diária
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Índice de Barthel
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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O índice de Barthel é uma escala que avalia a autonomia para o autocuidado, além da mobilidade
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Escala Lawton-Brody
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Escala de Lawton-Brody avalia atividades instrumentais da vida diária
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Instrumento Euro de Qualidade de Vida-5D (EQ-5D)
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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O EQ-5D avalia a qualidade de vida em cinco dimensões de saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e autoavaliação da saúde em uma escala visual analógica
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Avalia transtornos de humor
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Rastreador Cognitivo de 10 Pontos (10-CS)
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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O 10-CS consiste em uma breve triagem cognitiva que avalia orientação temporal, fluência verbal e recordação de três palavras
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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História do outono
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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O histórico de quedas avalia a ocorrência de quedas (incluindo localização dos dados, lesões associadas, necessidade de cuidados especiais após a queda) e o número total de quedas
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kennedy RE, Williams CP, Sawyer P, Lo AX, Connelly K, Nassel A, Brown CJ. Life-Space Predicts Health Care Utilization in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Health. 2019 Feb;31(2):280-292. doi: 10.1177/0898264317730487. Epub 2017 Sep 14.
- Shimada H, Sawyer P, Harada K, Kaneya S, Nihei K, Asakawa Y, Yoshii C, Hagiwara A, Furuna T, Ishizaki T. Predictive validity of the classification schema for functional mobility tests in instrumental activities of daily living decline among older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Feb;91(2):241-6. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.027.
- Brown CJ, Kennedy RE, Lo AX, Williams CP, Sawyer P. Impact of Emergency Department Visits and Hospitalization on Mobility Among Community-Dwelling Older Adults. Am J Med. 2016 Oct;129(10):1124.e9-1124.e15. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.05.016. Epub 2016 Jun 8.
- van den Berg N, Schumann M, Kraft K, Hoffmann W. Telemedicine and telecare for older patients--a systematic review. Maturitas. 2012 Oct;73(2):94-114. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Bateni H, Maki BE. Assistive devices for balance and mobility: benefits, demands, and adverse consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):134-45. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVAP-NG 2999
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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