Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ganghjelp og bevegelseskunnskap på legevakter (WALKER 1) for eldre mennesker (WALKER 1)

20. mars 2024 oppdatert av: Hospital Sirio-Libanes

Walking Aid and Locomotion Knowledge in Emergency Rooms (WALKER 1): Opplæring og tilveiebringelse av ganghjelpemidler for å fremme autonomi og mobilitet for eldre mennesker i akuttmottak – en randomisert klinisk utprøving

Eldre voksne har høyere forekomst av akuttmottak sammenlignet med sine yngre kolleger. Mobilitet er evnen til å bevege seg rundt, men omfatter også miljøet og evnen til å tilpasse seg det. Ganghjelpemidler kan brukes til å forbedre mobiliteten og forhindre fall. I henhold til internasjonale retningslinjer skal de være tilgjengelig i Geriatrisk akuttmottak. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av et program for trening og tilveiebringelse av ganghjelpemidler (WA), assosiert med eller ikke med telemonitorering, på mobilitet, livskvalitet, frykt for å falle og risiko for fall i opptil 3 måneder hos eldre voksne. for på akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert klinisk studie vil bli utført i akuttmottaket til Hospital Sírio-Libanês. Deltakerne vil bli randomisert og fordelt i tre intervensjonsgrupper, som følger: A) Ganghjelpegruppe; B) Ganghjelp og teleovervåkingsgruppe; C) Kontrollgruppe. Pasienter vil gjennomgå en baseline-evaluering som omfatter sosiodemografiske og kliniske data, mobilitet i livsrom (Life Space Assessment), ganghastighet, muskelstyrke, funksjonalitet (Barthel Index, Katz-indeks og Lawton-Brody Scale), livskvalitet (Euro Quality of Life Instrument-5D), frykt for å falle (Falls Efficacy Scale International), historie med fall, kognisjon (10-Point Cognitive Screener) og humør (15-punkts Geriatric Depression Scale) før intervensjonen. Gangtid og redsel for å falle vil bli vurdert på nytt etter inngrepet. Til slutt vil mobilitet i livsrom, funksjonalitet, livskvalitet, frykt for å falle, fallhistorie, kognisjon og humør bli vurdert 3 måneder etter utskrivning fra geriatrisk akuttmottak gjennom telefonintervju.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01308-050
        • Rekruttering
        • Hospital Sírio Libanês
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Renato F Righetti, PhD
        • Underetterforsker:
          • Pedro K Curiati, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Innlagt på geriatrisk akuttmottak ved sykehuset Sírio-Libanês
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Minst ett av følgende for indikasjon og trening av mobilitetshjelpemidler: reduksjon av postural ustabilitet; forbedring av motorisk kontroll; økning av somatosensorisk tilbakemelding; reduksjon av biomekanisk overbelastning; sikker fremme av autonomi; høsthistorie (i de siste seks månedene).

Ekskluderingskriterier:

  • Endret samvittighetsnivå
  • behov for ekstra oksygen (≥3L/min)
  • åndenød
  • hemodynamisk ustabilitet
  • postural ustabilitet med en tendens til å falle bakover
  • kognitiv svikt som begrenser bruken av ganghjelpemidler
  • sykehusinnleggelse etter legevaktsevaluering
  • Delirium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ganghjelpegruppe (WA).
Deltakerne får gåhjelpemidlet og opplæring i bruk av apparatet.
Enhet: Ganghjelp
En fysioterapeut vil identifisere mobilitetsbehovene og vil angi det mest passende ganghjelpemiddelet (stokk eller rullator).
Annen: Veiledning om sikker gange og risiko for fall
Deltakerne vil få muntlig veiledning og trykt materiale med veiledning om trygg gange og fallforebygging.
Eksperimentell: Ganghjelp med telemonitoreringsgruppe (WAT).
Deltakerne vil motta ganghjelpen og opplæring i bruk av enheten knyttet til teleovervåking.
Enhet: Ganghjelp
En fysioterapeut vil identifisere mobilitetsbehovene og vil angi det mest passende ganghjelpemiddelet (stokk eller rullator).
Annen: Veiledning om sikker gange og risiko for fall
Deltakerne vil få muntlig veiledning og trykt materiale med veiledning om trygg gange og fallforebygging.
Annen: Teleovervåking
Teleovervåking vil skje annenhver uke i tre måneder etter utskrivning fra legevakten, gjennom videosamtale (ca. 15 minutter). På disse mulighetene vil viktigheten av å bruke mobile enheter og veiledningen om sikker gange forsterkes.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne får muntlig veiledning og trykt materiale.
Annen: Veiledning om sikker gange og risiko for fall
Deltakerne vil få muntlig veiledning og trykt materiale med veiledning om trygg gange og fallforebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsromsvurdering (LSA)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
LSA er en skala som tillater karakterisering av mobilitet i livsrom spesifikt frekvens, behov for mobilitetshjelpemidler og hjelp fra tredjepart de siste 4 ukene
Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjonen for å vurdere endring
Vurderer frykt for å falle
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjonen for å vurdere endring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen
TUG evaluerer mobilitet, balanse, gange og risiko for å falle
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Ett minutts stå-til-stå-test
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Vurdering av funksjonsevne ved å sitte og stå helt i en stol (så ofte som mulig i løpet av 1 minutt)
Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Katz indeks
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Katz-indeksen er en skala som vurderer grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Barthel-indeks
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Barthel-indeksen er en skala som evaluerer autonomien for egenomsorg, i tillegg til mobilitet
Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Lawton-Brody skala
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Lawton-Brody-skalaen evaluerer instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
EQ-5D evaluerer livskvalitet i fem helsedimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, og selvvurdert helse på en visuell analog skala
Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Vurderer stemningslidelser
Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
10-punkts kognitiv screener (10-CS)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
10-CS består av en kort kognitiv screening som evaluerer tidsorientering, verbal flyt og gjenkalling av tre ord
Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Høstens historie
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring
Fallhistorie evaluerer forekomst av fall (inkludert dataplassering, tilhørende skader, behov for spesiell omsorg etter fallet) og det totale antallet fall
Ved baseline og etter fullføring av 3 og 6 måneders intervensjon for å vurdere endring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AVAP-NG 2999

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganghjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere