Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomůcka při chůzi a znalosti lokomoce v nouzových místnostech (WALKER 1) pro starší lidi (WALKER 1)

22. dubna 2025 aktualizováno: Hospital Sirio-Libanes

Pomůcka při chůzi a znalosti lokomoce v pohotovostních místnostech (WALKER 1): Školení a poskytování pomůcek pro chůzi na podporu autonomie a mobility starších lidí v pohotovostní péči – randomizovaná klinická studie

Starší dospělí mají vyšší počet přijetí na pohotovostní oddělení ve srovnání s jejich mladšími protějšky. Mobilita je schopnost pohybovat se, ale také zahrnuje prostředí a schopnost se mu přizpůsobit. Pomůcky pro chůzi lze použít ke zlepšení pohyblivosti a prevenci pádů. Podle mezinárodních směrnic musí být k dispozici na oddělení geriatrické pohotovosti. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost programu výcviku a poskytování pomůcek pro chůzi (WA), spojených nebo nespojených s telemonitoringem, na mobilitu, kvalitu života, strach z pádu a riziko pádů do 3 měsíců u starších dospělých v péči na pohotovost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena na pohotovostním oddělení nemocnice Sírio-Libanês. Účastníci budou randomizováni a rozděleni do tří intervenčních skupin, a to následovně: A) Skupina na pomoc při chůzi; B) Skupina pomůcek pro chůzi a telemonitorování; C) Kontrolní skupina. Pacienti podstoupí základní hodnocení zahrnující sociodemografické a klinické údaje, mobilitu v životních prostorech (hodnocení životního prostoru), rychlost chůze, svalovou sílu, funkčnost (Barthelův index, Katzův index a Lawton-Brodyho škála), kvalitu života (Euro Quality of Life Instrument-5D), strach z pádu (Falls Efficacy Scale International), historie pádů, kognice (10bodový kognitivní screener) a nálada (15bodová škála geriatrické deprese) před intervencí. Doba chůze a strach z pádu budou po zásahu znovu hodnoceny. Nakonec se 3 měsíce po propuštění z geriatrické pohotovosti prostřednictvím telefonického rozhovoru zhodnotí mobilita v životních prostorech, funkčnost, kvalita života, strach z pádu, pády v anamnéze, kognice a nálada.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Hospital Sírio Libanês

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • Přijat na oddělení geriatrické pohotovosti nemocnice Sírio-Libanês
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
  • Alespoň jedna z následujících pro indikaci a nácvik pohybových pomůcek: snížení posturální nestability; zlepšení ovládání motoru; zvýšení somatosenzorické zpětné vazby; snížení biomechanického přetížení; bezpečná podpora autonomie; historie pádu (za posledních šest měsíců).

Kritéria vyloučení:

  • Změněná úroveň svědomí
  • potřeba doplňkového kyslíku (≥3 l/min)
  • dýchací obtíže
  • hemodynamická nestabilita
  • posturální nestabilita s tendencí klesat dozadu
  • kognitivní poruchy, které omezují používání pomůcek pro chůzi
  • hospitalizace po vyhodnocení oddělení urgentního příjmu
  • Delirium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pomůcek při chůzi (WA).
Účastníci obdrží pomůcku při chůzi a zaškolení v používání zařízení.
Přístroj: Pomůcka při chůzi
Fyzioterapeut identifikuje potřeby mobility a určí nejvhodnější pomůcku při chůzi (hůl nebo chodítko).
Jiný: Pokyny k bezpečné chůzi a riziku pádu
Účastníci obdrží ústní pokyny a tištěné materiály s pokyny k bezpečné chůzi a prevenci pádu.
Experimentální: Pomůcka pro chůzi se skupinou telemonitoringu (WAT).
Účastníci absolvují pomůcku při chůzi a školení v používání zařízení spojeného s telemonitoringem.
Přístroj: Pomůcka při chůzi
Fyzioterapeut identifikuje potřeby mobility a určí nejvhodnější pomůcku při chůzi (hůl nebo chodítko).
Jiný: Pokyny k bezpečné chůzi a riziku pádu
Účastníci obdrží ústní pokyny a tištěné materiály s pokyny k bezpečné chůzi a prevenci pádu.
Jiný: Telemonitoring
Telemonitoring bude probíhat každé dva týdny po dobu tří měsíců po propuštění pohotovostního oddělení prostřednictvím videohovoru (asi 15 minut). Při těchto příležitostech bude posílena důležitost používání mobilních zařízení a pokyny k bezpečné chůzi.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží ústní pokyny a tištěné materiály.
Jiný: Pokyny k bezpečné chůzi a riziku pádu
Účastníci obdrží ústní pokyny a tištěné materiály s pokyny k bezpečné chůzi a prevenci pádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Life-Space Assessment (LSA)
Časové okno: Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
LSA je škála, která umožňuje charakterizovat mobilitu v životních prostorech, konkrétně frekvenci, potřebu pomůcek pro mobilitu a pomoc třetí strany za poslední 4 týdny.
Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Posuzuje strach z pádu
Na začátku, bezprostředně po intervenci a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci
TUG hodnotí pohyblivost, rovnováhu, chůzi a riziko pádu
Na základní linii a bezprostředně po intervenci
Jednominutový test sed-to-stoj
Časové okno: Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Posouzení funkční kapacity úplným sezením a stáním na židli (co nejčastěji po dobu 1 minuty)
Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Katzův index
Časové okno: Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Katzův index je škála, která hodnotí základní aktivity každodenního života
Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Barthelův index
Časové okno: Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Barthelův index je škála, která kromě mobility hodnotí také autonomii pro sebeobsluhu
Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Lawton-Brodyho stupnice
Časové okno: Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Lawton-Brodyho stupnice hodnotí Instrumentální činnosti každodenního života
Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Euro nástroj kvality života-5D (EQ-5D)
Časové okno: Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
EQ-5D hodnotí kvalitu života v pěti dimenzích zdraví: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese a sebehodnocení zdraví na vizuální analogové škále
Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Posuzuje poruchy nálady
Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
10bodový kognitivní screener (10-CS)
Časové okno: Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
10-CS se skládá z krátkého kognitivního screeningu, který hodnotí časovou orientaci, verbální plynulost a vybavování tří slov
Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Historie podzimu
Časové okno: Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny
Historie pádů hodnotí výskyt pádů (včetně údajů o místě, přidružených zraněních, potřebě zvláštní péče po pádu) a celkový počet pádů
Na začátku a po dokončení 3 a 6měsíční intervence k posouzení změny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sirio-Libanes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AVAP-NG 2999

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomůcka při chůzi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit