Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganghjælp og bevægelsesviden i skadestuer (WALKER 1) for ældre mennesker (WALKER 1)

22. april 2025 opdateret af: Hospital Sirio-Libanes

Walking Aid and Locomotion Knowledge in Emergency Rooms (WALKER 1): Træning og levering af ganghjælpemidler til at fremme autonomi og mobilitet for ældre mennesker i akutbehandling - et randomiseret klinisk forsøg

Ældre voksne har højere rater for akutmodtagelser sammenlignet med deres yngre modparter. Mobilitet er evnen til at bevæge sig rundt, men omfatter også miljøet og evnen til at tilpasse sig det. Gåhjælpemidler kan bruges til at forbedre mobiliteten og forhindre fald. Ifølge internationale retningslinjer skal de være tilgængelige på Geriatrisk Akutafdeling. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et program for træning og levering af ganghjælpemidler (WA), forbundet eller ej med telemonitorering, på mobilitet, livskvalitet, frygt for at falde og risiko for fald i op til 3 måneder hos ældre, der behandles for på en akutmodtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på akutafdelingen på Hospital Sírio-Libanês. Deltagerne vil blive randomiseret og inddelt i tre interventionsgrupper som følger: A) Ganghjælpegruppe; B) Ganghjælp og teleovervågningsgruppe; C) Kontrolgruppe. Patienterne vil gennemgå en baseline-evaluering omfattende sociodemografiske og kliniske data, mobilitet i livsrum (Life Space Assessment), ganghastighed, muskelstyrke, funktionalitet (Barthel Index, Katz-indeks og Lawton-Brody Scale), livskvalitet (Euro Quality of Life Instrument-5D), frygt for at falde (Falls Efficacy Scale International), historie med fald, kognition (10-punkts kognitiv screening) og humør (15-punkts geriatrisk depressionsskala) før interventionen. Gangtid og frygt for at falde vil blive vurderet igen efter indgrebet. Endelig vil mobilitet i livsrum, funktionalitet, livskvalitet, frygt for at falde, faldhistorie, kognition og humør blive vurderet 3 måneder efter udskrivelse fra geriatrisk akutmodtagelse via telefonsamtale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sírio Libanês

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Indlagt på Geriatrisk Akutafdeling på Hospital Sírio-Libanês
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Mindst én af følgende til indikation og træning af mobilitetshjælpemidler: reduktion af postural ustabilitet; forbedring af motorisk kontrol; forøgelse af somatosensorisk feedback; reduktion af biomekanisk overbelastning; sikker fremme af autonomi; efterårshistorie (i de sidste seks måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Ændret samvittighedsniveau
  • behov for supplerende ilt (≥3L/min)
  • åndedrætsbesvær
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • postural ustabilitet med en tendens til at falde tilbage
  • kognitiv svækkelse, der begrænser brugen af ​​ganghjælpemidler
  • indlæggelse efter skadestuevurdering
  • Delirium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Walking aid (WA) gruppe
Deltagerne vil modtage ganghjælpen og træning i brugen af ​​apparatet.
Enhed: Ganghjælp
En fysioterapeut vil identificere mobilitetsbehovene og angive det mest passende ganghjælpemiddel (stok eller rollator).
Andet: Vejledning om sikker gang og risiko for at falde
Deltagerne vil modtage mundtlig vejledning og trykt materiale med vejledning om sikker gang og faldforebyggelse.
Eksperimentel: Ganghjælp med telemonitoreringsgruppe (WAT).
Deltagerne vil modtage ganghjælpen og træning i brugen af ​​enheden i forbindelse med telemonitorering.
Enhed: Ganghjælp
En fysioterapeut vil identificere mobilitetsbehovene og angive det mest passende ganghjælpemiddel (stok eller rollator).
Andet: Vejledning om sikker gang og risiko for at falde
Deltagerne vil modtage mundtlig vejledning og trykt materiale med vejledning om sikker gang og faldforebyggelse.
Andet: Teleovervågning
Teleovervågning vil finde sted hver anden uge i tre måneder efter akutmodtagelsens udskrivning via videoopkald (ca. 15 minutter). På disse muligheder vil vigtigheden af ​​at bruge mobile enheder og vejledningen om sikker gang blive forstærket.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage mundtlig vejledning og trykt materiale.
Andet: Vejledning om sikker gang og risiko for at falde
Deltagerne vil modtage mundtlig vejledning og trykt materiale med vejledning om sikker gang og faldforebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsrumsvurdering (LSA)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
LSA er en skala, der gør det muligt at karakterisere mobilitet i livsrum, specifikt frekvens, behov for mobilitetshjælpemidler og hjælp fra tredjepart i de sidste 4 uger
Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter afslutning af 3 og 6 måneders interventionen for at vurdere forandring
Vurderer frygt for at falde
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter afslutning af 3 og 6 måneders interventionen for at vurdere forandring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
TUG evaluerer mobilitet, balance, gang og risiko for at falde
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Et minuts sidde-og-stå-test
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Funktionsevnevurdering ved at sidde og stå helt i en stol (så ofte som muligt i løbet af 1 minut)
Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Katz indeks
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Katz-indekset er en skala, der evaluerer dagligdagens grundlæggende aktiviteter
Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Barthel indeks
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Barthel-indekset er en skala, der evaluerer autonomien for egenomsorg ud over mobilitet
Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Lawton-Brody skala
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Lawton-Brody-skalaen evaluerer instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
EQ-5D evaluerer livskvalitet i fem sundhedsdimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression og selvvurderet sundhed på en visuel analog skala
Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Vurderer stemningslidelser
Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
10-punkts kognitiv screening (10-CS)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
10-CS består af en kort kognitiv screening, som evaluerer tidsorientering, verbal flydende og tre-ords genkaldelse
Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Efterårets historie
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring
Faldhistorie evaluerer forekomsten af ​​fald (herunder dataplacering, tilknyttede skader, behov for særlig pleje efter faldet) og det samlede antal fald
Ved baseline og efter afslutning af 3 og 6 måneders intervention for at vurdere forandring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVAP-NG 2999

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning

Kliniske forsøg med Ganghjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner