Помощь при ходьбе и знания о передвижении в отделениях неотложной помощи (WALKER 1) для пожилых людей (WALKER 1)
22 апреля 2025 г. обновлено: Hospital Sirio-Libanes
Помощь при ходьбе и знания о передвижении в отделениях неотложной помощи (WALKER 1): обучение и предоставление помощи при ходьбе для повышения автономности и мобильности пожилых людей в условиях неотложной помощи - рандомизированное клиническое исследование
Пожилые люди имеют более высокие показатели госпитализации в отделение неотложной помощи по сравнению с их более молодыми коллегами.
Мобильность — это способность передвигаться, но она также включает в себя окружающую среду и способность адаптироваться к ней.
Вспомогательные средства для ходьбы можно использовать для улучшения подвижности и предотвращения падений.
Согласно международным рекомендациям, они должны быть в наличии в гериатрическом отделении неотложной помощи.
Это исследование направлено на оценку эффективности программы обучения и предоставления вспомогательных средств для ходьбы (WA), связанных или не связанных с телемониторингом, в отношении подвижности, качества жизни, страха падения и риска падений до 3 месяцев у пожилых людей, получающих уход. для отделения скорой помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в отделении неотложной помощи больницы Сирио-Либанес.
Участники будут рандомизированы и распределены по трем интервенционным группам следующим образом: A) группа помощи при ходьбе; Б) группа помощи при ходьбе и телемониторинга; В) Контрольная группа.
Пациентам будет проведена базовая оценка, включающая социально-демографические и клинические данные, подвижность в жизненном пространстве (оценка жизненного пространства), скорость ходьбы, мышечная сила, функциональные возможности (индекс Бартеля, индекс Каца и шкала Лоутона-Броди), качество жизни (Европейское качество жизни). Life Instrument-5D), страх падения (Международная шкала эффективности падений), история падений, когнитивные функции (10-балльная когнитивная шкала) и настроение (15-балльная гериатрическая шкала депрессии) до вмешательства.
Время ходьбы и страх падения будут оцениваться снова после вмешательства.
Наконец, мобильность в жизненном пространстве, функциональность, качество жизни, страх падения, история падений, когнитивные функции и настроение будут оцениваться через 3 месяца после выписки из гериатрического отделения неотложной помощи посредством телефонного интервью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
153
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01308-050
- Hospital Sirio Libanês
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Госпитализирован в отделение неотложной гериатрической помощи больницы Сирио-Либанес.
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Минимум одно из следующего для индикации и тренировки вспомогательных средств передвижения: уменьшение постуральной нестабильности; улучшение моторного контроля; усиление соматосенсорной обратной связи; снижение биомеханических перегрузок; безопасное продвижение автономии; анамнез падения (за последние полгода).
Критерий исключения:
- Измененный уровень сознания
- потребность в дополнительном кислороде (≥3 л/мин)
- респираторный дистресс
- гемодинамическая нестабильность
- постуральная нестабильность с тенденцией к падению назад
- когнитивные нарушения, которые ограничивают использование вспомогательных средств для ходьбы
- госпитализация после оценки отделения неотложной помощи
- Бред
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа помощи при ходьбе (WA)
Участники получат помощь при ходьбе и обучение использованию устройства.
|
Физиотерапевт определит потребность в подвижности и укажет наиболее подходящее вспомогательное средство для ходьбы (трость или ходунки).
Участники получат устные инструкции и печатные материалы с инструкциями по безопасной ходьбе и предотвращению падений.
|
|
Экспериментальный: Помощь при ходьбе с группой телемониторинга (WAT)
Участники получат помощь при ходьбе и обучение использованию устройства, связанного с телемониторингом.
|
Физиотерапевт определит потребность в подвижности и укажет наиболее подходящее вспомогательное средство для ходьбы (трость или ходунки).
Участники получат устные инструкции и печатные материалы с инструкциями по безопасной ходьбе и предотвращению падений.
Телемониторинг будет проводиться каждые две недели в течение трех месяцев после выписки из отделения неотложной помощи посредством видеозвонка (около 15 минут).
В связи с этими возможностями будет усилена важность использования мобильных устройств и рекомендаций по безопасной походке.
|
|
Другой: Контрольная группа
Участники получат устные инструкции и печатные материалы.
|
Участники получат устные инструкции и печатные материалы с инструкциями по безопасной ходьбе и предотвращению падений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жизненного пространства (LSA)
Временное ограничение: Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
LSA — это шкала, которая позволяет охарактеризовать мобильность в жизненном пространстве, в частности, частоту, потребность в средствах передвижения и помощи третьих лиц за последние 4 недели.
|
Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства и после завершения вмешательства через 3 и 6 месяцев для оценки изменений.
|
Оценивает страх падения
|
Исходно, сразу после вмешательства и после завершения вмешательства через 3 и 6 месяцев для оценки изменений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на время Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
TUG оценивает подвижность, равновесие, походку и риск падения.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Одноминутный тест «сидя-стоя»
Временное ограничение: Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
Оценка функциональных возможностей в положении сидя и стоя полностью на стуле (как можно чаще в течение 1 минуты)
|
Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
|
Индекс Каца
Временное ограничение: Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
Индекс Каца — это шкала, которая оценивает основные виды повседневной деятельности.
|
Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
Индекс Бартеля — это шкала, которая оценивает автономию в уходе за собой, а также мобильность.
|
Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
|
Шкала Лоутона-Броди
Временное ограничение: Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
Шкала Лоутона-Броди оценивает инструментальную деятельность повседневной жизни
|
Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
|
Евроинструмент качества жизни-5D (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
EQ-5D оценивает качество жизни по пяти измерениям здоровья: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, а также самооценка здоровья по визуальной аналоговой шкале.
|
Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
Оценивает расстройства настроения
|
Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
|
10-балльный когнитивный скрининг (10-CS)
Временное ограничение: Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
10-CS состоит из краткого когнитивного теста, который оценивает ориентацию во времени, беглость речи и запоминание трех слов.
|
Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
|
Осенняя история
Временное ограничение: Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
История падений оценивает частоту падений (включая данные о местоположении, связанных с ними травмах, необходимости особого ухода после падения) и общее количество падений.
|
Исходно и после завершения 3- и 6-месячного вмешательства для оценки изменений.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kennedy RE, Williams CP, Sawyer P, Lo AX, Connelly K, Nassel A, Brown CJ. Life-Space Predicts Health Care Utilization in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Health. 2019 Feb;31(2):280-292. doi: 10.1177/0898264317730487. Epub 2017 Sep 14.
- Shimada H, Sawyer P, Harada K, Kaneya S, Nihei K, Asakawa Y, Yoshii C, Hagiwara A, Furuna T, Ishizaki T. Predictive validity of the classification schema for functional mobility tests in instrumental activities of daily living decline among older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Feb;91(2):241-6. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.027.
- Brown CJ, Kennedy RE, Lo AX, Williams CP, Sawyer P. Impact of Emergency Department Visits and Hospitalization on Mobility Among Community-Dwelling Older Adults. Am J Med. 2016 Oct;129(10):1124.e9-1124.e15. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.05.016. Epub 2016 Jun 8.
- van den Berg N, Schumann M, Kraft K, Hoffmann W. Telemedicine and telecare for older patients--a systematic review. Maturitas. 2012 Oct;73(2):94-114. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Bateni H, Maki BE. Assistive devices for balance and mobility: benefits, demands, and adverse consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):134-45. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVAP-NG 2999
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .