Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gåhjälp och rörelsekunskap i akutmottagningar (WALKER 1) för äldre människor (WALKER 1)

22 april 2025 uppdaterad av: Hospital Sirio-Libanes

Gåhjälp och förflyttningskunskap i akutmottagningar (WALKER 1): Utbildning och tillhandahållande av gånghjälpmedel för att främja autonomi och rörlighet för äldre personer i akutvård - en randomiserad klinisk prövning

Äldre vuxna har högre frekvens av akutmottagningar jämfört med sina yngre motsvarigheter. Rörlighet är förmågan att röra sig men omfattar också miljön och förmågan att anpassa sig till den. Gåhjälpmedel kan användas för att förbättra rörligheten och förhindra fall. Enligt internationella riktlinjer ska de finnas tillgängliga på geriatrisk akutmottagning. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett program för träning och tillhandahållande av gånghjälpmedel (WA), associerat eller inte med teleövervakning, på rörlighet, livskvalitet, rädsla för att falla och risk för fall i upp till 3 månader hos äldre vuxna som vårdas för på en akutmottagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på akutmottagningen på Hospital Sírio-Libanês. Deltagarna kommer att randomiseras och fördelas i tre interventionsgrupper enligt följande: A) Gånghjälpsgrupp; B) Gånghjälps- och teleövervakningsgrupp; C) Kontrollgrupp. Patienterna kommer att genomgå en baslinjeutvärdering som omfattar sociodemografiska och kliniska data, rörlighet i livsrum (Life Space Assessment), gånghastighet, muskelstyrka, funktionalitet (Barthel Index, Katz index och Lawton-Brody Scale), livskvalitet (Euro Quality of Life Instrument-5D), rädsla för att falla (Falls Efficacy Scale International), historia av fall, kognition (10-Point Cognitive Screener) och humör (15-punkts Geriatric Depression Scale) före interventionen. Gångtid och rädsla för att falla kommer att bedömas igen efter ingreppet. Slutligen kommer rörlighet i livsrum, funktionalitet, livskvalitet, rädsla för att falla, fallhistorik, kognition och humör att bedömas 3 månader efter utskrivning från geriatrisk akutmottagning genom en telefonintervju.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanês

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Inlagd på geriatrisk akutmottagning på sjukhuset Sírio-Libanês
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Minst ett av följande för indikation och träning av mobilitetshjälpmedel: minskning av postural instabilitet; förbättring av motorstyrning; ökning av somatosensorisk feedback; minskning av biomekanisk överbelastning; säkert främjande av autonomi; höstens historia (under de senaste sex månaderna).

Exklusions kriterier:

  • Förändrad samvetsnivå
  • behov av extra syre (≥3L/min)
  • andnöd
  • hemodynamisk instabilitet
  • postural instabilitet med en tendens att falla bakåt
  • kognitiv funktionsnedsättning som begränsar användningen av gånghjälpmedel
  • sjukhusvistelse efter akututvärdering
  • Delirium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Walking aid (WA) grupp
Deltagarna kommer att få gånghjälpmedel och utbildning i användningen av enheten.
Enhet: Gåhjälp
En sjukgymnast kommer att identifiera mobilitetsbehoven och ange det lämpligaste gånghjälpmedlet (käpp eller rollator).
Övrig: Vägledning om säker gång och fallrisk
Deltagarna kommer att få muntlig vägledning och tryckt material med vägledning om säker gång och fallförebyggande.
Experimentell: Gåhjälp med teleövervakningsgrupp (WAT).
Deltagarna kommer att få gånghjälpmedel och utbildning i användningen av enheten i samband med teleövervakning.
Enhet: Gåhjälp
En sjukgymnast kommer att identifiera mobilitetsbehoven och ange det lämpligaste gånghjälpmedlet (käpp eller rollator).
Övrig: Vägledning om säker gång och fallrisk
Deltagarna kommer att få muntlig vägledning och tryckt material med vägledning om säker gång och fallförebyggande.
Övrig: Teleövervakning
Teleövervakning kommer att ske varannan vecka i tre månader efter att akutmottagningen lämnats, genom videosamtal (cirka 15 minuter). På dessa möjligheter kommer vikten av att använda mobila enheter och vägledningen om säker gång att förstärkas.
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få muntlig vägledning och tryckt material.
Övrig: Vägledning om säker gång och fallrisk
Deltagarna kommer att få muntlig vägledning och tryckt material med vägledning om säker gång och fallförebyggande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Life-Space Assessment (LSA)
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
LSA är en skala som tillåter karakterisering av rörlighet i livsrum, särskilt frekvens, behov av mobilitetshjälpmedel och hjälp från tredje part under de senaste 4 veckorna
Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Bedömer rädsla för att falla
Vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
TUG utvärderar rörlighet, balans, gång och fallrisk
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
En minuts uppställningstest
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Utvärdering av funktionskapacitet genom att sitta och stå helt i en stol (så ofta som möjligt under 1 minut)
Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Katz index
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Katz-index är en skala som utvärderar grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Barthel index
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Barthel-index är en skala som utvärderar autonomin för egenvård, förutom rörlighet
Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Lawton-Brody skala
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Lawton-Brody skala utvärdera instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D)
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
EQ-5D utvärderar livskvalitet i fem hälsodimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression och självskattad hälsa på en visuell analog skala
Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Skala för geriatrisk depression (GDS-15)
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Bedömer humörstörningar
Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
10-punkts kognitiv screener (10-CS)
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
10-CS består av en kort kognitiv screening som utvärderar tidsorientering, verbalt flyt och återkallande av tre ord
Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Höstens historia
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring
Fallhistorik utvärderar förekomsten av fall (inklusive dataplats, tillhörande skador, behov av särskild vård efter fallet) och det totala antalet fall
Vid baslinjen och efter avslutad 3 och 6 månaders intervention för att bedöma förändring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AVAP-NG 2999

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera