Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie i wiedza o poruszaniu się w izbie przyjęć (WALKER 1) dla osób starszych (WALKER 1)

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hospital Sirio-Libanes

Pomoc w chodzeniu i wiedza na temat poruszania się w oddziałach ratunkowych (WALKER 1): Szkolenie i zapewnienie pomocy w chodzeniu w celu promowania autonomii i mobilności osób starszych w opiece ratunkowej — randomizowane badanie kliniczne

Starsi dorośli mają wyższy wskaźnik przyjęć na oddział ratunkowy w porównaniu z młodszymi rówieśnikami. Mobilność to zdolność do przemieszczania się, ale obejmuje również środowisko i zdolność przystosowania się do niego. Pomoce do chodzenia mogą być używane do poprawy mobilności i zapobiegania upadkom. Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi muszą być one dostępne w Geriatrycznym Oddziale Ratunkowym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu szkolenia i dostarczania pomocy do chodzenia (WA), związanych lub nie z telemonitoringiem, na mobilność, jakość życia, lęk przed upadkiem i ryzyko upadków do 3 miesięcy u starszych osób dorosłych objętych opieką dla na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na oddziale ratunkowym szpitala Sírio-Libanês. Uczestnicy zostaną wybrani losowo i przydzieleni do trzech grup interwencyjnych, jak następuje: A) Grupa wspomagająca chodzenie; B) Grupa pomocy w chodzeniu i telemonitoringu; C) Grupa kontrolna. Pacjenci zostaną poddani podstawowej ocenie obejmującej dane socjodemograficzne i kliniczne, mobilność w przestrzeni życiowej (ocena przestrzeni życiowej), szybkość chodu, siłę mięśni, funkcjonalność (wskaźnik Barthel, wskaźnik Katza i skala Lawtona-Brody'ego), jakość życia (Euro Quality of Life Instrument-5D), lęku przed upadkiem (Falls Efficacy Scale International), historii upadków, funkcji poznawczych (10-punktowy test poznawczy) i nastroju (15-punktowa Geriatryczna Skala Depresji) przed interwencją. Czas chodu i strach przed upadkiem zostaną ponownie ocenione po interwencji. Wreszcie, mobilność w przestrzeni życiowej, funkcjonalność, jakość życia, lęk przed upadkiem, historia upadków, funkcje poznawcze i nastrój zostaną ocenione 3 miesiące po wypisaniu z geriatrycznego oddziału ratunkowego za pomocą wywiadu telefonicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanês

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Przyjęty na geriatryczny oddział ratunkowy szpitala Sírio-Libanês
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Najmniejsze z następujących wskazań i szkoleń dotyczących pomocy w poruszaniu się: zmniejszenie niestabilności postawy; poprawa kontroli motorycznej; wzrost sprzężenia zwrotnego somatosensorycznego; redukcja przeciążeń biomechanicznych; bezpieczne promowanie autonomii; historia upadku (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  • Zmieniony poziom sumienia
  • potrzeba dodatkowego tlenu (≥3 l/min)
  • Niewydolność oddechowa
  • niestabilność hemodynamiczna
  • niestabilność postawy z tendencją do upadku do tyłu
  • upośledzenie funkcji poznawczych, które ogranicza korzystanie z pomocy do chodzenia
  • hospitalizacja po ocenie Oddziału Ratunkowego
  • Delirium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pomocy w chodzeniu (WA).
Uczestnicy otrzymają pomoc do chodzenia oraz przeszkolenie z obsługi urządzenia.
Urządzenie: Przyrząd pomagający w chodzeniu
Fizjoterapeuta określi potrzeby ruchowe i wskaże najodpowiedniejszą pomoc do chodzenia (laska lub chodzik).
Inny: Wskazówki dotyczące bezpiecznego chodzenia i ryzyka upadku
Uczestnicy otrzymają ustne wskazówki i drukowane materiały ze wskazówkami dotyczącymi bezpiecznego chodzenia i zapobiegania upadkom.
Eksperymentalny: Pomoc w chodzeniu z grupą telemonitoringu (WAT).
Uczestnicy otrzymają pomoce do chodzenia oraz przeszkolenie z obsługi urządzenia związanego z telemonitoringiem.
Urządzenie: Przyrząd pomagający w chodzeniu
Fizjoterapeuta określi potrzeby ruchowe i wskaże najodpowiedniejszą pomoc do chodzenia (laska lub chodzik).
Inny: Wskazówki dotyczące bezpiecznego chodzenia i ryzyka upadku
Uczestnicy otrzymają ustne wskazówki i drukowane materiały ze wskazówkami dotyczącymi bezpiecznego chodzenia i zapobiegania upadkom.
Inny: Telemonitorowanie
Telemonitoring będzie odbywał się co dwa tygodnie przez trzy miesiące po wypisie ze szpitala, poprzez wideorozmowę (ok. 15 minut). W związku z tymi możliwościami zostanie wzmocnione znaczenie korzystania z urządzeń mobilnych i wskazówek dotyczących bezpiecznego chodu.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają ustne wskazówki i materiały drukowane.
Inny: Wskazówki dotyczące bezpiecznego chodzenia i ryzyka upadku
Uczestnicy otrzymają ustne wskazówki i drukowane materiały ze wskazówkami dotyczącymi bezpiecznego chodzenia i zapobiegania upadkom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzeni życiowej (LSA)
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
LSA to skala, która pozwala scharakteryzować mobilność w przestrzeniach życiowych, w szczególności częstotliwość, zapotrzebowanie na pomoce ułatwiające poruszanie się i pomoc osób trzecich w ciągu ostatnich 4 tygodni
Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Międzynarodowa Skala Skuteczności Falls (FES-I)
Ramy czasowe: Na początku, bezpośrednio po interwencji i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Ocenia strach przed upadkiem
Na początku, bezpośrednio po interwencji i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
TUG ocenia mobilność, równowagę, chód i ryzyko upadku
Na początku i bezpośrednio po interwencji
Jednominutowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Ocena wydolności funkcjonalnej poprzez siedzenie i stanie całkowicie na krześle (tak często jak to możliwe w ciągu 1 minuty)
Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Indeks Katza
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Indeks Katza to skala oceniająca podstawowe czynności życia codziennego
Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Wskaźnik Barthela to skala oceniająca autonomię w zakresie samoopieki, oprócz mobilności
Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Skala Lawtona-Brody’ego
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Skala Lawtona-Brody'ego ocenia instrumentalne czynności życia codziennego
Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Europejski instrument jakości życia-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
EQ-5D ocenia jakość życia w pięciu wymiarach zdrowia: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja oraz samoocena stanu zdrowia w wizualnej skali analogowej
Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15)
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Ocenia zaburzenia nastroju
Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
10-punktowy test przesiewowy funkcji poznawczych (10-CS)
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
10-CS składa się z krótkiego testu poznawczego, który ocenia orientację czasową, płynność werbalną i zapamiętywanie trzech słów
Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Historia jesieni
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian
Historia upadków pozwala ocenić występowanie upadków (w tym lokalizację danych, związane z nimi urazy, potrzebę szczególnej opieki po upadku) oraz całkowitą liczbę upadków
Na początku badania i po zakończeniu 3- i 6-miesięcznej interwencji w celu oceny zmian

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVAP-NG 2999

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj