Kävelyapu- ja liikkumistietoa päivystyshuoneissa (WALKER 1) vanhuksille (WALKER 1)
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hospital Sirio-Libanes
Kävelyapu- ja liikkumistieto ensiapuhuoneissa (WALKER 1): Kävelyapuvälineiden koulutus ja tarjoaminen ikääntyneiden itsenäisyyden ja liikkuvuuden edistämiseksi ensiapuhoidossa – satunnaistettu kliininen tutkimus
Vanhemmilla aikuisilla on korkeampi päivystyspoliklinikan vastaanotto verrattuna nuorempiin kollegoihinsa.
Liikkuvuus on kykyä liikkua, mutta se sisältää myös ympäristön ja kyvyn sopeutua siihen.
Kävelyapuvälineitä voidaan käyttää parantamaan liikkuvuutta ja ehkäisemään kaatumista.
Kansainvälisten ohjeiden mukaan niiden on oltava saatavilla Geriatrian päivystysosastolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etävalvontaan liittyvän tai ei-etävalvontaan liittyvän koulutus- ja kävelyapuvälineiden tarjoamisen ohjelman tehokkuutta liikkuvuuteen, elämänlaatuun, putoamispelkoon ja putoamisriskiin jopa 3 kuukauden ajan hoidettavilla vanhemmilla aikuisilla. päivystykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Sírio-Libanêsin sairaalan ensiapuosastolla.
Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan kolmeen interventioryhmään seuraavasti: A) Kävelyapuryhmä; B) Kävelyapu- ja etävalvontaryhmä; C) Kontrolliryhmä.
Potilaille tehdään perusarviointi, joka sisältää sosiodemografiset ja kliiniset tiedot, liikkuvuuden elämäntiloissa (Life Space Assessment), kävelynopeuden, lihasvoiman, toimivuuden (Barthel-indeksi, Katz-indeksi ja Lawton-Brodyn asteikko), elämänlaadun (Euro Quality of Life Instrument-5D), putoamisen pelko (Falls Efficacy Scale International), kaatumishistoria, kognitio (10-pisteinen kognitiivinen seulontalaite) ja mieliala (15-pisteinen geriatrinen masennusasteikko) ennen interventiota.
Kävelyaika ja putoamisen pelko arvioidaan uudelleen toimenpiteen jälkeen.
Lopuksi, liikkuvuus elämäntiloissa, toimivuus, elämänlaatu, putoamisen pelko, kaatumishistoria, kognitio ja mieliala arvioidaan 3 kuukautta vanhusten päivystyksen jälkeen puhelinhaastattelulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01308-050
- Hospital Sirio Libanês
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Otettu Sírio-Libanêsin sairaalan geriatriseen päivystykseen
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Vähintään yksi seuraavista liikkumisapuvälineiden indikaatioon ja koulutukseen: asennon epävakauden vähentäminen; moottorin ohjauksen parantaminen; somatosensorisen palautteen lisääntyminen; biomekaanisen ylikuormituksen vähentäminen; autonomian turvallinen edistäminen; syksyn historia (viimeisen kuuden kuukauden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Muuttunut omantunnon taso
- lisähapen tarve (≥3l/min)
- hengitysvaikeudet
- hemodynaaminen epävakaus
- asennon epävakaus ja taipumus kaatua taaksepäin
- kognitiivinen heikentyminen, joka rajoittaa kävelyapuvälineiden käyttöä
- sairaalahoito päivystyksen arvioinnin jälkeen
- Delirium
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyapuryhmä (WA).
Osallistujat saavat kävelyapuvälineen ja koulutuksen laitteen käyttöön.
|
Fysioterapeutti tunnistaa liikkumistarpeet ja valitsee sopivimman kävelyapuvälineen (keppi tai kävelijä).
Osallistujat saavat suullista ohjausta ja painettua materiaalia, jossa on ohjeita turvalliseen kävelyyn ja putoamisen ehkäisyyn.
|
|
Kokeellinen: Kävelyapu, jossa on etävalvontaryhmä (WAT).
Osallistujat saavat etävalvontaan liittyvän kävelyapuvälineen ja koulutuksen laitteen käyttöön.
|
Fysioterapeutti tunnistaa liikkumistarpeet ja valitsee sopivimman kävelyapuvälineen (keppi tai kävelijä).
Osallistujat saavat suullista ohjausta ja painettua materiaalia, jossa on ohjeita turvalliseen kävelyyn ja putoamisen ehkäisyyn.
Etävalvonta tapahtuu kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan päivystyksen purkamisen jälkeen videopuhelulla (n. 15 minuuttia).
Näissä mahdollisuuksissa vahvistetaan mobiililaitteiden käytön tärkeyttä ja ohjeistusta turvalliseen kävelyyn.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat suullista ohjausta ja painettua materiaalia.
|
Osallistujat saavat suullista ohjausta ja painettua materiaalia, jossa on ohjeita turvalliseen kävelyyn ja putoamisen ehkäisyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life-Space Assessment (LSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
LSA on asteikko, joka mahdollistaa liikkuvuuden luonnehdinnan elämäntiloissa, erityisesti taajuuden, liikkumisen apuvälineiden tarpeen ja kolmannen osapuolen avun karakterisoinnin viimeisen 4 viikon aikana
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
Arvioi putoamisen pelkoa
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
TUG arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelyä ja putoamisriskiä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yhden minuutin istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
Toimintakyvyn arviointi istumalla ja seisomalla täysin tuolissa (mahdollisimman usein 1 minuutin aikana)
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
|
Katzin indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
Katz-indeksi on asteikko, joka arvioi jokapäiväisen elämän perustoimintoja
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
Barthel-indeksi on asteikko, joka arvioi itsehoidon itsenäisyyttä liikkuvuuden lisäksi
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
|
Lawton-Brodyn asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
Lawton-Brodyn asteikko arvioi jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
|
Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
EQ-5D arvioi elämänlaatua viidellä terveysulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus sekä itsearviointi visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
|
Geriatrinen masennusasteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
Arvioi mielialahäiriöitä
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
|
10-pisteen kognitiivinen seulontalaite (10-CS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
10-CS koostuu lyhyestä kognitiivisesta seulonnasta, joka arvioi ajallista suuntautumista, sanallista sujuvuutta ja kolmen sanan muistamista
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
|
Syksyn historiaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
Putoamishistoria arvioi kaatumisten esiintymistä (mukaan lukien tietojen sijainti, niihin liittyvät vammat, erityishuollon tarve kaatumisen jälkeen) ja kaatumisten kokonaismäärää
|
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden toimenpiteen päätyttyä muutoksen arvioimiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kennedy RE, Williams CP, Sawyer P, Lo AX, Connelly K, Nassel A, Brown CJ. Life-Space Predicts Health Care Utilization in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Health. 2019 Feb;31(2):280-292. doi: 10.1177/0898264317730487. Epub 2017 Sep 14.
- Shimada H, Sawyer P, Harada K, Kaneya S, Nihei K, Asakawa Y, Yoshii C, Hagiwara A, Furuna T, Ishizaki T. Predictive validity of the classification schema for functional mobility tests in instrumental activities of daily living decline among older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Feb;91(2):241-6. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.027.
- Brown CJ, Kennedy RE, Lo AX, Williams CP, Sawyer P. Impact of Emergency Department Visits and Hospitalization on Mobility Among Community-Dwelling Older Adults. Am J Med. 2016 Oct;129(10):1124.e9-1124.e15. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.05.016. Epub 2016 Jun 8.
- van den Berg N, Schumann M, Kraft K, Hoffmann W. Telemedicine and telecare for older patients--a systematic review. Maturitas. 2012 Oct;73(2):94-114. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Bateni H, Maki BE. Assistive devices for balance and mobility: benefits, demands, and adverse consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):134-45. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVAP-NG 2999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .