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Conoscenza dell'ausilio alla deambulazione e della locomozione nei pronto soccorso (WALKER 1) per gli anziani (WALKER 1)

22 aprile 2025 aggiornato da: Hospital Sirio-Libanes

Conoscenza degli ausili per la deambulazione e la locomozione nei pronto soccorso (WALKER 1): formazione e fornitura di ausili per la deambulazione per promuovere l'autonomia e la mobilità delle persone anziane nelle cure di emergenza - uno studio clinico randomizzato

Gli adulti più anziani hanno tassi più elevati di ricoveri al pronto soccorso rispetto ai loro omologhi più giovani. La mobilità è la capacità di muoversi ma comprende anche l'ambiente e la capacità di adattarsi ad esso. Gli ausili per la deambulazione possono essere utilizzati per migliorare la mobilità e prevenire le cadute. Secondo le linee guida internazionali, devono essere disponibili nel Pronto Soccorso Geriatrico. Questo studio si propone di valutare l'efficacia di un programma di formazione e fornitura di ausili per la deambulazione (WA), associati o meno al telemonitoraggio, su mobilità, qualità della vita, paura di cadere e rischio di cadute fino a 3 mesi negli anziani assistiti per in un pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto nel pronto soccorso dell'ospedale Sírio-Libanês. I partecipanti saranno randomizzati e assegnati in tre gruppi di intervento, come segue: A) gruppo di aiuti alla deambulazione; B) Gruppo di assistenza alla deambulazione e telemonitoraggio; C) Gruppo di controllo. I pazienti saranno sottoposti a una valutazione di base che comprende dati sociodemografici e clinici, mobilità negli spazi di vita (Life Space Assessment), velocità dell'andatura, forza muscolare, funzionalità (indice di Barthel, indice di Katz e scala di Lawton-Brody), qualità della vita (Euro Quality of Life Instrument-5D), paura di cadere (Falls Efficacy Scale International), storia di cadute, cognizione (10-Point Cognitive Screener) e umore (15-point Geriatric Depression Scale) prima dell'intervento. Il tempo di deambulazione e la paura di cadere saranno valutati nuovamente dopo l'intervento. Infine, la mobilità negli spazi di vita, la funzionalità, la qualità della vita, la paura di cadere, la storia delle cadute, la cognizione e l'umore saranno valutati 3 mesi dopo la dimissione dal pronto soccorso geriatrico attraverso un colloquio telefonico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01308-050
        • Hospital Sírio Libanês

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Ricoverato al Pronto Soccorso Geriatrico dell'Ospedale Sírio-Libanês
  • Disposto e in grado di dare il consenso informato
  • Almeno uno dei seguenti per l'indicazione e l'addestramento degli ausili per la mobilità: riduzione dell'instabilità posturale; miglioramento del controllo motorio; aumento del feedback somatosensoriale; riduzione del sovraccarico biomeccanico; promozione sicura dell'autonomia; storia della caduta (negli ultimi sei mesi).

Criteri di esclusione:

  • Livello di coscienza alterato
  • necessità di ossigeno supplementare (≥3L/min)
  • problema respiratorio
  • instabilità emodinamica
  • instabilità posturale con tendenza a cadere all'indietro
  • deterioramento cognitivo che limita l'uso di ausili per la deambulazione
  • ricovero dopo la valutazione del Pronto Soccorso
  • Delirio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di aiuti alla deambulazione (WA).
I partecipanti riceveranno l'ausilio per la deambulazione e la formazione all'uso del dispositivo.
Dispositivo: Ausili per la deambulazione
Un fisioterapista identificherà le esigenze di mobilità e indicherà l'ausilio per la deambulazione più appropriato (bastone o deambulatore).
Altro: Indicazioni per camminare in sicurezza e rischio di caduta
I partecipanti riceveranno una guida verbale e materiale stampato con indicazioni sulla camminata sicura e sulla prevenzione delle cadute.
Sperimentale: Ausili per la deambulazione con gruppo di telemonitoraggio (WAT).
I partecipanti riceveranno l'ausilio per la deambulazione e la formazione all'uso del dispositivo associato al telemonitoraggio.
Dispositivo: Ausili per la deambulazione
Un fisioterapista identificherà le esigenze di mobilità e indicherà l'ausilio per la deambulazione più appropriato (bastone o deambulatore).
Altro: Indicazioni per camminare in sicurezza e rischio di caduta
I partecipanti riceveranno una guida verbale e materiale stampato con indicazioni sulla camminata sicura e sulla prevenzione delle cadute.
Altro: Telemonitoraggio
Il telemonitoraggio avverrà ogni due settimane per tre mesi dopo la dimissione dal Pronto Soccorso, tramite videochiamata (circa 15 minuti). Su queste opportunità, sarà rafforzata l'importanza dell'utilizzo di dispositivi mobili e la guida sull'andatura sicura.
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno indicazioni verbali e materiale stampato.
Altro: Indicazioni per camminare in sicurezza e rischio di caduta
I partecipanti riceveranno una guida verbale e materiale stampato con indicazioni sulla camminata sicura e sulla prevenzione delle cadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello spazio vitale (LSA)
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
LSA è una scala che consente di caratterizzare la mobilità negli spazi di vita in particolare la frequenza, la necessità di ausili per la mobilità e l'aiuto di terzi nelle ultime 4 settimane
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo l'intervento e dopo il completamento dell'intervento a 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Valuta la paura di cadere
Al basale, immediatamente dopo l'intervento e dopo il completamento dell'intervento a 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento
Il TUG valuta la mobilità, l'equilibrio, l'andatura e il rischio di caduta
Al basale e immediatamente dopo l'intervento
Test sit-to-stand di un minuto
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Valutazione della capacità funzionale seduti e in piedi completamente su una sedia (il più spesso possibile per 1 minuto)
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Indice di Katz
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
L'indice di Katz è una scala che valuta le attività fondamentali della vita quotidiana
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Indice Barthel
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
L'indice di Barthel è una scala che valuta l'autonomia per la cura di sé, oltre alla mobilità
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Scala di Lawton-Brody
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
La scala Lawton-Brody valuta le attività strumentali della vita quotidiana
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Strumento per la qualità della vita europea-5D (EQ-5D)
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
L'EQ-5D valuta la qualità della vita in cinque dimensioni della salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e autovalutazione della salute su una scala analogica visiva
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Scala della depressione geriatrica (GDS-15)
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Valuta i disturbi dell'umore
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Screener cognitivo a 10 punti (10-CS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
10-CS consiste in un breve screening cognitivo che valuta l'orientamento temporale, la fluidità verbale e il ricordo di tre parole
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
Storia dell'autunno
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento
La cronologia delle cadute valuta il verificarsi delle cadute (inclusa la posizione dei dati, le lesioni associate, la necessità di cure speciali dopo la caduta) e il numero totale di cadute
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 3 e 6 mesi per valutare il cambiamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVAP-NG 2999

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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