老年人急诊室助行器和运动知识（WALKER 1） (WALKER 1)
2025年4月22日 更新者：Hospital Sirio-Libanes
急诊室的助行器和运动知识（WALKER 1）：培训和提供助行器以促进急诊护理中老年人的自主性和活动能力 - 一项随机临床试验
与年轻人相比，老年人进入急诊室的比例更高。
流动性是指四处走动的能力，但也包括环境和适应环境的能力。
助行器可用于改善活动能力并防止跌倒。
根据国际准则，老年急诊科必须配备这些设备。
本研究旨在评估与远程监控相关或不相关的步行辅助器 (WA) 培训和提供计划对受护理老年人长达 3 个月的行动能力、生活质量、跌倒恐惧和跌倒风险的有效性在急诊科。
研究概览
详细说明
一项随机临床试验将在 Sírio-Libanês 医院急诊科进行。
参与者将被随机分配到三个干预组，如下： A) 步行辅助组； B) 步行辅助和远程监护组； C) 对照组。
患者将接受基线评估，包括社会人口统计学和临床数据、生活空间活动能力（生活空间评估）、步态速度、肌肉力量、功能（Barthel 指数、Katz 指数和 Lawton-Brody 量表）、生活质量（欧洲生活质量干预前的生命仪器-5D）、对跌倒的恐惧（国际跌倒功效量表）、跌倒史、认知（10 点认知筛查）和情绪（15 点老年抑郁量表）。
干预后将再次评估步态时间和对跌倒的恐惧。
最后，将在老年急诊科出院后 3 个月通过电话访谈评估生活空间的活动能力、功能、生活质量、对跌倒的恐惧、跌倒史、认知和情绪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、01308-050
- Hospital Sirio Libanês
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 入住 Sírio-Libanês 医院老年急诊科
- 愿意并能够给予知情同意
- 行动辅助器具的指示和训练至少具有以下一项： 减少姿势不稳定性；改善电机控制；增加体感反馈；减少生物力学超负荷；安全促进自主权；跌倒历史（过去六个月）。
排除标准：
- 改变良心水平
- 需要补充氧气（≥3L/min）
- 呼吸窘迫
- 血流动力学不稳定
- 姿势不稳定，有向后跌倒的倾向
- 限制使用助行器的认知障碍
- 急诊科评估后住院
- 谵妄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：助行器（WA）组
参与者将获得助行器和设备使用培训。
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物理治疗师将确定行动需求，并指出最合适的助行器（手杖或助行器）。
参与者将收到口头指导和印刷材料，其中包含有关安全行走和预防跌倒的指导。
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实验性的：带远程监控 (WAT) 组的步行辅助器
参与者将获得步行辅助设备以及使用远程监控相关设备的培训。
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物理治疗师将确定行动需求，并指出最合适的助行器（手杖或助行器）。
参与者将收到口头指导和印刷材料，其中包含有关安全行走和预防跌倒的指导。
急诊室出院后的三个月内，将通过视频通话（约 15 分钟）每两周进行一次远程监控。
借此机会，使用移动设备的重要性和安全步态指导将得到加强。
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其他：控制组
参与者将收到口头指导和印刷材料。
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参与者将收到口头指导和印刷材料，其中包含有关安全行走和预防跌倒的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生命空间评估（LSA）
大体时间：在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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LSA 是一个量表，可以描述过去 4 周内生活空间中的流动性，特别是频率、对流动辅助工具的需求以及第三方的帮助
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在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：在基线、干预后立即以及完成 3 个月和 6 个月干预后评估变化
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评估对跌倒的恐惧
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在基线、干预后立即以及完成 3 个月和 6 个月干预后评估变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定时启动测试 (TUG)
大体时间：基线时和干预后立即
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TUG 评估活动能力、平衡性、步态和跌倒风险
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基线时和干预后立即
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一分钟坐站测试
大体时间：在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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通过完全坐在椅子上并站立来评估功能能力（尽可能频繁地在 1 分钟内进行）
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在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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卡茨指数
大体时间：在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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卡茨指数是评估日常生活基本活动的量表
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在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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巴塞尔指数
大体时间：在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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巴塞尔指数是一个除了流动性之外还评估自我护理自主性的量表
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在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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劳顿-布罗迪量表
大体时间：在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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劳顿-布罗迪量表评估工具性日常生活活动
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在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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欧洲生活质量测试仪-5D (EQ-5D)
大体时间：在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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EQ-5D 从五个健康维度评估生活质量：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁以及视觉模拟量表的自评健康状况
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在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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老年抑郁量表（GDS-15）
大体时间：在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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评估情绪障碍
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在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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10 点认知筛查 (10-CS)
大体时间：在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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10-CS 包括一个简短的认知筛查，评估时间定向、言语流畅性和三个单词的回忆
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在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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秋季历史
大体时间：在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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跌倒历史记录评估跌倒的发生情况（包括数据位置、相关伤害、跌倒后是否需要特殊护理）以及跌倒总数
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在基线和完成 3 个月和 6 个月的干预后评估变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kennedy RE, Williams CP, Sawyer P, Lo AX, Connelly K, Nassel A, Brown CJ. Life-Space Predicts Health Care Utilization in Community-Dwelling Older Adults. J Aging Health. 2019 Feb;31(2):280-292. doi: 10.1177/0898264317730487. Epub 2017 Sep 14.
- Shimada H, Sawyer P, Harada K, Kaneya S, Nihei K, Asakawa Y, Yoshii C, Hagiwara A, Furuna T, Ishizaki T. Predictive validity of the classification schema for functional mobility tests in instrumental activities of daily living decline among older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Feb;91(2):241-6. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.027.
- Brown CJ, Kennedy RE, Lo AX, Williams CP, Sawyer P. Impact of Emergency Department Visits and Hospitalization on Mobility Among Community-Dwelling Older Adults. Am J Med. 2016 Oct;129(10):1124.e9-1124.e15. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.05.016. Epub 2016 Jun 8.
- van den Berg N, Schumann M, Kraft K, Hoffmann W. Telemedicine and telecare for older patients--a systematic review. Maturitas. 2012 Oct;73(2):94-114. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Bateni H, Maki BE. Assistive devices for balance and mobility: benefits, demands, and adverse consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):134-45. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月31日
初级完成 (实际的)
2024年12月28日
研究完成 (实际的)
2024年12月28日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月10日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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